- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06295445
Impacto da ultrassonografia cardiopulmonar integrada no resultado clínico de pacientes em choque
Impacto da ultrassonografia cardiopulmonar integrada no resultado clínico de pacientes em choque em unidade de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diagnóstico de choque é baseado em sinais clínicos, hemodinâmicos e bioquímicos. Manifesta-se por hipotensão arterial sistêmica com pressão arterial média inferior a 70 mm Hg, com taquicardia reflexa. Além disso, há sinais clínicos de hipoperfusão tecidual, incluindo hipoperfusão cutânea com pele fria e úmida, hipoperfusão renal com oligúria resultante (débito urinário [UOP] <0,5 ml/kg/h) e hipoperfusão neurológica com estado mental alterado. A hipoperfusão tecidual leva ao metabolismo tecidual anaeróbico com hiperlactatemia (>1,5 mmol/L).
A avaliação do estado hemodinâmico e das linhas de manejo do choque circulatório agudo continua sendo uma questão desafiadora na medicina de emergência e nos cuidados intensivos. À medida que o uso de monitoramento hemodinâmico invasivo diminui, a ultrassonografia (US) focada à beira do leito tornou-se uma ferramenta valiosa na avaliação e manejo de pacientes em estado de choque.
Existem quatro tipos de choque, incluindo choque hipovolêmico, cardiogênico, distributivo e obstrutivo. A avaliação clínica e a classificação do choque são extremamente difíceis em pacientes gravemente enfermos, pois às vezes há uma sobreposição entre esses tipos. A incorporação da ultrassonografia à beira do leito em pacientes com choque indiferenciado permite a avaliação rápida de causas reversíveis de choque e melhora o diagnóstico preciso na hipotensão indiferenciada.
Atualmente, a ultrassonografia em cuidados intensivos (CCUS) tem sido amplamente defendida como a ferramenta preferida para avaliar a hemodinâmica, incluindo estimar com precisão as alterações fisiopatológicas do choque. Essas informações, portanto, podem ser incorporadas em protocolos para orientar o tratamento do choque. Entretanto, apesar das recomendações anteriores, os protocolos atuais são subjetivos e empíricos, sem elencar variáveis específicas como indicadores, como fração de ejeção (FE), excursão sistólica do plano anular mitral (MAPSE), excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE), anel mitral ou tricúspide. velocidade de pico sistólico (S'-MV ou S'-TV), veia cava inferior (VCI) e escore ultrassonográfico pulmonar (LUSS).
O exame CCUS na admissão à UTI, realizado por médico experiente, fornece informações valiosas para auxiliar os cuidadores na compreensão da visão abrangente das características da hemodinâmica e da patologia pulmonar. Essas variáveis-chave obtidas pela USCC predizem o possível prognóstico dos pacientes e, portanto, merecem mais atenção na tomada de decisão clínica.
A ultrassonografia pulmonar tem sido amplamente utilizada no diagnóstico de doenças pulmonares, incluindo pneumonia, doenças do tecido conjuntivo e doenças pulmonares intersticiais. Para pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI), é dada mais atenção ao monitoramento do desenvolvimento de alterações patológicas pulmonares, que orienta a terapia. As agressões pulmonares causadas por inflamação, trauma ou aumento de água sempre levam à infiltração, o que resulta na perda de ar pulmonar. Dependendo da gravidade da perda de aeração e do aumento de água, cada parte do pulmão gera diferentes sinais ultrassonográficos no exame.
A pontuação ultrassonográfica pulmonar (LUSS) é a soma das pontuações de cada zona de exame e tem sido justificada como uma pontuação semiquantitativa respeitável para medir a perda de aeração pulmonar causada por diferentes alterações patológicas pulmonares, como pneumonia, atelectasia, derrame pleural e pulmão. edema.
Protocolo de ultrassom pulmonar (LUSS): Técnicas confiáveis têm sido usadas com base nas recomendações internacionais baseadas em evidências para ultrassonografia pulmonar no local de atendimento que recomendam o uso de um exame ultrassonográfico pulmonar completo de oito zonas para avaliar o LUSS. A parede torácica anterior e lateral é dividida em oito áreas. As áreas 1 e 2 denotam as áreas torácica anterior superior e anterior inferior, respectivamente, e as áreas 3 e 4 denotam as áreas torácica lateral superior e lateral basal, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estado de hipotensão representado por PA sistólica <90 mmHg ou pressão arterial média (PAM) <60 mmHg).
- nível de lactato sérico ≥ 2 mmol/L
- positivo com pelo menos uma das condições abaixo: Nível de lactato >2mmol/L.
- Tempo de recarga capilar >4,5s; Débito urinário por hora <0,5ml/kg; Pele pegajosa, membros frios. inconsciência. início de vasopressores intravenosos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de trauma,
- Pacientes com suspeita ou diagnóstico de pressão intra-abdominal ou intratorácica elevada como gravidez, hipertensão portal, massa mediastinal, hemorragia intracerebral, aumento da pressão intracraniana, doença cardíaca valvular, fibrilação atrial.
- Pacientes ou familiares recusaram-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: Grupo controle
Cerca de 54 pacientes serão submetidos a tratamento sem qualquer utilização de ultrassonografia cardiopulmonar no local de atendimento para orientação do manejo.
|
tratamento sem qualquer uso de ultrassonografia cardiopulmonar no local de atendimento para orientação do manejo
|
|
Experimental: Grupo B: Grupo de estudo
Cerca de 54 pacientes serão submetidos ao manejo guiado por ultrassom cardiopulmonar.
|
Avaliação das condições cardíacas e pulmonares em pacientes em choque usando ultrassom cardiopulmonar focalizado para orientação do tratamento e suas implicações no resultado do paciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 72 horas após a ressuscitação volêmica inicial
|
Tempo de ocorrência da mortalidade desde a randomização, comparando grupo intervenção e controle.
|
72 horas após a ressuscitação volêmica inicial
|
|
Número de mortalidades
Prazo: 72 horas da ressuscitação volêmica inicial
|
Quantidade de sujeitos não sobreviventes, comparando grupo intervenção e controle.
|
72 horas da ressuscitação volêmica inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Diretor de estudo: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Investigador principal: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardiopulmonary Ultrasound
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .