EUS 引导下胰腺炎后胰液收集引流
超声内镜(EUS)引导下胰腺炎后胰液收集引流不同方式的研究
用于 EUS 引导 PFC 引流的塑料支架的数量和口径在当前实践中存在争议 [Lin et al., 2014]。 WOPN 引流中坏死组织切除术的时机仍然存在争议。 迄今为止,尚未进行比较研究来探讨支架移除的理想时机。 因此,我们研究的目的是:
- 评估不同技术的技术成功率、临床成功率和潜在并发症,以实现 PFC 的最佳引流,包括塑料支架的类型、口径和数量以及支架移除的理想时机。
- 比较 WOPN 完全内镜坏死切除术的早期干预与晚期干预的技术成功率、临床成功率、潜在并发症和所需疗程数量。
研究概览
详细说明
急性胰腺炎 (AP) 占所有因胰腺疾病入院的 50% 以上,并且仍然是消化系统最难以预测的疾病之一(NICE 指南,2018)。 因此,AP可能与许多系统性或局部性问题有关;在最严重的情况下,它可能导致多器官衰竭甚至死亡(Rana et al., 2015)。
胰腺积液 (PFC) 是 AP 的常见并发症,据报道发生率为 43%(Cui 等,2014)。 当出现胰腺损伤时,例如 AP、胰腺外伤、手术后、移植后或胰管 (PD) 闭塞,就会产生 PFC。 PFC 的管理必须根据这些实体的严重程度和是否存在坏死来进行分类。
手术引流一直是 PFC 的标准治疗方法。 然而,由于内窥镜工具和技术的最新进展,这种范式已经发生变化,有利于需要内窥镜干预和微创引流的方法(Cui et al., 2014)。
亚特兰大标准是指 1993 年创建的关于 PFC 分类的最初全球协议。 根据最初的亚特兰大标准,PFC 被分为急性(胰腺炎发病 4 周内形成)或慢性(胰腺炎发病 4 周后形成)。 胰腺坏死、胰腺假性囊肿 (PP) 或胰腺脓肿是慢性 PFC 的另外三种亚型(Bradley 等,1993)。
病理生理学和诊断工具的最新进展需要对这些标准进行修订。 新的分类系统(称为修订后的亚特兰大标准(Banks et al., 2013))最重要的区别是仅包含液体的集合和包含坏死组织(有或没有伴随液体)的集合之间的划分。
急性与慢性 PFC 的标准得以保留,但根据坏死的存在进行了新的补充。 急性积液分为急性胰周积液和急性坏死性积液。 慢性收集物分为 PP 和围壁性胰腺坏死 (WOPN)。 这些区别有助于指导根据特定收藏的敏锐度和内容制定治疗策略(Banks 等,2013)。
最初的亚特兰大标准建议根据收集的大小以及是否存在腹痛、胃肠道 (GI) 或胆道梗阻、血管受压或感染等症状对 PFC 进行引流。 随着诊断工具和介入技术的最新进展,PFC 引流的指征已被修改,以强调症状或感染集合的存在(Trikudanathan 等,2019)。
1)有症状的无菌收集物,有或没有坏死;症状包括持续腹痛、肠梗阻和胃出口梗阻,伴或不伴发烧。
(2) 已证实或疑似感染的 PFC,有或没有坏死。 不建议将无症状的无菌坏死收集物和无症状的 WOPN 用于引流,因为它们可能会在一定时间内自行消退(Freeman 等,2012)。
原因是无症状坏死中,28-35%的病例内容物液化且体积减小,特别是胰外WON或无胰管断开的WON,无需进一步坏死切除(Pawar等, 2021)。
根据最近的一项荟萃分析(Nakai 等人,2023),与延迟干预相比,对坏死性胰腺炎的早期干预(4 周前)与更高的死亡率、相同的不良事件发生率和临床成功相关;然而,另一项荟萃分析报告了早期或延迟干预的相似结果,但早期干预的住院时间更长(Ramai 等,2023)。
由于 EUS 可以精确量化胃肠道管腔和假性囊肿之间的距离,并使用多普勒超声定义安全的非血管引流窗口,因此这是评估 PFC 的推荐方法(Giovannini 等,2007)。 同样,选择用于引流的支架类型也可能直接受到 EUS 检测到的液体类型的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 有症状的无菌 PFC;症状包括持续腹痛、肠梗阻和胃出口梗阻,伴或不伴发烧。
- 已证实或疑似感染的 PFC,有或没有坏死。
- 胰腺假性囊肿在最后一次胰腺炎发作后至少6周未消退,并对周围器官如胆总管(CBD)、门静脉(PV)造成压迫的患者。
排除标准:
- 病人拒绝。
- 患有严重合并症不适合全身麻醉的患者。
- 中度至明显腹水的患者。
- 有出血倾向和凝血功能受损的患者。
- 已证实或疑似恶性胰腺肿瘤的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:超声内镜引导下症状性胰腺假性囊肿的膀胱胃造口术
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不同内镜超声引导技术的技术成功率、临床成功率和潜在并发症,以实现胰液收集(PFC)的最佳引流,包括塑料支架的类型、口径和数量以及支架移除的理想时机。进行评估。 还比较早期与晚期干预对完全内镜下胰腺坏死切除术 (WOPN) 的技术成功率、临床成功率、潜在并发症以及所需疗程的数量。 为了评估囊肿直径的总体缓解或缩小以及症状的临床显着改善,将在插入支架后对患者进行一个月和六个月的监测。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰液积聚 (PFC) 完全消退或减少
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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