- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06295445
Einfluss des integrierten kardiopulmonalen Ultraschalls auf das klinische Ergebnis schockierter Patienten
Einfluss des integrierten kardiopulmonalen Ultraschalls auf das klinische Ergebnis von Schockpatienten auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose eines Schocks basiert auf klinischen, hämodynamischen und biochemischen Anzeichen. Sie äußert sich in einer systemischen arteriellen Hypotonie mit einem mittleren arteriellen Druck von weniger als 70 mm Hg und einer Reflextachykardie. Darüber hinaus gibt es klinische Anzeichen einer Gewebeminderdurchblutung, darunter kutane Minderdurchblutung mit kalter, feuchter Haut, renale Minderdurchblutung mit daraus resultierender Oligurie (Urinausstoß [UOP] <0,5 ml/kg/h) und neurologische Minderdurchblutung mit verändertem Geisteszustand. Eine Gewebeminderdurchblutung führt zu einem anaeroben Gewebestoffwechsel mit Hyperlaktatämie (>1,5 mmol/L).
Die Beurteilung des hämodynamischen Status und der Behandlungsmethoden des akuten Kreislaufschocks bleibt ein herausforderndes Thema in der Notfallmedizin und Intensivpflege. Da der Einsatz invasiver hämodynamischer Überwachung zurückgeht, ist der am Krankenbett fokussierte Ultraschall (US) zu einem wertvollen Instrument bei der Beurteilung und Behandlung von Patienten im Schockzustand geworden.
Es gibt vier Arten von Schock: hypovolämischer, kardiogener, distributiver und obstruktiver Schock. Die klinische Beurteilung und Klassifizierung des Schocks ist bei kritisch kranken Patienten äußerst schwierig, da es manchmal Überschneidungen zwischen diesen Typen gibt. Die Einbindung von Ultraschall am Krankenbett bei Patienten mit undifferenziertem Schock ermöglicht eine schnelle Beurteilung reversibler Schockursachen und verbessert die genaue Diagnose bei undifferenzierter Hypotonie.
Derzeit wird der Intensivultraschall (CCUS) weithin als bevorzugtes Instrument zur Beurteilung der Hämodynamik, einschließlich der genauen Abschätzung pathophysiologischer Veränderungen des Schocks, befürwortet. Diese Informationen können daher in Protokolle zur Steuerung der Schockbehandlung umgesetzt werden. Allerdings sind die aktuellen Protokolle trotz früherer Empfehlungen subjektiv und empirisch und enthalten keine spezifischen Variablen als Indikatoren, wie etwa die Ejektionsfraktion (EF), die systolische Exkursion der Mitralringebene (MAPSE), die systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE), die Mitral- oder Trikuspidalringebene maximale systolische Geschwindigkeit (S'-MV oder S'-TV), Vena cava inferior (IVC) und Lungenultraschall-Score (LUSS).
Die CCUS-Untersuchung bei Aufnahme auf die Intensivstation, die von einem erfahrenen Arzt durchgeführt wird, liefert wertvolle Informationen, die den Pflegekräften dabei helfen, den umfassenden Ausblick auf die Merkmale der Hämodynamik und Lungenpathologie zu verstehen. Diese durch CCUS ermittelten Schlüsselvariablen sagen die mögliche Prognose von Patienten voraus und verdienen daher mehr Aufmerksamkeit bei der klinischen Entscheidungsfindung.
Lungenultraschall wird häufig zur Diagnose von Lungenerkrankungen eingesetzt, darunter Lungenentzündung, Bindegewebserkrankungen und interstitielle Lungenerkrankungen. Bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) wird mehr Wert auf die Überwachung der Entwicklung lungenpathologischer Veränderungen gelegt, die die Therapie leitet. Lungenschädigungen durch Entzündungen, Traumata oder Wasseranstieg führen immer zu einer Infiltration, die zum Verlust von Lungenluft führt. Abhängig von der Schwere des Luftverlusts und der Wasserzunahme erzeugt jeder Teil der Lunge bei der Untersuchung unterschiedliche Ultraschallzeichen.
Der Lungenultraschall-Score (LUSS) ist die Summe der Scores jeder Untersuchungszone und hat sich als respektabler semiquantitativer Score zur Messung des Lungenbelüftungsverlusts durch verschiedene pathologische Lungenveränderungen wie Lungenentzündung, Atelektase, Pleuraerguss und Lungenentzündung bewährt Ödem.
Lungenultraschallprotokoll (LUSS): Auf der Grundlage der internationalen evidenzbasierten Empfehlungen für Point-of-Care-Lungenultraschall, in denen die Verwendung einer vollständigen Acht-Zonen-Lungenultraschalluntersuchung zur Beurteilung des LUSS empfohlen wurde, wurden zuverlässige Techniken eingesetzt. Die vordere und seitliche Brustwand sind in acht Bereiche unterteilt. Die Bereiche 1 und 2 bezeichnen den oberen vorderen bzw. unteren vorderen Brustbereich, und die Bereiche 3 und 4 bezeichnen den oberen seitlichen bzw. basalen seitlichen Brustbereich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Al-Azhar University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustand der Hypotonie, dargestellt durch systolischen Blutdruck <90 mm Hg oder mittleren arteriellen Druck (MAP) <60 mmHg).
- Serumlaktatspiegel von ≥ 2 mmol/L
- positiv mit mindestens einer der folgenden Bedingungen: Laktatspiegel >2 mmol/L.
- Kapillarnachfüllzeit >4,5 s; Urinausstoß pro Stunde <0,5 ml/kg; Feuchte Haut, kalte Gliedmaßen. Bewusstlosigkeit. Einleitung intravenöser Vasopressoren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit traumatischer Vorgeschichte,
- Patienten mit vermutetem oder diagnostiziertem erhöhtem intraabdominellen oder intrathorakalen Druck wie Schwangerschaft, portaler Hypertonie, Mediastinaltumor, intrazerebraler Blutung, erhöhtem Hirndruck, Herzklappenerkrankung, Vorhofflimmern.
- Patienten oder Familien weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A: Kontrollgruppe
Ungefähr 54 Patienten, die einer Behandlung unterzogen werden, ohne dass kardiopulmonale Ultraschalluntersuchungen am Behandlungsort als Orientierungshilfe für das Management eingesetzt werden.
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Behandlung ohne Einsatz von Point-of-Care-kardiopulmonalen Ultraschalluntersuchungen zur Unterstützung des Managements
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Experimental: Gruppe B: Studiengruppe
Ungefähr 54 Patienten werden einer kardiopulmonalen ultraschallgesteuerten Behandlung unterzogen.
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Beurteilung der Herz- und Lungenerkrankungen bei Schockpatienten unter Verwendung von fokussiertem kardiopulmonalem Ultraschall zur Behandlungsberatung und deren Auswirkungen auf das Ergebnis des Patienten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 72 Stunden nach der anfänglichen Flüssigkeitsreanimation
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Zeitpunkt des Auftretens der Mortalität seit Randomisierung, Vergleich von Interventions- und Kontrollgruppe.
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72 Stunden nach der anfänglichen Flüssigkeitsreanimation
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Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 72 Stunden nach der ersten Flüssigkeitsreanimation
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Anzahl der nicht überlebenden Probanden, Vergleich der Interventions- und Kontrollgruppe.
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72 Stunden nach der ersten Flüssigkeitsreanimation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Studienleiter: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Hauptermittler: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardiopulmonary Ultrasound
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schock
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom