Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av integrert hjerte-lunge-ultralyd på klinisk utfall av sjokkerte pasienter

9. mars 2024 oppdatert av: Egymedicalpedia

Effekten av integrert hjerte-lunge-ultralyd på klinisk utfall av sjokkerte pasienter på intensivavdelingen

Sjokk er en av de vanligste tilstandene på intensivavdelingen (ICU) som rammer en tredjedel av kritisk syke pasienter. Det reduserer oksygen og ernæringens perfusjon til de faste organene og er nært forbundet med økt dødelighet. Mesteparten av litteraturen har beskrevet hvordan hemodynamisk overvåking kan gi en effektiv måte å identifisere underliggende patofysiologiske prosesser og veilede passende terapi hos sjokkpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diagnosen sjokk er basert på kliniske, hemodynamiske og biokjemiske tegn. Det manifesteres med systemisk arteriell hypotensjon med gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 70 mm Hg, med reflekstakykardi. Det er også kliniske tegn på vevshypoperfusjon, inkludert kutan hypoperfusjon med kald klam hud, nyrehyperfusjon med resulterende oliguri (urinproduksjon [UOP] <0,5 ml/kg/t) og nevrologisk hypoperfusjon med endret mental tilstand. Vevshypoperfusjon fører til anaerob vevsmetabolisme med hyperlaktatemi (>1,5 mmol/L).

Vurdering av hemodynamisk status og behandlingslinjer for det akutte sirkulasjonssjokket er fortsatt et utfordrende problem innen akuttmedisin og kritisk behandling. Ettersom bruken av invasiv hemodynamisk overvåking avtar, har sengekantfokusert ultralyd (US) blitt et verdifullt verktøy i evaluering og behandling av pasienter i sjokk.

Det finnes fire typer sjokk, inkludert hypovolemisk, kardiogent, distributivt og obstruktivt sjokk. Klinisk vurdering og klassifisering av sjokk er ekstremt vanskelig hos kritisk syke pasienter da det noen ganger er en overlapping mellom disse typene. Inkorporering av ultralyd ved sengekanten hos pasienter med udifferensiert sjokk gir rask evaluering av reversible årsaker til sjokk og forbedrer nøyaktig diagnose ved udifferensiert hypotensjon.

For øyeblikket har ultralyd for kritisk pleie (CCUS) blitt mye anbefalt som det foretrukne verktøyet for å vurdere hemodynamikk, inkludert nøyaktig estimering av patofysiologiske endringer av sjokk. Denne informasjonen kan derfor utføres i protokoller for å veilede sjokkbehandling. Til tross for tidligere anbefalinger, er gjeldende protokoller imidlertid subjektive og empiriske, uten å angi spesifikke variabler som indikatorer, slik som ejeksjonsfraksjon (EF), mitral ringformet plan systolisk ekskursjon (MAPSE), tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE), mitral eller tricuspid ringformet topp systolisk hastighet (S'-MV eller S'-TV), vena cava inferior (IVC) og lunge-ultralydscore (LUSS).

CCUS-undersøkelse ved innleggelse på intensivavdeling, utført av den erfarne legen, gir verdifull informasjon for å hjelpe omsorgspersonene til å forstå det omfattende synet på egenskapene til hemodynamikk og lungepatologi. Disse nøkkelvariablene oppnådd av CCUS forutsier mulig prognose for pasienter, og fortjener derfor mer oppmerksomhet i klinisk beslutningstaking.

Lungeultralyd har vært mye brukt for å diagnostisere lungesykdommer inkludert lungebetennelse, bindevevssykdommer og interstitielle lungesykdommer. For pasienter på intensivavdelingen (ICU) er det lagt større vekt på å overvåke utviklingen av lungepatologiske endringer, som styrer behandlingen. Lungefornærmelser forårsaket av betennelse, traumer eller vannøkning fører alltid til infiltrasjon, som resulterer i tap av lungeluft. Avhengig av alvorlighetsgraden av luftingstapet og vannøkningen, genererer hver del av lungen forskjellige ultralydtegn ved undersøkelse.

Lungeultralydskåren (LUSS) er summen av poengsummene for hver undersøkelsessone og har blitt rettferdiggjort som en respektabel semikvantitativ poengsum for å måle lungeluftingstapet forårsaket av forskjellige lungepatologiske endringer, som lungebetennelse, atelektase, pleuraeffusjon og lunge. ødem.

Lung Ultrasound Protocol (LUSS): Pålitelige teknikker har blitt brukt basert på de internasjonale evidensbaserte anbefalingene for punkt-of-care lunge-ultralyd som anbefalte å bruke en fullstendig åtte-soners lunge-ultralydundersøkelse for å evaluere LUSS. Den fremre og laterale brystveggen er delt inn i åtte områder. Område 1 og 2 betegner henholdsvis øvre fremre og nedre fremre brystområde, og område 3 og 4 betegner henholdsvis øvre laterale og basale laterale brystområder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstand av hypotensjon representert ved systolisk BP <90 mm Hg eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <60 mmHg).
  • serumlaktatnivå på ≥ 2 mmol/L
  • positiv med minst én av tilstandene nedenfor: Laktatnivå >2mmol/L.
  • Kapillærpåfyllingstid >4,5s; Urinproduksjon per time <0,5ml/kg; Klem hud, lemmer kalde. bevisstløshet. initiering av intravenøse vasopressorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med traumehistorie,
  • Pasienter med mistenkt eller diagnostisert forhøyet intraabdominalt eller intratorakalt trykk som graviditet, Portal hypertensjon, Mediastinal masse, Intracerebral blødning, Økt intrakranielt trykk, Valvulær hjertesykdom, Atrieflimmer.
  • Pasienter eller familier nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Kontrollgruppe
Omtrent 54 pasienter som skal gjennomgå behandling uten bruk av hjerte- og lunge ultralydskanning for veiledning av ledelsen.
behandling uten bruk av hjerte-lunge-ultralydskanning for veiledning av ledelsen
Eksperimentell: Gruppe B: Studiegruppe
Omtrent 54 pasienter som skal gjennomgå kardiopulmonal ultralydveiledet behandling.
Evaluering av hjerte- og lungetilstander hos sjokkerte pasienter ved bruk av fokusert kardio-pulmonal ultralyd for behandlingsveiledning og deres implikasjon på pasientens resultat
Andre navn:
  • Ekko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: 72 timer etter den første væskegjenopplivingen
Tidspunkt for dødelighet siden randomisering, sammenligne intervensjon og kontrollgruppe.
72 timer etter den første væskegjenopplivingen
Antall dødeligheter
Tidsramme: 72 timer etter den første væskegjenopplivingen
Mengde ikke-overlevende subjekt, sammenligne intervensjon og kontrollgruppe.
72 timer etter den første væskegjenopplivingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Studieleder: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cardiopulmonary Ultrasound

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk

3
Abonnere