Шум, окислительный стресс и сердечно-сосудистая система (NOXYCARD)
27 февраля 2024 г. обновлено: Katarina Paunovic, University of Belgrade
Шум окружающей среды представляет собой проблему для здоровья как минимум каждого пятого жителя Европейского Союза.
Шумовое воздействие приводит к развитию артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, инсульта и ожирения.
Учитывая ограниченность информации о шумовом воздействии и воздействии шума на людей в Республике Сербия, общей целью NOXYCARD является сбор данных об уровнях шума окружающей среды; выявить долговременное и кратковременное воздействие шума на сердечно-сосудистую систему; и оценить уровни гормонов стресса в крови, окислительного стресса и воспаления у людей с нормальной массой тела и людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Branko Jakovljevic, MD, PhD
- Номер телефона: +381113612762
- Электронная почта: jakovljevic@dr.com
Места учебы
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Сербия, 11040
- Faculty of Medicine, University of Belgrade
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Право на участие в исследовании будут иметь все лица, посещающие отделение консультирования по вопросам питания Института гигиены и медицинской экологии, расположенного на медицинском факультете Белградского университета.
В исследуемую популяцию войдут 75 участников с нормальным весом и 75 участников с избыточным весом/ожирением, которые соответствуют критериям включения в исследование.
Участники будут проинформированы о протоколе и подпишут форму информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65
- оба пола
- хорошее самооценка здоровья
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- артериальная гипертензия или другие сердечно-сосудистые заболевания
- заболевания почек
- беременность
- злокачественные заболевания
- психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с нормальной массой тела
Влияние шумового воздействия на артериальное давление, сердечно-сосудистые и гемодинамические параметры, гормоны стресса и маркеры окислительного стресса и воспаления у лиц с нормальной массой тела.
|
Участники обеих групп будут подвергаться воздействию одного и того же громкого, заранее записанного дорожного шума в лабораторных условиях.
|
|
Участники с избыточным весом/ожирением
Влияние воздействия шума на артериальное давление, сердечно-сосудистые и гемодинамические параметры, гормоны стресса и маркеры окислительного стресса и воспаления у лиц с избыточной массой тела/ожирением.
|
Участники обеих групп будут подвергаться воздействию одного и того же громкого, заранее записанного дорожного шума в лабораторных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 10, 40 и 50 минут
|
Систолическое артериальное давление в мм рт.ст., более высокие значения указывают на высокий риск.
|
10, 40 и 50 минут
|
|
Концентрация гормона стресса
Временное ограничение: 10, 40 и 50 минут
|
Уровень кортизола в мкг/дл, более высокие значения указывают на высокий риск
|
10, 40 и 50 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 10, 40 и 50 минут
|
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст., более высокие значения указывают на высокий риск.
|
10, 40 и 50 минут
|
|
Концентрация параметров воспаления
Временное ограничение: 10, 40 и 50 минут
|
Уровни интерлейкина-1-бета в пг/мл, более высокие значения указывают на высокий риск
|
10, 40 и 50 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katarina Paunovic, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Belgrade
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paunovic K, Jakovljevic B, Stojanov V. The timeline of blood pressure changes and hemodynamic responses during an experimental noise exposure. Environ Res. 2018 May;163:249-262. doi: 10.1016/j.envres.2018.01.048. Epub 2018 Feb 22.
- Paunovic K, Stojanov V, Jakovljevic B, Belojevic G. Thoracic bioelectrical impedance assessment of the hemodynamic reactions to recorded road-traffic noise in young adults. Environ Res. 2014 Feb;129:52-8. doi: 10.1016/j.envres.2014.01.001. Epub 2014 Jan 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1322-IX/42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие индивидуальные данные участников не будут переданы.
Данные будут предоставляться в кумулятивной форме.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .