동반에 대한 민감성: 역방아쇠 발생 및 그 생리적 결과에 대한 인공호흡기 설정의 역할 - SEVeRe 연구 (SEVERE)
배경: 역방발(RT)은 보조 제어 환기라고 불리는 기계적 환기 모드를 사용하는 진정 환자에게서 흔히 관찰되는 현상입니다. RT는 인공호흡기를 작동시키는 환자의 호흡 노력의 올바른 순서 대신 인공호흡기가 환자의 호흡 노력을 작동시키는 경우입니다. 역방아쇠는 부정적인 결과(보호용 폐 환기 상실 및 이중 호흡 유발 - 인공호흡기가 두 번 연속 호흡을 제공하고 환자가 숨을 내쉴 수 없게 함)를 초래할 수 있지만 일부 보호 효과(횡격막 불사용 위축 방지)도 제공합니다. 부정적인 영향과 긍정적인 영향의 균형은 관련 호흡 노력의 빈도와 크기에 따라 달라집니다. 호흡 동반은 환자의 고유 호흡 노력 속도에서 기계적 흡기 속도로의 환자 호흡 노력 속도 변화와 관련하여 가장 흔히 언급되는 메커니즘입니다. RT와 관련되거나 RT를 담당하는 특정 인공호흡 설정은 아직 알려지지 않았습니다.
목표: 기계 환기를 받는 중증 환자에서 설정된 호흡수(RR)와 일회 호흡량(Vt)이 RT의 존재/발달에 미치는 영향을 평가하고 역방향 트리거링(RT) 중 호흡 근육 활동의 패턴을 설명하는 것입니다.
행동 양식. 진정제를 투여받고 보조 조절 환기를 받는 성인 환자 30명(각 그룹당 15명)이 포함됩니다. 역방향 트리거링의 빈도와 크기를 조절하기 위해 인공호흡기 설정이 수정됩니다. 처음에는 인공호흡기가 용적 조절이라는 모드로 설정되어 있습니다. 이는 인공호흡기가 공기량(1회 호흡량)과 환자가 분당 얻는 호흡 횟수(호흡수[RR])를 제어한다는 의미입니다. 일회 호흡량은 현재 표준 임상 실습 설정(예상 체중의 6ml/kg)으로 설정됩니다. 내인성 호흡수의 존재는 호기말 폐쇄 방법을 통해 평가됩니다. 다음으로, 인공호흡기가 분당 제공하는 호흡 횟수(RR)는 6회 미만에서 6회 이상으로 매분 2회 호흡 단계로 변경됩니다. 환자가 얻는 공기의 양(1회 호흡량)을 4, 5, 7 및 8 ml/kg으로 변경하여 프로토콜을 다시 반복합니다. 프로토콜 중에 기도압, 흐름, 식도압, 횡경막의 전기적 활동, 주요 보조 근육 및 전두엽 뇌파검사를 지속적으로 기록하고 기본 임상 및 생리학적 특성과 결과를 기록합니다. 검증된 소프트웨어를 사용하여 RT를 감지하고 각 근육 전기 활동의 강도와 타이밍, RT 중 흡기 노력의 크기를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들. 캐나다 온타리오주 Unity Health Toronto의 St. Michael's Hospital에 입원한 18세 이상의 중환자(n: 30; 남성과 여성의 동수 모집 목표).
포함 기준:
- 12시간 이상 기관삽관을 한 환자
- 최소 6시간 동안 진정제에 노출됨
- 진정-초조 점수가 4 이하인 경우
인공호흡기 파형의 병상 검사를 기반으로 다음 범주 중 하나에 해당합니다.
- 임상 환경에서 역방아쇠를 갖는 보조 제어 환기를 사용하는 환자(n: 15).
- 임상 환경에서 역방해 없이 보조 제어 인공호흡을 받는 환자(n: 15).
제외 기준:
- 원발성 중증 신경 장애
- 이전 폐 이식
- 식도 카테터 삽입에 대한 금기 사항
- 연구 절차 당시 지속적인 신경근 차단제의 현재 사용
- 연구 절차 당시 심각한 대사성 산증(pH < 7.25). 연구 디자인. 간단히 말해서, 먼저 인공호흡기 Vt를 예측 체중(PBW)의 6ml/kg으로 설정하고(즉, 임상 실습 권장 사항) 최대 30초 길이(또는 2회 흡기 노력)의 호기말 폐쇄 조치를 수행합니다. 환자의 내재적 RR의 유무를 평가하기 위해 인공호흡기 또는 환자를 30~60초 동안 압력 지원으로 전환합니다(임상팀과의 논의에 따라).
둘째, 역 유발 호흡의 발생과 역 유발 호흡과 관련된 노력 수준 모두에 대한 인공호흡기 RR의 영향을 평가합니다. 무작위 순서로 인공호흡기 RR은 1분마다 2bpm씩 단계적으로 임상 RR보다 낮은 6bpm부터 최대 6bpm까지 수정됩니다(그림 1). PaCO2의 변화를 최소화하기 위해 환자 임상 설정에서 각 단계 사이에 환기라는 1분 단계가 수행됩니다.
셋째, 역 유발 호흡의 발생과 역 유발 호흡과 관련된 노력 수준 모두에 대한 인공호흡기의 Vt 설정의 영향을 평가합니다. 인공호흡기 Vt는 5ml/kg PBW, 7 및 8ml/kg PBW로 무작위 순서로 설정되며 각 용량에 대해 위 단락에 설명된 순서를 반복합니다. PaCO2의 변화를 최소화하기 위해 각 단계 사이에 1분간의 임상 환경 환기가 수행됩니다.
다음으로, 환자는 초기 임상 설정으로 돌아갑니다. 내인성 RR(즉, 내인성 RR(즉, 내인성 호흡 드라이브). 고유 호흡률이 분당 8회 이상이고 P/F 비율이 150 이상인 경우, 환자를 임상의가 선호하는 수준의 압력 지원에 5분 동안 배치하도록 임상의에게 제안합니다. 환자가 5분 동안 압력 지원을 잘 견디면 임상의에게 환자에게 압력 지원 환기를 유지하라고 제안합니다.
위에 설명된 단계는 SpO2가 최소 2분 동안 85% 미만으로 떨어지거나, 평균 동맥압이 60mmHg 미만으로 떨어지거나, 안정기 압력이 35cmH2O를 초과하는 경우 언제든지 중단됩니다.
또한, 내인성 RR의 존재가 임상의의 환기 모드 변경과 뇌 활동과 연관되어 있는지 조사하기 위해 인공호흡기 파형과 뇌파검사(EEG)를 다음 24시간 동안 지속적으로 기록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antenor Rodrigues
- 전화번호: 416-864-5686
- 이메일: Antenor.Rodrigues@unityhealth.to
연구 연락처 백업
- 이름: Irene Telias
- 이메일: irene.telias@unityhealth.to
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1T8
- 모병
- Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
-
수석 연구원:
- Laurent Brochard
-
연락하다:
- Audery Kim
- 전화번호: 416-864-5686
- 이메일: audery.kim@unityhealth.to
-
부수사관:
- Antenor Rodrigues
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12시간 이상 기관삽관을 한 환자
- 보조 제어 환기 시 인공호흡기가 작동되지 않음
- 최소 6시간 동안 진정제에 노출됨
- 진정-초조 점수가 4 이하인 경우.
제외 기준:
- 원발성 중증 신경 장애
- 이전 폐 이식
- 식도 카테터 삽입에 대한 금기 사항
- 연구 절차 당시 지속적인 신경근 차단제의 현재 사용
- 연구 절차 당시 심각한 대사성 산증(pH < 7.25).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 환기를 받는 환자
12시간 이상 삽관된 환자, 보조 조절 인공호흡 상태, 역방향 유발 유무에 관계없이 인공호흡기를 작동하지 않고 최소 6시간 동안 진정제에 노출되었으며 진정-초조 점수가 4점 이하인 환자.
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인공호흡기를 볼륨 조절하고 Vt를 예측 체중(PBW)의 6ml/kg(표준 임상 관행)로 사용하여 인공호흡기에서 30초 동안 호기말 폐색을 수행하여 내인성 호흡수(RR)를 검색합니다. 설정된 RR은 분당 6bpm(분당 호흡수)부터 임상 RR보다 최대 6bpm까지 1분마다 2bpm씩(무작위 순서) 수정됩니다. 위에서 설명한 RR의 변화는 Vt를 5, 7, 8 ml/kg PBW(무작위 순서)로 설정하여 반복됩니다. 위에 설명된 단계는 SpO2가 최소 2분 동안 85% 미만으로 떨어지거나, 평균 동맥압이 60mmHg 미만으로 떨어지거나, 안정기 압력이 35cmH2O를 초과하는 경우 언제든지 중단됩니다. 내인성 호흡수가 8bpm 이상이고 P/F 비율이 150 이상인 경우, 환자를 임상의가 선호하는 수준의 압력 지원 상태에 5분 동안 배치하도록 임상의에게 제안합니다. 환자가 잘 견디면 임상의에게 환자에게 압력 지원 환기를 유지하도록 제안합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 호흡수 및 일회호흡량의 각 변화 후에 발생하는 역방발 호흡의 비율입니다.
기간: 1분
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인공호흡기 호흡수 및 일회호흡량의 각 변화 후에 발생하는 역방발 호흡의 비율입니다.
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1분
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인공호흡기 호흡수 및 일회 호흡량의 각 변화 후 역방향 호흡과 관련된 식도 압력 강하(cmH2O)로 측정되는 노력의 크기
기간: 1 분
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인공호흡기 호흡수 및 일회 호흡량의 각 변화 후 역방향 호흡과 관련된 식도 압력 강하(cmH2O)로 측정되는 노력의 크기
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Brochard, Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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