전체 튜브리스 미니 PCNL과 튜브리스 미니 PCNL 비교: 무작위 대조 시험
2024년 3월 5일 업데이트: Thanakorn Sirajarus, Mahidol University
제한적인 문헌에서는 큰 신장 결석의 치료를 위해 튜브가 필요 없는 미니 경피적 신쇄석술(Mini-PCNL) 사용에 초점을 맞췄습니다.
이 무작위 대조 시험은 전체 튜브리스와 튜브리스 Mini-PCNL 간 Mini-PCNL의 합병증과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의를 제공하는 모든 환자는 미니 PCNL 수술을 받습니다.
자격 요건을 충족하는 환자는 전체 튜브리스 미니 PCNL 또는 튜브리스 미니 PCNL에 대해 1:1 비율로 단일 맹검 방식(환자)으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thanakorn Sirajarus
- 전화번호: 086-599-3259
- 이메일: Thanakorn.sjr@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chinnakhet Ketsuwan
- 전화번호: 086-345-6901
- 이메일: chinnakhet.ket@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
Ratchathewi
-
Bangkok, Ratchathewi, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Thanakorn Sirajarus
- 전화번호: 086-599-3259
- 이메일: Thanakorn.sjr@gmail.com
-
연락하다:
- Chinnakhet Ketsuwan
- 전화번호: 086-345-6901
- 이메일: chinnakhet.ket@mahidol.ac.th
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~40mm 크기의 신장 결석 진단을 받은 환자.
- 환자는 편측 미니 PCNL을 겪었습니다.
- 수술 전 요로 감염이 없습니다.
- 비뇨기과 선천적 이상이 없음
- 응고병 없음
제외 기준:
- 수술 후 남은 돌의 존재, 4mm보다 큰 파편.
- 단일 기능 신장을 가진 환자
다음을 포함한 복잡한 사례:
- 수술 중 상부 기관의 대량 출혈
- 수술 중 심각한 수집 시스템 손상
- 의사가 안전하지 않다고 판단하여 DJ 스텐트나 신장절개관을 삽입해야 하는 심각한 UPJ 점막 부기
- 연구 참여를 거부하거나 철회를 요청하는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토탈 튜브리스 미니 PCNL
미니 PCNL 수술이 끝나면 환자는 요관배액관(DJ-stent)과 신루관을 모두 배치받지 못합니다.
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미니 PCNL 수술이 끝나면 환자는 요관배액관(DJ-stent)과 신루관을 모두 배치받지 못합니다.
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활성 비교기: 튜브리스 미니 PCNL
미니 PCNL 수술이 끝나면 환자는 배치 요관 배액관(DJ-stent)을 받게 되지만 신루관은 받지 않습니다.
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미니 PCNL 수술이 끝나면 환자는 배치 요관 배액관(DJ-stent)을 받게 되지만 신루관은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 튜브리스 미니 PCNL과 튜브리스 미니 PCNL 사이의 합병증 발생률
기간: 수술 후 0일부터 45일까지
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주요 목적은 전체 튜브리스 미니 PCNL과 튜브리스 미니 PCNL 사이의 합병증 발생률을 연구하는 것입니다.
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수술 후 0일부터 45일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 번째 목표는 전체 튜브리스 미니 PCNL과 튜브리스 미니 PCNL 간의 수술 결과를 평가하는 것입니다.
기간: 수술 후 0일부터 45일까지
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출혈, 수술 후 통증, 입원 기간, 결석 발생률 등 수술 결과.
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수술 후 0일부터 45일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: THANAKORN SIRAJARUS, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COA. MURA2023/947
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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