- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06295445
Inverkan av integrerat hjärt- och lungultraljud på kliniskt resultat hos chockade patienter
Inverkan av integrerat hjärt-lungultraljud på det kliniska resultatet av chockade patienter på intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diagnosen chock baseras på kliniska, hemodynamiska och biokemiska tecken. Det manifesteras med systemisk arteriell hypotoni med medelartärtryck mindre än 70 mm Hg, med reflextakykardi. Det finns också kliniska tecken på vävnadshyperfusion, inklusive kutan hypoperfusion med kall klam hud, renal hypoperfusion med resulterande oliguri (urinproduktion [UOP] <0,5 ml/kg/h) och neurologisk hypoperfusion med förändrat mentalt tillstånd. Vävnadshyperfusion leder till anaerob vävnadsmetabolism med hyperlaktatemi (>1,5 mmol/L).
Bedömning av hemodynamisk status och hanteringslinjer för den akuta cirkulationschocken är fortfarande en utmanande fråga inom akutmedicin och intensivvård. När användningen av invasiv hemodynamisk övervakning minskar, har sängfokuserat ultraljud (US) blivit ett värdefullt verktyg vid utvärdering och hantering av patienter i chock.
Det finns fyra typer av chock, inklusive hypovolemisk, kardiogen, distributiv och obstruktiv chock. Klinisk bedömning och klassificering av chock är extremt svårt hos kritiskt sjuka patienter eftersom det ibland finns en överlappning mellan dessa typer. Införande av ultraljud vid sängkanten hos patienter med odifferentierad chock möjliggör snabb utvärdering av reversibla orsaker till chock och förbättrar noggrann diagnos vid odifferentierad hypotoni.
För närvarande har intensivvårdsultraljud (CCUS) blivit allmänt förespråkat som det föredragna verktyget för att bedöma hemodynamiken, inklusive noggrann uppskattning av patofysiologiska förändringar av chock. Denna information kan därför överföras till protokoll för att styra chockbehandling. Men trots tidigare rekommendationer är nuvarande protokoll subjektiva och empiriska, utan att lista specifika variabler som indikatorer, såsom ejektionsfraktion (EF), mitralis ringformigt plan systolisk exkursion (MAPSE), tricuspid ringform plan systolisk exkursion (TAPSE), mitral eller tricuspid ringformigt topp systolisk hastighet (S'-MV eller S'-TV), inferior vena cava (IVC) och lungultraljudspoäng (LUSS).
CCUS-undersökning på intensivvårdsinläggning som utförs av den erfarne läkaren ger värdefull information för att hjälpa vårdgivarna att förstå den övergripande utsikten över egenskaperna hos hemodynamik och lungpatologi. De nyckelvariabler som erhållits av CCUS förutsäger patienters möjliga prognos, och förtjänar därför mer uppmärksamhet i kliniskt beslutsfattande.
Lungultraljud har använts i stor utsträckning för att diagnostisera lungsjukdomar inklusive lunginflammation, bindvävssjukdomar och interstitiell lungsjukdom. För patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) ägnas mer uppmärksamhet åt att övervaka utvecklingen av lungpatologiska förändringar, vilket styr behandlingen. Lungförolämpningar orsakade av inflammation, trauma eller vattenökning leder alltid till infiltration, vilket resulterar i förlust av lungluft. Beroende på hur allvarlig luftningsförlusten och vattenökningen är, genererar varje del av lungan olika ultraljudstecken vid undersökningen.
Lungultraljudspoängen (LUSS) är summan av poängen för varje undersökningszon och har motiverats som en respektabel semikvantitativ poäng för att mäta lungluftningsförlusten orsakad av olika lungpatologiska förändringar, såsom lunginflammation, atelektas, pleurautgjutning och lunga ödem.
Lung Ultrasound Protocol (LUSS): Pålitliga tekniker har använts baserat på de internationella evidensbaserade rekommendationerna för lungultraljud som rekommenderas att använda en fullständig åttazons lungultraljudsundersökning för att utvärdera LUSS. Den främre och laterala bröstväggen är uppdelad i åtta områden. Områdena 1 och 2 betecknar övre främre respektive nedre främre bröstområdet, och områdena 3 och 4 betecknar övre laterala respektive basala laterala bröstområdena.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hypotoni tillstånd representerat av systoliskt blodtryck <90 mm Hg eller medelartärtryck (MAP) <60 mmHg).
- serumlaktatnivå på ≥ 2 mmol/L
- positiv med minst ett av tillstånden nedan: Laktatnivå >2mmol/L.
- Kapillärpåfyllningstid >4,5s; Urinproduktion per timme <0,5 ml/kg; Klammig hud, lemmar kalla. medvetslöshet. initiering av intravenösa vasopressorer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med traumahistoria,
- Patienter med misstänkt eller diagnostiserat förhöjt intra-abdominalt eller intratorakalt tryck som graviditet, Portal hypertoni, Mediastinal massa, Intracerebral blödning, Ökat intrakraniellt tryck, Valvulär hjärtsjukdom, Förmaksflimmer.
- Patienter eller familjer vägrade att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Kontrollgrupp
Cirka 54 patienter som kommer att genomgå behandling utan användning av hjärt- och lungultraljudsundersökningar för ledning av ledningen.
|
behandling utan användning av hjärt- och lungultraljudsundersökningar för ledning av ledningen
|
|
Experimentell: Grupp B: Studiegrupp
Cirka 54 patienter som kommer att genomgå kardiopulmonell ultraljudsstyrning.
|
Utvärdering av hjärt- och lungtillstånd hos chockade patienter med fokuserat hjärt-lungultraljud för behandlingsvägledning och deras betydelse för patientens resultat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 72 timmar efter den första vätskeupplivningen
|
Tidpunkt för dödlighet sedan randomisering, jämför intervention och kontrollgrupp.
|
72 timmar efter den första vätskeupplivningen
|
|
Antal dödsfall
Tidsram: 72 timmar efter den första vätskeupplivningen
|
Mängden icke-överlevande individ, jämför intervention och kontrollgrupp.
|
72 timmar efter den första vätskeupplivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Studierektor: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Huvudutredare: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cardiopulmonary Ultrasound
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .