Lärm, oxidativer Stress und Herz-Kreislauf-System (NOXYCARD)
27. Februar 2024 aktualisiert von: Katarina Paunovic, University of Belgrade
Umgebungslärm stellt für mindestens jeden fünften Bürger der Europäischen Union ein Gesundheitsproblem dar.
Lärmbelastung führt zur Entwicklung von arterieller Hypertonie, Herzinfarkt, Schlaganfall und Fettleibigkeit.
Angesichts der begrenzten Informationen über Lärmbelastung und Lärmauswirkungen auf Menschen in der Republik Serbien besteht das übergeordnete Ziel von NOXYCARD darin, Daten zum Umgebungslärmpegel zu sammeln; um langfristige und kurzfristige Lärmauswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System zu identifizieren; und um die Werte von Blutstresshormonen, oxidativem Stress und Entzündungen bei Personen mit normalem Körpergewicht und Personen mit Fettleibigkeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Branko Jakovljevic, MD, PhD
- Telefonnummer: +381113612762
- E-Mail: jakovljevic@dr.com
Studienorte
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbien, 11040
- Faculty of Medicine, University of Belgrade
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Personen, die die Ernährungsberatungseinheit des Instituts für Hygiene und Medizinische Ökologie an der Medizinischen Fakultät der Universität Belgrad besuchen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Die Studienpopulation umfasst 75 Teilnehmer mit Normalgewicht und 75 übergewichtige/fettleibige Teilnehmer, die die Einschlusskriterien für die Umfrage erfüllen.
Die Teilnehmer werden über das Protokoll informiert und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- beide Geschlechter
- guter eigener Gesundheitszustand
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- arterielle Hypertonie oder andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Schwangerschaft
- bösartige Erkrankungen
- Geisteskrankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit normalem Körpergewicht
Die Auswirkungen von Lärmbelastung auf Blutdruck, kardiovaskuläre und hämodynamische Parameter, Stresshormone und Marker für oxidativen Stress und Entzündungen bei Personen mit normalem Körpergewicht.
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Teilnehmer beider Arme werden in einer Laborumgebung demselben lauten, zuvor aufgezeichneten Straßenverkehrslärm ausgesetzt.
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Übergewichtige/fettleibige Teilnehmer
Die Auswirkungen von Lärmbelastung auf Blutdruck, kardiovaskuläre und hämodynamische Parameter, Stresshormone und Marker für oxidativen Stress und Entzündungen bei Personen mit Übergewicht/Adipositas.
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Teilnehmer beider Arme werden in einer Laborumgebung demselben lauten, zuvor aufgezeichneten Straßenverkehrslärm ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 10, 40 und 50 Minuten
|
Systolischer Blutdruck in mmHg, höhere Werte weisen auf ein hohes Risiko hin
|
10, 40 und 50 Minuten
|
|
Konzentration des Stresshormons
Zeitfenster: 10, 40 und 50 Minuten
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Cortisolspiegel in µg/dl, höhere Werte weisen auf ein hohes Risiko hin
|
10, 40 und 50 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 10, 40 und 50 Minuten
|
Diastolischer Blutdruck in mmHg, höhere Werte weisen auf ein hohes Risiko hin
|
10, 40 und 50 Minuten
|
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Konzentration von Entzündungsparametern
Zeitfenster: 10, 40 und 50 Minuten
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Interleukin-1-Beta-Spiegel in pg/ml, höhere Werte weisen auf ein hohes Risiko hin
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10, 40 und 50 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katarina Paunovic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Belgrade
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paunovic K, Jakovljevic B, Stojanov V. The timeline of blood pressure changes and hemodynamic responses during an experimental noise exposure. Environ Res. 2018 May;163:249-262. doi: 10.1016/j.envres.2018.01.048. Epub 2018 Feb 22.
- Paunovic K, Stojanov V, Jakovljevic B, Belojevic G. Thoracic bioelectrical impedance assessment of the hemodynamic reactions to recorded road-traffic noise in young adults. Environ Res. 2014 Feb;129:52-8. doi: 10.1016/j.envres.2014.01.001. Epub 2014 Jan 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1322-IX/42
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben.
Die Daten werden in kumulierter Form weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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