- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06295445
Innvirkning av integrert hjerte-lunge-ultralyd på klinisk utfall av sjokkerte pasienter
Effekten av integrert hjerte-lunge-ultralyd på klinisk utfall av sjokkerte pasienter på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diagnosen sjokk er basert på kliniske, hemodynamiske og biokjemiske tegn. Det manifesteres med systemisk arteriell hypotensjon med gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 70 mm Hg, med reflekstakykardi. Det er også kliniske tegn på vevshypoperfusjon, inkludert kutan hypoperfusjon med kald klam hud, nyrehyperfusjon med resulterende oliguri (urinproduksjon [UOP] <0,5 ml/kg/t) og nevrologisk hypoperfusjon med endret mental tilstand. Vevshypoperfusjon fører til anaerob vevsmetabolisme med hyperlaktatemi (>1,5 mmol/L).
Vurdering av hemodynamisk status og behandlingslinjer for det akutte sirkulasjonssjokket er fortsatt et utfordrende problem innen akuttmedisin og kritisk behandling. Ettersom bruken av invasiv hemodynamisk overvåking avtar, har sengekantfokusert ultralyd (US) blitt et verdifullt verktøy i evaluering og behandling av pasienter i sjokk.
Det finnes fire typer sjokk, inkludert hypovolemisk, kardiogent, distributivt og obstruktivt sjokk. Klinisk vurdering og klassifisering av sjokk er ekstremt vanskelig hos kritisk syke pasienter da det noen ganger er en overlapping mellom disse typene. Inkorporering av ultralyd ved sengekanten hos pasienter med udifferensiert sjokk gir rask evaluering av reversible årsaker til sjokk og forbedrer nøyaktig diagnose ved udifferensiert hypotensjon.
For øyeblikket har ultralyd for kritisk pleie (CCUS) blitt mye anbefalt som det foretrukne verktøyet for å vurdere hemodynamikk, inkludert nøyaktig estimering av patofysiologiske endringer av sjokk. Denne informasjonen kan derfor utføres i protokoller for å veilede sjokkbehandling. Til tross for tidligere anbefalinger, er gjeldende protokoller imidlertid subjektive og empiriske, uten å angi spesifikke variabler som indikatorer, slik som ejeksjonsfraksjon (EF), mitral ringformet plan systolisk ekskursjon (MAPSE), tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE), mitral eller tricuspid ringformet topp systolisk hastighet (S'-MV eller S'-TV), vena cava inferior (IVC) og lunge-ultralydscore (LUSS).
CCUS-undersøkelse ved innleggelse på intensivavdeling, utført av den erfarne legen, gir verdifull informasjon for å hjelpe omsorgspersonene til å forstå det omfattende synet på egenskapene til hemodynamikk og lungepatologi. Disse nøkkelvariablene oppnådd av CCUS forutsier mulig prognose for pasienter, og fortjener derfor mer oppmerksomhet i klinisk beslutningstaking.
Lungeultralyd har vært mye brukt for å diagnostisere lungesykdommer inkludert lungebetennelse, bindevevssykdommer og interstitielle lungesykdommer. For pasienter på intensivavdelingen (ICU) er det lagt større vekt på å overvåke utviklingen av lungepatologiske endringer, som styrer behandlingen. Lungefornærmelser forårsaket av betennelse, traumer eller vannøkning fører alltid til infiltrasjon, som resulterer i tap av lungeluft. Avhengig av alvorlighetsgraden av luftingstapet og vannøkningen, genererer hver del av lungen forskjellige ultralydtegn ved undersøkelse.
Lungeultralydskåren (LUSS) er summen av poengsummene for hver undersøkelsessone og har blitt rettferdiggjort som en respektabel semikvantitativ poengsum for å måle lungeluftingstapet forårsaket av forskjellige lungepatologiske endringer, som lungebetennelse, atelektase, pleuraeffusjon og lunge. ødem.
Lung Ultrasound Protocol (LUSS): Pålitelige teknikker har blitt brukt basert på de internasjonale evidensbaserte anbefalingene for punkt-of-care lunge-ultralyd som anbefalte å bruke en fullstendig åtte-soners lunge-ultralydundersøkelse for å evaluere LUSS. Den fremre og laterale brystveggen er delt inn i åtte områder. Område 1 og 2 betegner henholdsvis øvre fremre og nedre fremre brystområde, og område 3 og 4 betegner henholdsvis øvre laterale og basale laterale brystområder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstand av hypotensjon representert ved systolisk BP <90 mm Hg eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <60 mmHg).
- serumlaktatnivå på ≥ 2 mmol/L
- positiv med minst én av tilstandene nedenfor: Laktatnivå >2mmol/L.
- Kapillærpåfyllingstid >4,5s; Urinproduksjon per time <0,5ml/kg; Klem hud, lemmer kalde. bevisstløshet. initiering av intravenøse vasopressorer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med traumehistorie,
- Pasienter med mistenkt eller diagnostisert forhøyet intraabdominalt eller intratorakalt trykk som graviditet, Portal hypertensjon, Mediastinal masse, Intracerebral blødning, Økt intrakranielt trykk, Valvulær hjertesykdom, Atrieflimmer.
- Pasienter eller familier nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A: Kontrollgruppe
Omtrent 54 pasienter som skal gjennomgå behandling uten bruk av hjerte- og lunge ultralydskanning for veiledning av ledelsen.
|
behandling uten bruk av hjerte-lunge-ultralydskanning for veiledning av ledelsen
|
Eksperimentell: Gruppe B: Studiegruppe
Omtrent 54 pasienter som skal gjennomgå kardiopulmonal ultralydveiledet behandling.
|
Evaluering av hjerte- og lungetilstander hos sjokkerte pasienter ved bruk av fokusert kardio-pulmonal ultralyd for behandlingsveiledning og deres implikasjon på pasientens resultat
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 72 timer etter den første væskegjenopplivingen
|
Tidspunkt for dødelighet siden randomisering, sammenligne intervensjon og kontrollgruppe.
|
72 timer etter den første væskegjenopplivingen
|
Antall dødeligheter
Tidsramme: 72 timer etter den første væskegjenopplivingen
|
Mengde ikke-overlevende subjekt, sammenligne intervensjon og kontrollgruppe.
|
72 timer etter den første væskegjenopplivingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Studieleder: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Hovedetterforsker: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiopulmonary Ultrasound
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført