소음, 산화 스트레스 및 심혈관계 (NOXYCARD)
2024년 2월 27일 업데이트: Katarina Paunovic, University of Belgrade
환경 소음은 유럽 연합 시민 5명 중 적어도 1명의 건강 문제를 나타냅니다.
소음 노출은 동맥 고혈압, 심근 경색, 뇌졸중 및 비만의 발병으로 이어집니다.
세르비아 공화국의 소음 노출 및 소음이 인간에게 미치는 영향에 대한 제한된 정보를 고려할 때 NOXYCARD의 전반적인 목표는 환경 소음 수준 데이터를 수집하는 것입니다. 심혈관계에 대한 장기 및 단기 소음 영향을 식별합니다. 정상 체중을 가진 개인과 비만인 개인의 혈액 스트레스 호르몬, 산화 스트레스 및 염증 수준을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Branko Jakovljevic, MD, PhD
- 전화번호: +381113612762
- 이메일: jakovljevic@dr.com
연구 장소
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Beograd
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Belgrade, Beograd, 세르비아, 11040
- Faculty of Medicine, University of Belgrade
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베오그라드 대학교 의과대학에 위치한 위생 및 의료 생태학 연구소의 영양 상담 부서를 방문하는 모든 사람은 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 모집단에는 정상 체중 참가자 75명과 설문 조사 포함 기준을 충족하는 과체중/비만 참가자 75명이 포함됩니다.
참가자에게는 프로토콜에 대한 정보가 제공되고 사전 동의서에 서명됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 성별 모두
- 자기 보고 건강이 좋다
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 동맥 고혈압 또는 기타 심혈관 질환
- 신장 질환
- 임신
- 악성 질환
- 정신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상체중 참가자
정상 체중을 가진 개인의 혈압, 심혈관 및 혈역학 매개 변수, 스트레스 호르몬, 산화 스트레스 및 염증 지표에 대한 소음 노출의 영향.
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두 팔의 참가자는 실험실 환경에서 미리 녹음된 동일한 큰 도로 교통 소음에 노출됩니다.
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과체중/비만 참가자
과체중/비만 환자의 혈압, 심혈관 및 혈역학 매개변수, 스트레스 호르몬, 산화 스트레스 및 염증 지표에 대한 소음 노출의 영향.
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두 팔의 참가자는 실험실 환경에서 미리 녹음된 동일한 큰 도로 교통 소음에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 10분, 40분, 50분
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수축기 혈압(mmHg), 값이 높을수록 위험이 높음
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10분, 40분, 50분
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스트레스 호르몬 농도
기간: 10분, 40분, 50분
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코티솔 수치(mcg/dL), 값이 높을수록 위험도가 높음을 나타냄
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10분, 40분, 50분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장기 혈압
기간: 10분, 40분, 50분
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확장기 혈압(mmHg), 값이 높을수록 위험이 높음
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10분, 40분, 50분
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염증 매개변수의 농도
기간: 10분, 40분, 50분
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인터루킨-1-베타 수치(pg/mL), 값이 높을수록 위험도가 높음을 나타냄
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10분, 40분, 50분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katarina Paunovic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Belgrade
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paunovic K, Jakovljevic B, Stojanov V. The timeline of blood pressure changes and hemodynamic responses during an experimental noise exposure. Environ Res. 2018 May;163:249-262. doi: 10.1016/j.envres.2018.01.048. Epub 2018 Feb 22.
- Paunovic K, Stojanov V, Jakovljevic B, Belojevic G. Thoracic bioelectrical impedance assessment of the hemodynamic reactions to recorded road-traffic noise in young adults. Environ Res. 2014 Feb;129:52-8. doi: 10.1016/j.envres.2014.01.001. Epub 2014 Jan 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1322-IX/42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
데이터는 누적된 형태로 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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