암 생존자와 간병인의 EW 및 자가 유도 PST
2025년 6월 18일 업데이트: Virginia Commonwealth University
암 생존자와 간병인을 위한 표현적 글쓰기(EW) 및 자기 주도적 문제 해결 치료(PST)
암 생존자와 비공식 간병인을 대상으로 표현적 글쓰기 + 문제 해결 치료(EW+PST)의 타당성과 수용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 성인 암 생존자와 성인 비공식 간병인을 위한 자기 유도 표현 쓰기 및 문제 해결 치료 중재에 대한 단일군 개념 증명 행동 임상 시험입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 암 진단 또는 암 환자의 비공식 간병인(대부분의 간병을 제공하는 가족, 친구 및/또는 배우자)
- 버지니아 커먼웰스 대학교(VCU) 매시 암 센터 환자 또는 VCU 매시 암 센터 환자의 비공식 간병인(가족, 친구 및/또는 배우자)
제외 기준:
- 신체적으로 글을 쓸 수 없음
- 비영어권 화자/작가
- 연구 참여에 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표현적 글쓰기와 문제 해결 치료
성인 암 생존자와 성인 비공식 간병인을 위한 자기 주도적 표현 쓰기 및 문제 해결 치료 중재
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참가자는 6주간의 자가 학습 EW+PST를 받게 됩니다.
참가자에게는 인쇄된 저널 6권(연구 매주 1권)이 제공되며 일주일에 최소 2권의 항목을 작성하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동의율
기간: 1일차
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총 적격 개인 수에 비해 연구에 등록하기로 선택한 적격 개인의 수입니다.
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1일차
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연구 유지
기간: 6주차
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연구 유지는 6주 설문지를 완료한 참가자 수로 분석됩니다.
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6주차
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완료된 일지 항목
기간: 6주차
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완료된 저널 항목의 수는 반환된 참가자 저널에서 표로 작성됩니다.
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6주차
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환자 만족도 설문지
기간: 기준선, 6주차
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중재에 만족한 참가자 수.
참가자들은 인지된 효율성 및 개선을 위한 제안을 포함하여 프로그램에 대한 만족도에 대해 질문을 받게 됩니다.
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기준선, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상후 성장 척도(PTGI) 점수가 0주에서 6주로 변경되었습니다.
기간: 기준선, 6주차
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PTGI는 트라우마 경험 이후 개인의 성장을 평가하기 위해 고안된 21개 항목 척도입니다.
암.
항목은 개인적인 힘, 새로운 가능성, 개선된 관계, 영적 성장, 삶에 대한 감사 등 5가지 요소로 구성됩니다. 항목은 0~5점으로 평가되며 전체 점수는 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 외상 후 성장이 더 크다는 것을 의미합니다.
각 요인과 관련된 항목을 합산하여 점수를 매기는 5가지 요인도 있습니다. 새로운 가능성; 개인적인 힘; 영적 변화; 삶에 대한 감사.
요인 점수가 높을수록 각 요인의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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생명 설문지 연구 및 치료를 위한 유럽 기구의 변화(EORTC QLQ-30) 점수 0~6주
기간: 기준선, 6주차
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이 측정값은 다중 항목 척도와 단일 항목 척도로 구성됩니다.
원점수는 각 척도에 대해 계산된 다음 선형 변환을 사용하여 변환되어 점수 범위가 0-100이 되도록 원점수를 표준화합니다.
기능 및 삶의 질 척도에서 높은 점수는 더 나은 기능/삶의 질을 나타냅니다. 증상 척도에서 점수가 높을수록 기능/삶의 질이 저하되었음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8) 점수의 0주에서 6주까지의 변화
기간: 기준선, 6주차
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8)은 우울증 증상을 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 사용하기 위해 개발된 8개 항목 측정값입니다.
점수는 경증, 중등도, 중증 증상 심각도로 분류될 수 있습니다.
항목은 0~3점으로 평가되며, 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 총점을 계산합니다.
점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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인지된 스트레스 척도-10 항목(PSS-10) 점수의 0주에서 6주까지의 변화
기간: 기준선, 6주차
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PSS-10은 자가 보고된 스트레스를 평가하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다.
항목은 0~4점으로 평가되며, 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 총점을 계산합니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차
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새로운 일반 자기 효능 척도(GSES-N) 점수가 0주에서 6주로 변경되었습니다.
기간: 기준선, 6주차
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GSES-N(New General Self-Efficacy Scale)은 사람들이 장벽, 도전 또는 어려움에 직면하더라도 목표를 달성할 수 있다고 믿는 정도를 평가하는 8개 항목으로 구성된 척도입니다.
항목은 1~5점으로 평가되며, 전체 점수는 모든 항목에 대한 응답을 평균하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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인지된 사회적 지원(MSPSS) 점수의 다차원 척도가 0주에서 6주까지 변경되었습니다.
기간: 기준선, 6주차
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MSPSS는 가족, 친구, 중요한 기타 세 가지 출처로부터 인지된 사회적 지원에 대한 12개 항목 설문지입니다.
항목은 1~7점으로 평가되며, 전체 점수는 모든 항목에 대한 응답을 평균하여 계산됩니다.
관련 항목에 대한 응답을 평균하여 점수가 계산되는 3가지 하위 척도도 있습니다. 중요한 기타; 가족; 친구.
점수가 높을수록 총체적으로 그리고 각 하위 척도에 대해 인지된 사회적 지지가 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차
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FES-R(Family Environment Scale-Revised) 점수의 0주에서 6주까지의 변화
기간: 기준선, 6주차
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FES-R은 가족의 사회적, 환경적 특성인 응집력, 표현력, 갈등을 특성화하기 위해 고안된 27개 항목 참/거짓 척도입니다. FES 항목은 답안지의 각 응답 열이 하나의 하위 척도를 구성하도록 배열되어 있습니다.
각 열의 채점 키에 표시된 대로 키 방향으로 주어진 응답 수를 입력하고, 하단의 원점수(RS) 상자에 합계를 입력합니다.
(추가되었으며 일부는 역 코딩되었습니다).
각 하위 척도에 대한 계열의 평균 RS를 결정하려면 해당 계열의 모든 구성원에 대한 하위 척도 원시 점수의 평균을 구합니다.
관계 지향 가족.
이러한 가족은 개인적인 성장 지향적 가족으로 분류될 수 없으며 관계 영역 내에서 적어도 하나의 높은 하위 척도를 갖습니다.
관계 지향 가족에는 다음이 포함됩니다: Ø 지원 지향 가족(15.3%; 결속력 또는 표현력 또는 둘 다 ≥ 60 및 결속력 또는 표현력 ≥ 갈등) Ø 갈등 지향 가족(5.2%; 갈등 ≥ 60)
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기준선, 6주차
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환자 및 가족을 위한 암 의사소통 평가 도구(CCAT-PF) 점수의 0주에서 6주까지의 변화
기간: 기준선, 6주차
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CCAT-PF는 환자-가족 간병인 의사소통의 일치성을 평가하는 18개 항목 설문지입니다. 환자와 가족을 위한 병렬 버전의 기기가 있습니다.
항목은 1~6점으로 평가되며, 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 총점을 계산합니다.
점수가 높을수록 인지된 갈등이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차
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간병인 부담 척도(CBS) 점수가 0주에서 6주로 변경됨
기간: 기준선, 6주차
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CBS는 만성 질환이 있는 사람에게 치료를 제공하는 것과 관련된 부담에 대한 인식을 평가하는 22개 항목의 자가 보고 척도입니다.
CBS에는 일반적인 긴장, 고립, 실망, 정서적 참여, 환경이라는 5가지 요소가 있습니다.
항목은 0~4점으로 평가되며, 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 총점을 계산합니다.
점수가 높을수록 인지된 부담이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차
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EORTC 삶의 질 핵심 척도(EORTC QLQ-30) 점수의 0주에서 6주까지의 변화
기간: 기준선, 6주차
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EORTC QLQ-30은 임상시험에 등록된 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 30개 항목 자가 보고 척도입니다.
이는 더 높은 척도 값을 반영하는 높은 점수를 갖는 다중 항목 및 단일 항목 척도로 구성됩니다. 예를 들어, 증상 척도에서 높은 점수는 더 높은 증상 부담을 반영합니다. 기능 척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
각 척도의 평균 원점수는 0에서 100 사이의 범위에 속하도록 변환됩니다.
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기준선, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Hong, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCC-23-20794
- HM20028614 (기타 식별자: Virginia Commonwealth University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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