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Impatto dell'ecografia cardiopolmonare integrata sull'esito clinico dei pazienti scioccati

9 marzo 2024 aggiornato da: Egymedicalpedia

Impatto dell'ecografia cardiopolmonare integrata sull'esito clinico dei pazienti sotto shock nell'unità di terapia intensiva

Lo shock è una delle condizioni più comuni nelle unità di terapia intensiva (ICU) che colpisce un terzo dei pazienti critici. Riduce la perfusione di ossigeno e nutrimento agli organi solidi ed è strettamente associato ad un aumento della mortalità. La maggior parte della letteratura ha descritto come il monitoraggio emodinamico potrebbe fornire un modo efficace per identificare i processi fisiopatologici sottostanti e guidare la terapia appropriata nei pazienti in shock.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diagnosi di shock si basa su segni clinici, emodinamici e biochimici. Si manifesta con ipotensione arteriosa sistemica con pressione arteriosa media inferiore a 70 mm Hg, con tachicardia riflessa. Inoltre, sono presenti segni clinici di ipoperfusione tissutale, inclusa ipoperfusione cutanea con pelle fredda e umida, ipoperfusione renale con conseguente oliguria (diuresi [UOP] <0,5 ml/kg/h) e ipoperfusione neurologica con stato mentale alterato. L'ipoperfusione tissutale porta al metabolismo anaerobico dei tessuti con iperlattatemia (>1,5 mmol/L).

La valutazione dello stato emodinamico e delle linee di gestione dello shock circolatorio acuto rimane una questione impegnativa nella medicina d’urgenza e in terapia intensiva. Con il declino dell’uso del monitoraggio emodinamico invasivo, l’ecografia focalizzata al letto del paziente (US) è ​​diventata uno strumento prezioso nella valutazione e nella gestione dei pazienti in shock.

Esistono quattro tipi di shock: ipovolemico, cardiogeno, distributivo e ostruttivo. La valutazione clinica e la classificazione dello shock sono estremamente difficili nei pazienti critici poiché a volte vi è una sovrapposizione tra questi tipi. L'inclusione dell'ecografia al letto del paziente nei pazienti con shock indifferenziato consente una rapida valutazione delle cause reversibili dello shock e migliora la diagnosi accurata nell'ipotensione indifferenziata.

Attualmente, l’ecografia in terapia intensiva (CCUS) è ​​stata ampiamente sostenuta come lo strumento preferito per valutare l’emodinamica, compresa la stima accurata dei cambiamenti fisiopatologici dello shock. Queste informazioni, quindi, possono essere inserite in protocolli per guidare il trattamento shock. Tuttavia, nonostante le raccomandazioni precedenti, i protocolli attuali sono soggettivi ed empirici, senza elencare variabili specifiche come indicatori, come la frazione di eiezione (EF), l'escursione sistolica del piano anulare mitralico (MAPSE), l'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE), l'escursione sistolica del piano anulare mitralico o tricuspidale. velocità sistolica di picco (S'-MV o S'-TV), vena cava inferiore (IVC) e punteggio ecografico polmonare (LUSS).

L'esame CCUS al momento del ricovero in terapia intensiva, eseguito da un medico esperto, fornisce preziose informazioni per aiutare gli operatori sanitari a comprendere la prospettiva completa delle caratteristiche dell'emodinamica e della patologia polmonare. Le variabili chiave ottenute dalla CCUS predicono la possibile prognosi dei pazienti, quindi meritano maggiore attenzione nel processo decisionale clinico.

L’ecografia polmonare è stata ampiamente utilizzata nella diagnosi di malattie polmonari tra cui la polmonite, le malattie del tessuto connettivo e le malattie polmonari interstiziali. Per i pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU), viene prestata maggiore attenzione al monitoraggio dello sviluppo dei cambiamenti patologici polmonari, che guida la terapia. Gli insulti polmonari causati da infiammazioni, traumi o aumento di acqua portano sempre ad infiltrazioni, che comportano la perdita di aria nei polmoni. A seconda della gravità della perdita di aerazione e dell'aumento di acqua, ciascuna parte del polmone genera diversi segni ecografici durante l'esame.

Il punteggio dell'ecografia polmonare (LUSS) è la somma dei punteggi di ciascuna zona di esame ed è stato giustificato come un punteggio semiquantitativo di tutto rispetto per misurare la perdita di aerazione polmonare causata da diverse alterazioni patologiche polmonari, come polmonite, atelettasia, versamento pleurico e insufficienza polmonare. edema.

Lung Ultrasound Protocol (LUSS): sono state utilizzate tecniche affidabili basate sulle raccomandazioni internazionali basate sull'evidenza per l'ecografia polmonare presso il punto di cura che raccomandavano l'uso di un esame ecografico polmonare completo a otto zone per valutare il LUSS. La parete toracica anteriore e laterale sono divise in otto aree. Le aree 1 e 2 denotano rispettivamente le aree del torace anteriore superiore e anteriore inferiore, mentre le aree 3 e 4 denotano rispettivamente le aree del torace laterale superiore e laterale basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Al-Azhar University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stato di ipotensione rappresentato da pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o pressione arteriosa media (MAP) <60 mmHg).
  • livello di lattato sierico ≥ 2 mmol/L
  • positivo con almeno una delle seguenti condizioni: Livello di lattato >2mmol/L.
  • Tempo di ricarica capillare >4,5 s; Produzione di urina all'ora <0,5 ml/kg; Pelle umida, arti freddi. incoscienza. inizio dell'uso di vasopressori per via endovenosa.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di traumi,
  • Pazienti con sospetta o diagnosticata pressione intra-addominale o intratoracica elevata come gravidanza, ipertensione portale, massa mediastinica, emorragia intracerebrale, aumento della pressione intracranica, malattia cardiaca valvolare, fibrillazione atriale.
  • I pazienti o le famiglie hanno rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: gruppo di controllo
Circa 54 pazienti che verranno sottoposti al trattamento senza alcun utilizzo di ecografie cardio-polmonari presso il punto di cura per la guida della gestione.
trattamento senza alcun utilizzo di ecografie cardio-polmonari presso il punto di cura come guida per la gestione
Sperimentale: Gruppo B: gruppo di studio
Saranno circa 54 i pazienti che verranno sottoposti a gestione ecoguidata cardio-polmonare.
Valutazione delle condizioni cardiache e polmonari in pazienti sotto shock utilizzando ultrasuoni cardio-polmonari focalizzati come guida al trattamento e loro implicazione sull'esito del paziente
Altri nomi:
  • Eco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 72 ore dalla rianimazione iniziale con fluidi
Tempo di occorrenza della mortalità dalla randomizzazione, confrontando l'intervento e il gruppo di controllo.
72 ore dalla rianimazione iniziale con fluidi
Numero di morti
Lasso di tempo: 72 ore dalla rianimazione iniziale con fluidi
Quantità di soggetti non sopravvissuti, confrontando il gruppo di intervento e quello di controllo.
72 ore dalla rianimazione iniziale con fluidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Direttore dello studio: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
  • Investigatore principale: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardiopulmonary Ultrasound

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Shock

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