Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Buller, oxidativ stress och kardiovaskulärt system (NOXYCARD)

27 februari 2024 uppdaterad av: Katarina Paunovic, University of Belgrade
Miljöbuller utgör ett hälsoproblem för minst en av fem medborgare i Europeiska unionen. Bullerexponering leder till utveckling av arteriell hypertoni, hjärtinfarkt, stroke och fetma. Med tanke på den begränsade informationen om bullerexponering och bullereffekter på människor i Republiken Serbien är det övergripande målet för NOXYCARD att samla in data om miljöbullernivåer; att identifiera långsiktiga och kortsiktiga bullereffekter på det kardiovaskulära systemet; och att utvärdera nivåerna av blodstresshormoner, oxidativ stress och inflammation hos individer med normal kroppsvikt och individer med fetma.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Branko Jakovljevic, MD, PhD
  • Telefonnummer: +381113612762
  • E-post: jakovljevic@dr.com

Studieorter

  • Serbien
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11040
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla personer som besöker Nutrition Counseling Unit vid Institute of Hygiene and Medical Ecology, belägen vid Medicinska fakulteten, Belgrads universitet kommer att vara berättigade att delta i studien. Studiepopulationen kommer att omfatta 75 deltagare med normalvikt och 75 överviktiga/fetma deltagare som uppfyller inklusionskriterierna för undersökningen. Deltagarna kommer att informeras om protokollet och underteckna ett informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-65
  • båda könen
  • god självrapporterad hälsa

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus
  • arteriell hypertoni eller andra hjärt-kärlsjukdomar
  • njursjukdomar
  • graviditet
  • maligna sjukdomar
  • psykiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med normal kroppsvikt
Effekterna av bullerexponering på blodtryck, kardiovaskulära och hemodynamiska parametrar, stresshormoner och markörer för oxidativ stress och inflammation hos individer med normal kroppsvikt.
Övrig: Exponering för högt förinspelat vägtrafikljud
Deltagare i båda armarna kommer att utsättas för samma höga förinspelade vägtrafikljud i en laboratoriemiljö.
Överviktiga / feta deltagare
Effekterna av bullerexponering på blodtryck, kardiovaskulära och hemodynamiska parametrar, stresshormoner och markörer för oxidativ stress och inflammation hos individer med övervikt/fetma.
Övrig: Exponering för högt förinspelat vägtrafikljud
Deltagare i båda armarna kommer att utsättas för samma höga förinspelade vägtrafikljud i en laboratoriemiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 10, 40 och 50 minuter
Systoliskt blodtryck i mmHg, högre värden indikerar hög risk
10, 40 och 50 minuter
Koncentration av stresshormon
Tidsram: 10, 40 och 50 minuter
Kortisolnivå i mcg/dL, högre värden indikerar hög risk
10, 40 och 50 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 10, 40 och 50 minuter
Diastoliskt blodtryck i mmHg, högre värden indikerar hög risk
10, 40 och 50 minuter
Koncentration av inflammationsparametrar
Tidsram: 10, 40 och 50 minuter
Interleukin-1-Beta-nivåer i pg/ml, högre värden indikerar hög risk
10, 40 och 50 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Belgrade

Utredare

  • Huvudutredare: Katarina Paunovic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Belgrade

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Beräknad)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1322-IX/42

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att delas. Data kommer att delas i kumulativ form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera