Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zintegrowanego ultrasonografii krążeniowo-oddechowej na wyniki kliniczne pacjentów we wstrząsie

9 marca 2024 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia

Wpływ zintegrowanego ultrasonografii krążeniowo-oddechowej na wyniki kliniczne pacjentów we szoku na oddziale intensywnej terapii

Wstrząs jest jednym z najczęstszych schorzeń na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), dotykającym jedną trzecią krytycznie chorych pacjentów. Zmniejsza perfuzję tlenu i składników odżywczych do narządów stałych i jest ściśle powiązany ze zwiększoną śmiertelnością. W większości literatury opisano, w jaki sposób monitorowanie hemodynamiczne może zapewnić skuteczną metodę identyfikacji leżących u podstaw procesów patofizjologicznych i ukierunkowania odpowiedniego leczenia u pacjentów we wstrząsie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozpoznanie wstrząsu opiera się na objawach klinicznych, hemodynamicznych i biochemicznych. Objawia się ogólnoustrojowym niedociśnieniem tętniczym ze średnim ciśnieniem tętniczym poniżej 70 mm Hg, z odruchową tachykardią. Występują także kliniczne objawy hipoperfuzji tkanek, w tym hipoperfuzja skóry z zimną, lepką skórą, hipoperfuzja nerek z wynikającą ze skąpomoczu (wydzielanie moczu [UOP] <0,5 ml/kg/h) oraz hipoperfuzja neurologiczna ze zmienionym stanem psychicznym. Hipoperfuzja tkanek prowadzi do beztlenowego metabolizmu tkanek z hiperlaktatemią (>1,5 mmol/l).

Ocena stanu hemodynamicznego i sposobów leczenia ostrego wstrząsu krążeniowego pozostaje trudnym problemem w medycynie ratunkowej i intensywnej terapii. W miarę spadku stosowania inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego, ultrasonografia przyłóżkowa (USG) stała się cennym narzędziem w ocenie i leczeniu pacjentów we wstrząsie.

Istnieją cztery rodzaje wstrząsu: hipowolemiczny, kardiogenny, dystrybucyjny i obturacyjny. Ocena kliniczna i klasyfikacja wstrząsu u pacjentów w stanie krytycznym jest niezwykle trudna, ponieważ czasami oba typy wstrząsu nakładają się. Włączenie przyłóżkowego badania ultrasonograficznego u pacjentów ze wstrząsem niezróżnicowanym pozwala na szybką ocenę odwracalnych przyczyn wstrząsu i poprawia trafną diagnostykę w przypadku niezróżnicowanego niedociśnienia.

Obecnie powszechnie zaleca się ultrasonografię intensywnej terapii (CCUS) jako preferowane narzędzie do oceny hemodynamiki, w tym dokładnej oceny zmian patofizjologicznych we wstrząsie. Informacje te można zatem uwzględnić w protokołach regulujących leczenie szokowe. Jednakże, pomimo wcześniejszych zaleceń, obecne protokoły są subiektywne i empiryczne i nie wymieniają konkretnych zmiennych jako wskaźników, takich jak frakcja wyrzutowa (EF), wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia mitralnego (MAPSE), wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia zastawki trójdzielnej (TAPSE), wychylenie skurczowe zastawki mitralnej lub pierścienia trójdzielnego szczytowa prędkość skurczowa (S'-MV lub S'-TV), żyła główna dolna (IVC) i wynik USG płuc (LUSS).

Badanie CCUS przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii, wykonywane przez doświadczonego lekarza, dostarcza cennych informacji pomagających opiekunom w zrozumieniu kompleksowego spojrzenia na charakterystykę hemodynamiki i patologii płuc. Te kluczowe zmienne uzyskane w ramach CCUS pozwalają przewidzieć możliwe rokowanie pacjentów, dlatego zasługują na większą uwagę w procesie podejmowania decyzji klinicznych.

Ultrasonografia płuc jest szeroko stosowana w diagnostyce chorób płuc, w tym zapalenia płuc, chorób tkanki łącznej i śródmiąższowych chorób płuc. W przypadku pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii (OIT) większą uwagę zwraca się na monitorowanie rozwoju zmian patologicznych w płucach, co ukierunkowuje terapię. Uszkodzenia płuc spowodowane stanem zapalnym, urazem lub zwiększeniem poziomu wody zawsze prowadzą do nacieku, co skutkuje utratą powietrza z płuc. W zależności od stopnia utraty napowietrzenia i wzrostu poziomu wody, każda część płuc generuje podczas badania różne objawy ultradźwiękowe.

Wynik USG płuc (LUSS) jest sumą wyników dla każdej strefy badania i został uzasadniony jako przyzwoity wynik półilościowy do pomiaru utraty upowietrznienia płuc spowodowanej różnymi zmianami patologicznymi płuc, takimi jak zapalenie płuc, niedodma, wysięk opłucnowy i zapalenie płuc. obrzęk.

Protokół USG płuc (LUSS): Zastosowano niezawodne techniki w oparciu o międzynarodowe, oparte na dowodach zalecenia dotyczące przyłóżkowego badania ultrasonograficznego płuc, które zalecały stosowanie pełnego badania ultrasonograficznego płuc w ośmiu strefach do oceny LUSS. Przednia i boczna ściana klatki piersiowej jest podzielona na osiem obszarów. Obszary 1 i 2 oznaczają odpowiednio górny przedni i dolny przedni obszar klatki piersiowej, a obszary 3 i 4 oznaczają odpowiednio górny boczny i dolny boczny obszar klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Al-Azhar University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan niedociśnienia reprezentowany przez skurczowe ciśnienie krwi <90 mm Hg lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <60 mmHg).
  • poziom mleczanu w surowicy ≥ 2 mmol/l
  • wynik pozytywny, co najmniej jeden z poniższych warunków: Poziom mleczanu >2 mmol/l.
  • Czas napełniania naczyń włosowatych > 4,5 s; Wydalanie moczu na godzinę <0,5 ml/kg; Wilgotna skóra, zimne kończyny. nieprzytomność. rozpoczęcie podawania dożylnych leków wazopresyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią urazów,
  • Pacjenci, u których podejrzewa się lub zdiagnozowano podwyższone ciśnienie w jamie brzusznej lub klatce piersiowej w związku z ciążą, nadciśnieniem wrotnym, guzem śródpiersia, krwotokiem śródmózgowym, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, chorobą zastawkową serca, migotaniem przedsionków.
  • Pacjenci lub rodziny odmówiły udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Grupa kontrolna
Około 54 pacjentów, którzy zostaną poddani leczeniu bez konieczności wykonywania przyłóżkowych badań USG krążeniowo-płucnego w celu uzyskania wskazówek dotyczących postępowania.
leczenia bez konieczności stosowania przyłóżkowego badania USG układu sercowo-płucnego w celu uzyskania wskazówek dotyczących postępowania
Eksperymentalny: Grupa B: Grupa badana
Około 54 pacjentów, którzy zostaną poddani leczeniu pod kontrolą USG układu sercowo-płucnego.
Ocena stanu serca i płuc u pacjentów we wstrząsie przy użyciu zogniskowanej ultrasonografii krążeniowo-płucnej w celu ustalenia wskazówek dotyczących leczenia i ich wpływu na wynik leczenia pacjenta
Inne nazwy:
  • Echo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 72 godziny wstępnej resuscytacji płynowej
Czas wystąpienia śmiertelności od randomizacji, porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej.
72 godziny wstępnej resuscytacji płynowej
Liczba zgonów
Ramy czasowe: 72 godziny od wstępnej resuscytacji płynowej
Liczba osobników, którzy nie przeżyli, porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej.
72 godziny od wstępnej resuscytacji płynowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Dyrektor Studium: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiopulmonary Ultrasound

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj