Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van geïntegreerde cardiopulmonale echografie op de klinische uitkomst van geschokte patiënten

9 maart 2024 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

Impact van geïntegreerde cardiopulmonale echografie op de klinische uitkomst van geschokte patiënten op de intensive care

Shock is een van de meest voorkomende aandoeningen op de intensive care (ICU) en treft een derde van de ernstig zieke patiënten. Het vermindert de perfusie van zuurstof en voeding naar de vaste organen en is nauw verbonden met een verhoogde sterfte. In de meeste literatuur is beschreven hoe hemodynamische monitoring een effectieve manier zou kunnen zijn om onderliggende pathofysiologische processen te identificeren en passende therapie bij shockpatiënten te begeleiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose shock is gebaseerd op klinische, hemodynamische en biochemische symptomen. Het manifesteert zich met systemische arteriële hypotensie met een gemiddelde arteriële druk van minder dan 70 mm Hg, met reflextachycardie. Ook zijn er klinische tekenen van weefselhypoperfusie, waaronder cutane hypoperfusie met koude, klamme huid, renale hypoperfusie met resulterende oligurie (urineproductie [UOP] <0,5 ml/kg/uur) en neurologische hypoperfusie met veranderde mentale toestand. Weefselhypoperfusie leidt tot anaëroob weefselmetabolisme met hyperlactatemie (>1,5 mmol/l).

Beoordeling van de hemodynamische status en de behandellijnen van de acute circulatoire shock blijft een uitdagend probleem in de spoedeisende geneeskunde en intensive care. Nu het gebruik van invasieve hemodynamische monitoring afneemt, is bedside-focused echografie (US) een waardevol hulpmiddel geworden bij de evaluatie en behandeling van patiënten in shock.

Er bestaan ​​vier soorten shock: hypovolemische, cardiogene, distributieve en obstructieve shock. Klinische beoordeling en classificatie van shock is uiterst moeilijk bij ernstig zieke patiënten, omdat er soms sprake is van overlap tussen deze typen. De integratie van echografie aan het bed bij patiënten met ongedifferentieerde shock maakt een snelle evaluatie van omkeerbare oorzaken van shock mogelijk en verbetert de nauwkeurige diagnose bij ongedifferentieerde hypotensie.

Momenteel wordt de intensive care-echografie (CCUS) algemeen bepleit als het voorkeursinstrument om de hemodynamiek te beoordelen, inclusief het nauwkeurig inschatten van pathofysiologische veranderingen van shock. Deze informatie kan daarom worden omgezet in protocollen ter begeleiding van shockbehandeling. Ondanks eerdere aanbevelingen zijn de huidige protocollen echter subjectief en empirisch, zonder specifieke variabelen als indicatoren op te noemen, zoals de ejectiefractie (EF), de systolische excursie van het mitralisvormige ringvormige vlak (MAPSE), de systolische excursie van het tricuspidalisvormige ringvlak (TAPSE), de mitralis- of tricuspidalisringvormige excursie. piek systolische snelheid (S'-MV of S'-TV), inferieure vena cava (IVC) en long-echografiescore (LUSS).

CCUS-onderzoek bij opname op de IC, uitgevoerd door de ervaren arts, levert waardevolle informatie op om de zorgverleners te helpen bij het begrijpen van de alomvattende kijk op de kenmerken van hemodynamiek en longpathologie. De door CCUS verkregen sleutelvariabelen voorspellen de mogelijke prognose van patiënten en verdienen daarom meer aandacht bij de klinische besluitvorming.

Long-echografie wordt op grote schaal gebruikt bij het diagnosticeren van longziekten, waaronder longontsteking, bindweefselziekten en interstitiële longziekten. Voor patiënten op de intensive care (ICU) wordt meer aandacht besteed aan het monitoren van de ontwikkeling van longpathologische veranderingen, die de therapie sturen. Longbeschadigingen veroorzaakt door ontstekingen, trauma of watertoename leiden altijd tot infiltratie, wat resulteert in het verlies van longlucht. Afhankelijk van de ernst van het beluchtingsverlies en de toename van water, genereert elk deel van de long bij onderzoek verschillende echografiesignalen.

De long-echografiescore (LUSS) is de som van de scores van elke onderzoekszone en is gerechtvaardigd als een respectabele semikwantitatieve score om het longbeluchtingsverlies te meten dat wordt veroorzaakt door verschillende longpathologische veranderingen, zoals pneumonie, atelectase, pleurale effusie en longontsteking. oedeem.

Lung Ultrasound Protocol (LUSS): Er zijn betrouwbare technieken gebruikt op basis van de internationale, op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor point-of-care long-echografie, waarin werd aanbevolen een volledig long-echografisch onderzoek in acht zones te gebruiken om de LUSS te evalueren. De voorste en laterale borstwand zijn verdeeld in acht gebieden. Gebieden 1 en 2 duiden respectievelijk de bovenste voorste en onderste voorste borstgebieden aan, en gebieden 3 en 4 duiden respectievelijk de bovenste laterale en basale laterale borstgebieden aan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • toestand van hypotensie, weergegeven door systolische bloeddruk <90 mm Hg of gemiddelde arteriële druk (MAP) <60 mmHg).
  • serumlactaatniveau van ≥ 2 mmol/l
  • positief met ten minste één van de onderstaande aandoeningen: Lactaatniveau >2 mmol/L.
  • Capillaire bijvultijd >4,5s; Urineproductie per uur <0,5 ml/kg; Klamme huid, koude ledematen. bewusteloosheid. start van intraveneuze vasopressoren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een traumageschiedenis,
  • Patiënten met een vermoedelijke of gediagnosticeerde verhoogde intra-abdominale of intrathoracale druk zoals zwangerschap, portale hypertensie, mediastinale massa, intracerebrale bloeding, verhoogde intracraniale druk, hartklepziekte, atriale fibrillatie.
  • Patiënten of families weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Controlegroep
Ongeveer 54 patiënten die een behandeling zullen ondergaan zonder gebruik te maken van point-of-care cardio-pulmonale echografieën ter begeleiding van het management.
behandeling zonder gebruik van point-of-care cardio-pulmonale echografieën ter begeleiding van het management
Experimenteel: Groep B: Studiegroep
Ongeveer 54 patiënten die een cardiopulmonale echogeleide behandeling zullen ondergaan.
Evaluatie van de hart- en longaandoeningen bij geschokte patiënten met behulp van gerichte cardiopulmonale echografie als begeleiding bij de behandeling en hun implicaties voor de uitkomst van de patiënt
Andere namen:
  • Echo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 72 uur na de eerste vloeistofreanimatie
Tijdstip van overlijden sinds randomisatie, vergelijking van interventie- en controlegroep.
72 uur na de eerste vloeistofreanimatie
Aantal sterfgevallen
Tijdsspanne: 72 uur na de eerste vloeistofreanimatie
Aantal niet-overlevende proefpersonen, vergelijking van interventie- en controlegroep.
72 uur na de eerste vloeistofreanimatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Studie directeur: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cardiopulmonary Ultrasound

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren