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Drainage guidé EUS de la collecte de liquide pancréatique post-pancréatite

20 février 2024 mis à jour par: Abdelrahman Abodief, Assiut University

Étude de différentes modalités de drainage de collecte de liquide pancréatique post-pancréatite guidé par échographie endoscopique (EUS)

Le nombre ainsi que le calibre des stents en plastique utilisés pour le drainage PFC guidé par EUS sont controversés dans la pratique actuelle [Lin et al., 2014]. Le moment choisi pour la nécrosectomie dans le drainage WOPN continue d'être débattu. À ce jour, aucune étude comparative n’a été menée pour déterminer le moment idéal pour le retrait du stent. Ainsi, le but de notre étude est de :

  • Évaluer les taux de réussite technique, les taux de réussite clinique et les complications potentielles des différentes techniques pour le meilleur drainage des PFC en ce qui concerne le type, le calibre et le nombre de stents en plastique et le moment idéal pour le retrait du stent.
  • Comparez entre l'intervention précoce et tardive pour la nécrosectomie endoscopique complète du WOPN en ce qui concerne les taux de réussite technique, les taux de réussite clinique, les complications potentielles et le nombre de séances nécessaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pancréatite aiguë (PA) représente plus de 50 % de toutes les hospitalisations pour maladie pancréatique et représente toujours l'une des maladies les plus imprévisibles du système digestif (ligne directrice NICE, 2018). Par conséquent, l’AP peut être liée à un certain nombre de problèmes systémiques ou locaux ; dans sa forme la plus grave, elle peut entraîner une défaillance de plusieurs organes, voire la mort (Rana et al., 2015).

Les collections de liquide pancréatique (PFC) sont une complication courante de la PA, avec une incidence signalée de 43 % (Cui et al., 2014). En cas de lésion pancréatique, telle qu'une AP, un traumatisme pancréatique, une intervention chirurgicale, une greffe ou une occlusion du canal pancréatique (PD), des PFC se développent. La prise en charge des PFC doit être guidée par la classification de ces entités selon leur acuité et la présence ou non de nécrose.

Le drainage chirurgical est la norme de soins pour les PFC. Le paradigme a cependant changé en faveur de méthodes nécessitant une intervention endoscopique et un drainage mini-invasif en raison des progrès récents dans les outils et techniques endoscopiques (Cui et al., 2014).

Les critères d'Atlanta font référence à l'accord mondial initial sur la classification des PFC créé en 1993. Les PFC ont été classés comme aigus (se formant dans les 4 semaines suivant l'apparition de la pancréatite) ou chroniques (se formant après 4 semaines après l'apparition de la pancréatite) sur la base des critères initiaux d'Atlanta. La nécrose pancréatique, les pseudokystes pancréatiques (PP) ou les abcès pancréatiques étaient les trois autres sous-types de PFC chroniques (Bradley et al., 1993).

Les progrès récents en physiopathologie et en outils de diagnostic ont justifié une révision de ces critères. La distinction la plus importante découlant du nouveau système de classification, connu sous le nom de critères d'Atlanta révisés (Banks et al., 2013), est la délimitation entre les collections contenant uniquement du liquide et les collections contenant du tissu nécrotique avec ou sans liquide d'accompagnement.

Les critères de distinction entre les PFC aigus et chroniques sont conservés, mais de nouveaux ajouts ont été effectués en fonction de la présence de nécrose. Les collections aiguës sont divisées en collections liquidiennes péripancréatiques aiguës et collections nécrotiques aiguës. Les collections chroniques sont divisées en PP et en nécroses pancréatiques murées (WOPN). Ces distinctions ont contribué à guider le développement de stratégies de traitement adaptées à l'acuité et au contenu d'une collection donnée (Banks et al., 2013).

Les critères originaux d'Atlanta recommandaient le drainage des PFC en fonction de la taille de la collection ainsi que de la présence de symptômes tels que des douleurs abdominales, une obstruction gastro-intestinale (GI) ou biliaire, une compression vasculaire ou une infection. Avec les progrès récents des outils de diagnostic et des techniques d'intervention, les indications du drainage des PFC ont été révisées pour mettre l'accent sur la présence de symptômes ou de collections infectées (Trikudanathan et al., 2019).

1) Collections stériles symptomatiques avec ou sans présence de nécrose ; les symptômes comprennent des douleurs abdominales persistantes, un iléus et une obstruction du canal gastrique avec ou sans fièvre.

(2) PFC infectés avérés ou suspectés avec ou sans présence de nécrose. Les collections nécrotiques stériles asymptomatiques et les WOPN asymptomatiques ne sont pas recommandés pour le drainage, car ils peuvent subir une résolution spontanée avec le temps (Freeman et al., 2012).

La raison en est que parmi les nécroses asymptomatiques, le contenu est liquéfié dans 28 à 35 % des cas et la taille diminue, en particulier dans les WON extra-pancréatiques ou sans canal pancréatique déconnecté, sans qu'il soit nécessaire de procéder à une nécrosectomie supplémentaire (Pawar et al., 2021).

Selon une méta-analyse récente (Nakai et al., 2023), les interventions précoces (avant 4 semaines) pour la pancréatite nécrosante étaient associées à une mortalité plus élevée, au même taux d'événements indésirables et au même succès clinique que les interventions retardées ; cependant, une autre méta-analyse a rapporté des résultats similaires pour les interventions précoces ou retardées, mais un séjour à l'hôpital plus long pour les interventions précoces (Ramai et al., 2023).

Comme l'EUS peut quantifier avec précision la distance entre la lumière gastro-intestinale et le pseudokyste et utiliser l'échographie Doppler pour définir une fenêtre non vasculaire sûre pour le drainage, il s'agit de la méthode recommandée pour évaluer les PFC (Giovannini et al., 2007). De même, le type de stent sélectionné pour le drainage peut également être directement influencé par le type de liquide détecté par l'EUS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • PFC stériles symptomatiques ; les symptômes comprennent des douleurs abdominales persistantes, un iléus et une obstruction du canal gastrique avec ou sans fièvre.
  • PFC infectés avérés ou suspectés avec ou sans présence de nécrose.
  • Patients présentant un pseudokyste pancréatique non résolu pendant au moins 6 semaines après le dernier épisode de pancréatite et effectuant une compression sur les organes environnants tels que le canal biliaire principal (CBD), la veine porte (PV).

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patients présentant des comorbidités majeures inaptes à l’anesthésie générale.
  • Patients présentant une ascite modérée à marquée.
  • Patients présentant des tendances hémorragiques et un profil de coagulation altéré.
  • Patients présentant des néoplasmes malins du pancréas avérés ou suspectés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cystogastrostomie guidée par échographie endoscopique d'un pseudokyste pancréatique symptomatique

Les taux de réussite technique, les taux de réussite clinique et les complications potentielles des différentes techniques endoscopiques guidées par échographie pour le meilleur drainage des collections de liquide pancréatique (PFC) en ce qui concerne le type, le calibre et le nombre de stents en plastique et le moment idéal pour le retrait du stent seront être évalué.

Comparez également l'intervention précoce et tardive pour la nécrosectomie endoscopique complète de la nécrose pancréatique murée (WOPN) en ce qui concerne les taux de réussite technique, les taux de réussite clinique, les complications potentielles et le nombre de séances nécessaires seront effectuées.

Afin d'évaluer la résolution totale ou une réduction du diamètre des kystes avec une amélioration cliniquement significative des symptômes, les patients seront surveillés pendant un mois et six mois après l'insertion du stent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution complète ou diminution de la taille des collections de liquide pancréatique (PFC)
Délai: 2 ans
  • Obtention d'une résolution complète ou diminution de la taille des collections de liquide pancréatique (PFC) avec amélioration symptomatique clinique après 1 mois et 6 mois de pose du stent en utilisant différentes techniques de drainage EUS PFC.
  • Comparez les taux de réussite techniques et cliniques et les complications potentielles des différentes techniques de drainage des collections de liquide pancréatique (PFC) guidées par EUS.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EUS in pancreatic fluid

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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