Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melu, oksidatiivinen stressi ja sydän- ja verisuonijärjestelmä (NOXYCARD)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Katarina Paunovic, University of Belgrade
Ympäristömelu on terveysongelma vähintään joka viidelle Euroopan unionin kansalaiselle. Melualtistus johtaa verenpainetaudin, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja liikalihavuuden kehittymiseen. Koska Serbian tasavallassa on vain vähän tietoja melualtistuksesta ja meluvaikutuksista ihmisiin, NOXYCARDin yleisenä tavoitteena on kerätä tietoja ympäristön melutasoista. tunnistaa pitkäaikaiset ja lyhytaikaiset melun vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään; ja arvioida veren stressihormonitasoja, oksidatiivista stressiä ja tulehdusta normaalipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Branko Jakovljevic, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +381113612762
  • Sähköposti: jakovljevic@dr.com

Opiskelupaikat

  • Serbia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11040
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, jotka vierailevat Belgradin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa sijaitsevan Hygienian ja lääketieteellisen ekologian instituutin ravitsemusneuvontayksikössä, voivat osallistua tutkimukseen. Tutkimuspopulaatiossa on 75 normaalipainoista osallistujaa ja 75 ylipainoista/lihavaa osallistujaa, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit. Osallistujille ilmoitetaan pöytäkirjasta ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65
  • molempia sukupuolia
  • omasta mielestä hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • hypertensio tai muut sydän- ja verisuonitaudit
  • munuaisten sairaudet
  • raskaus
  • pahanlaatuiset sairaudet
  • mielisairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalipainoiset osallistujat
Melualtistuksen vaikutukset verenpaineeseen, kardiovaskulaarisiin ja hemodynaamisiin parametreihin, stressihormoneihin sekä oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineisiin normaalipainoisilla yksilöillä.
Muut: Altistuminen kovalle ennalta tallennetulle tieliikenteen melulle
Molempien käsien osallistujat altistuvat samalle kovalle ennalta tallennetulle tieliikenteen melulle laboratorioympäristössä.
Ylipainoiset/lihavat osallistujat
Melualtistuksen vaikutukset verenpaineeseen, kardiovaskulaarisiin ja hemodynaamisiin parametreihin, stressihormoneihin sekä oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineisiin ylipainoisilla/lihavia henkilöillä.
Muut: Altistuminen kovalle ennalta tallennetulle tieliikenteen melulle
Molempien käsien osallistujat altistuvat samalle kovalle ennalta tallennetulle tieliikenteen melulle laboratorioympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10, 40 ja 50 minuuttia
Systolinen verenpaine mmHg, korkeammat arvot osoittavat suurta riskiä
10, 40 ja 50 minuuttia
Stressihormonin pitoisuus
Aikaikkuna: 10, 40 ja 50 minuuttia
Kortisolitaso mcg/dl, korkeammat arvot osoittavat suurta riskiä
10, 40 ja 50 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10, 40 ja 50 minuuttia
Diastolinen verenpaine mmHg, korkeammat arvot osoittavat suurta riskiä
10, 40 ja 50 minuuttia
Tulehdusparametrien pitoisuus
Aikaikkuna: 10, 40 ja 50 minuuttia
Interleukiini-1-beeta-tasot pg/ml, korkeammat arvot osoittavat suurta riskiä
10, 40 ja 50 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Belgrade

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarina Paunovic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Belgrade

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1322-IX/42

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Tiedot jaetaan kumulatiivisessa muodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa