噪音、氧化应激和心血管系统 (NOXYCARD)
2024年2月27日 更新者：Katarina Paunovic、University of Belgrade
环境噪音对欧盟至少五分之一的公民来说是一个健康问题。
噪音暴露会导致动脉高血压、心肌梗塞、中风和肥胖。
鉴于塞尔维亚共和国有关噪声暴露和噪声对人类影响的信息有限，NOXYCARD 的总体目标是收集环境噪声水平数据；确定噪声对心血管系统的长期和短期影响；并评估正常体重个体和肥胖个体的血液应激激素、氧化应激和炎症水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Branko Jakovljevic, MD, PhD
- 电话号码：+381113612762
- 邮箱：jakovljevic@dr.com
学习地点
-
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Beograd
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Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11040
- Faculty of Medicine, University of Belgrade
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有访问贝尔格莱德大学医学院卫生和医学生态研究所营养咨询单位的人员都有资格参加这项研究。
研究人群将包括 75 名体重正常的参与者和 75 名符合调查纳入标准的超重/肥胖参与者。
参与者将被告知该方案并签署知情同意书。
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 男女皆宜
- 自我报告健康状况良好
排除标准：
- 糖尿病
- 动脉高血压或其他心血管疾病
- 肾脏疾病
- 怀孕
- 恶性疾病
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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体重正常的参与者
噪声暴露对正常体重个体的血压、心血管和血流动力学参数、应激激素以及氧化应激和炎症标志物的影响。
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两组参与者都将在实验室环境中暴露于相同的预先录制的道路交通噪音中。
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超重/肥胖参与者
噪声暴露对超重/肥胖个体的血压、心血管和血流动力学参数、应激激素以及氧化应激和炎症标志物的影响。
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两组参与者都将在实验室环境中暴露于相同的预先录制的道路交通噪音中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：10、40 和 50 分钟
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收缩压（毫米汞柱），较高值表示高风险
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10、40 和 50 分钟
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应激激素浓度
大体时间：10、40 和 50 分钟
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皮质醇水平（mcg/dL），较高值表示高风险
|
10、40 和 50 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张压
大体时间：10、40 和 50 分钟
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舒张压（毫米汞柱），数值越高表明风险越高
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10、40 和 50 分钟
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炎症参数浓度
大体时间：10、40 和 50 分钟
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Interleukin-1-Beta 水平（pg/mL），较高值表示高风险
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10、40 和 50 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katarina Paunovic, MD, PhD、Faculty of Medicine, University of Belgrade
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paunovic K, Jakovljevic B, Stojanov V. The timeline of blood pressure changes and hemodynamic responses during an experimental noise exposure. Environ Res. 2018 May;163:249-262. doi: 10.1016/j.envres.2018.01.048. Epub 2018 Feb 22.
- Paunovic K, Stojanov V, Jakovljevic B, Belojevic G. Thoracic bioelectrical impedance assessment of the hemodynamic reactions to recorded road-traffic noise in young adults. Environ Res. 2014 Feb;129:52-8. doi: 10.1016/j.envres.2014.01.001. Epub 2014 Jan 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (估计的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1322-IX/42
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会共享任何个人参与者的数据。
数据将以累积形式共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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