Ruído, Estresse Oxidativo e Sistema Cardiovascular (NOXYCARD)
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Katarina Paunovic, University of Belgrade
O ruído ambiental representa um problema de saúde para pelo menos um em cada cinco cidadãos da União Europeia.
A exposição ao ruído leva ao desenvolvimento de hipertensão arterial, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e obesidade.
Dada a informação limitada sobre a exposição ao ruído e os efeitos do ruído nos seres humanos na República da Sérvia, o objectivo geral do NOXYCARD é recolher dados sobre os níveis de ruído ambiental; identificar os efeitos do ruído de longo e curto prazo no sistema cardiovascular; e avaliar os níveis de hormônios do estresse sanguíneo, estresse oxidativo e inflamação em indivíduos com peso corporal normal e indivíduos com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Branko Jakovljevic, MD, PhD
- Número de telefone: +381113612762
- E-mail: jakovljevic@dr.com
Locais de estudo
-
-
Beograd
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Belgrade, Beograd, Sérvia, 11040
- Faculty of Medicine, University of Belgrade
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pessoas que visitarem a Unidade de Aconselhamento Nutricional do Instituto de Higiene e Ecologia Médica, localizada na Faculdade de Medicina da Universidade de Belgrado serão elegíveis para participar do estudo.
A população do estudo incluirá 75 participantes com peso normal e 75 participantes com sobrepeso/obesidade que atendem aos critérios de inclusão da pesquisa.
Os participantes serão informados do protocolo e assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65
- Ambos os sexos
- boa saúde auto-relatada
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus
- hipertensão arterial ou outras doenças cardiovasculares
- doenças renais
- gravidez
- doenças malignas
- doenças mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com peso corporal normal
Os efeitos da exposição ao ruído na pressão arterial, parâmetros cardiovasculares e hemodinâmicos, hormônios do estresse e marcadores de estresse oxidativo e inflamação em indivíduos com peso corporal normal.
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Os participantes de ambos os braços serão expostos ao mesmo ruído alto do tráfego rodoviário pré-gravado em um ambiente de laboratório.
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Participantes com sobrepeso/obesidade
Os efeitos da exposição ao ruído na pressão arterial, parâmetros cardiovasculares e hemodinâmicos, hormônios do estresse e marcadores de estresse oxidativo e inflamação em indivíduos com sobrepeso/obesidade.
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Os participantes de ambos os braços serão expostos ao mesmo ruído alto do tráfego rodoviário pré-gravado em um ambiente de laboratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 10, 40 e 50 minutos
|
Pressão arterial sistólica em mmHg, valores mais elevados indicam alto risco
|
10, 40 e 50 minutos
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Concentração do hormônio do estresse
Prazo: 10, 40 e 50 minutos
|
Nível de cortisol em mcg/dL, valores mais altos indicam alto risco
|
10, 40 e 50 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 10, 40 e 50 minutos
|
Pressão arterial diastólica em mmHg, valores mais elevados indicam alto risco
|
10, 40 e 50 minutos
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Concentração de parâmetros de inflamação
Prazo: 10, 40 e 50 minutos
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Níveis de interleucina-1-beta em pg/mL, valores mais altos indicam alto risco
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10, 40 e 50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Paunovic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Belgrade
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paunovic K, Jakovljevic B, Stojanov V. The timeline of blood pressure changes and hemodynamic responses during an experimental noise exposure. Environ Res. 2018 May;163:249-262. doi: 10.1016/j.envres.2018.01.048. Epub 2018 Feb 22.
- Paunovic K, Stojanov V, Jakovljevic B, Belojevic G. Thoracic bioelectrical impedance assessment of the hemodynamic reactions to recorded road-traffic noise in young adults. Environ Res. 2014 Feb;129:52-8. doi: 10.1016/j.envres.2014.01.001. Epub 2014 Jan 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1322-IX/42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual do participante será compartilhado.
Os dados serão compartilhados de forma cumulativa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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