- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06295445
통합 심폐 초음파가 쇼크 환자의 임상 결과에 미치는 영향
통합심폐초음파가 중환자실 쇼크 환자의 임상 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
쇼크의 진단은 임상적, 혈역학적, 생화학적 징후를 토대로 이루어집니다. 이는 반사성 빈맥과 함께 평균 동맥압이 70mmHg 미만인 전신 동맥 저혈압으로 나타납니다. 또한 차갑고 축축한 피부로 인한 피부 관류 저하, 소변량 감소(소변량 [UOP] <0.5 ml/kg/h)를 초래하는 신장 관류 저하 및 정신 상태 변화를 동반한 신경학적 관류 저하를 포함하는 조직 저관류의 임상 징후가 있습니다. 조직 저관류는 고유산혈증(>1.5mmol/L)을 동반한 혐기성 조직 대사를 유발합니다.
급성 순환 쇼크의 혈역학적 상태와 관리 방식을 평가하는 것은 응급 의학 및 중환자 치료에서 여전히 어려운 문제로 남아 있습니다. 침습적 혈역학 모니터링의 사용이 감소함에 따라 병상 집중 초음파(미국)는 쇼크 상태의 환자를 평가하고 관리하는 데 유용한 도구가 되었습니다.
쇼크에는 저혈량 쇼크, 심인성 쇼크, 분포 쇼크, 폐쇄 쇼크 등 4가지 유형이 있습니다. 중증 환자의 쇼크에 대한 임상적 평가 및 분류는 때때로 이러한 유형이 중복되기 때문에 매우 어렵습니다. 미분화 쇼크 환자에게 병상 초음파를 통합하면 쇼크의 가역적 원인을 신속하게 평가할 수 있으며 미분화 저혈압의 정확한 진단이 향상됩니다.
현재 중환자 치료 초음파(CCUS)는 쇼크의 병리생리학적 변화를 정확하게 추정하는 것을 포함하여 혈역학을 평가하는 데 선호되는 도구로 널리 지지되어 왔습니다. 따라서 이 정보는 쇼크 치료를 안내하는 프로토콜로 실행될 수 있습니다. 그러나 이전 권장 사항에도 불구하고 현재 프로토콜은 박출률(EF), 승모판 환상면 수축기 소풍(MAPSE), 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE), 승모판 또는 삼첨판 환상면과 같은 특정 변수를 지표로 나열하지 않고 주관적이고 경험적입니다. 최고 수축기 속도(S'-MV 또는 S'-TV), 하대정맥(IVC) 및 폐 초음파 점수(LUSS).
숙련된 의사가 수행하는 ICU 입원에 대한 CCUS 검사는 간병인이 혈역학 및 폐 병리학의 특성에 대한 포괄적인 전망을 이해하는 데 도움이 되는 귀중한 정보를 제공합니다. CCUS에서 얻은 주요 변수는 환자의 예후를 예측하므로 임상 의사 결정에 더 많은 관심을 기울일 가치가 있습니다.
폐초음파는 폐렴, 결합조직질환, 간질성 폐질환 등을 포함한 폐질환 진단에 널리 사용되어 왔다. 중환자실(ICU) 환자의 경우 치료의 지침이 되는 폐 병리학적 변화의 진행을 모니터링하는 데 더 많은 주의를 기울입니다. 염증, 외상 또는 수분 증가로 인한 폐 손상은 항상 침윤으로 이어져 폐 공기가 손실됩니다. 공기 손실과 수분 증가의 정도에 따라 폐의 각 부분은 검사 시 서로 다른 초음파 신호를 생성합니다.
폐초음파 점수(LUSS)는 각 검사 영역의 점수를 합산한 것이며 폐렴, 무기폐, 흉막삼출, 폐 등 다양한 폐 병리학적 변화로 인한 폐 호흡 손실을 측정하는 훌륭한 반정량적 점수로 정당화되었습니다. 부종.
폐초음파 프로토콜(LUSS): LUSS를 평가하기 위해 전체 8개 영역 폐초음파 검사를 사용하도록 권장하는 현장 폐초음파에 대한 국제 증거 기반 권장사항을 기반으로 신뢰할 수 있는 기술이 사용되었습니다. 전면 및 측면 흉벽은 8개의 영역으로 구분됩니다. 영역 1과 2는 각각 상부 전면 및 하부 전면 흉부 영역을 나타내고, 영역 3과 4는 각각 상부 측면 및 기저 측면 흉부 영역을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al-Azhar University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압 <90mmHg 또는 평균 동맥압(MAP) <60mmHg로 표시되는 저혈압 상태.
- 혈청 젖산 수치 ≥ 2mmol/L
- 아래 조건 중 하나 이상에 양성인 경우: 젖산염 수치 >2mmol/L.
- 모세관 재충전 시간 >4.5s; 시간당 소변량 <0.5ml/kg; 끈적끈적한 피부, 차가운 팔다리. 무의식. 정맥 혈관수축제의 개시.
제외 기준:
- 외상 병력이 있는 환자,
- 임신, 문맥압항진증, 종격동종괴, 뇌내출혈, 두개내압상승, 심장판막질환, 심방세동으로 인해 복부내압 또는 흉강내압 상승이 의심되거나 진단된 환자.
- 환자 또는 가족이 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 대조군
약 54명의 환자는 관리 지침을 위해 현장 심폐 초음파 스캔을 사용하지 않고 치료를 받게 됩니다.
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관리 지침을 위해 현장 심폐 초음파 검사를 사용하지 않고 치료합니다.
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실험적: 그룹 B: 스터디 그룹
심폐초음파 유도치료를 받게 될 환자는 약 54명이다.
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치료 안내를 위해 집중 심폐 초음파를 사용하여 충격을 받은 환자의 심장 및 폐 상태를 평가하고 이것이 환자의 결과에 미치는 영향
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 초기 수액 소생술 72시간
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개입군과 대조군을 비교한 무작위 배정 이후 사망률 발생 시간.
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초기 수액 소생술 72시간
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사망자 수
기간: 초기 수액 소생술 72시간
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비생존자 대상의 양, 중재군과 대조군을 비교합니다.
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초기 수액 소생술 72시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- 연구 책임자: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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충격에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스