- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06295445
Impact van geïntegreerde cardiopulmonale echografie op de klinische uitkomst van geschokte patiënten
Impact van geïntegreerde cardiopulmonale echografie op de klinische uitkomst van geschokte patiënten op de intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De diagnose shock is gebaseerd op klinische, hemodynamische en biochemische symptomen. Het manifesteert zich met systemische arteriële hypotensie met een gemiddelde arteriële druk van minder dan 70 mm Hg, met reflextachycardie. Ook zijn er klinische tekenen van weefselhypoperfusie, waaronder cutane hypoperfusie met koude, klamme huid, renale hypoperfusie met resulterende oligurie (urineproductie [UOP] <0,5 ml/kg/uur) en neurologische hypoperfusie met veranderde mentale toestand. Weefselhypoperfusie leidt tot anaëroob weefselmetabolisme met hyperlactatemie (>1,5 mmol/l).
Beoordeling van de hemodynamische status en de behandellijnen van de acute circulatoire shock blijft een uitdagend probleem in de spoedeisende geneeskunde en intensive care. Nu het gebruik van invasieve hemodynamische monitoring afneemt, is bedside-focused echografie (US) een waardevol hulpmiddel geworden bij de evaluatie en behandeling van patiënten in shock.
Er bestaan vier soorten shock: hypovolemische, cardiogene, distributieve en obstructieve shock. Klinische beoordeling en classificatie van shock is uiterst moeilijk bij ernstig zieke patiënten, omdat er soms sprake is van overlap tussen deze typen. De integratie van echografie aan het bed bij patiënten met ongedifferentieerde shock maakt een snelle evaluatie van omkeerbare oorzaken van shock mogelijk en verbetert de nauwkeurige diagnose bij ongedifferentieerde hypotensie.
Momenteel wordt de intensive care-echografie (CCUS) algemeen bepleit als het voorkeursinstrument om de hemodynamiek te beoordelen, inclusief het nauwkeurig inschatten van pathofysiologische veranderingen van shock. Deze informatie kan daarom worden omgezet in protocollen ter begeleiding van shockbehandeling. Ondanks eerdere aanbevelingen zijn de huidige protocollen echter subjectief en empirisch, zonder specifieke variabelen als indicatoren op te noemen, zoals de ejectiefractie (EF), de systolische excursie van het mitralisvormige ringvormige vlak (MAPSE), de systolische excursie van het tricuspidalisvormige ringvlak (TAPSE), de mitralis- of tricuspidalisringvormige excursie. piek systolische snelheid (S'-MV of S'-TV), inferieure vena cava (IVC) en long-echografiescore (LUSS).
CCUS-onderzoek bij opname op de IC, uitgevoerd door de ervaren arts, levert waardevolle informatie op om de zorgverleners te helpen bij het begrijpen van de alomvattende kijk op de kenmerken van hemodynamiek en longpathologie. De door CCUS verkregen sleutelvariabelen voorspellen de mogelijke prognose van patiënten en verdienen daarom meer aandacht bij de klinische besluitvorming.
Long-echografie wordt op grote schaal gebruikt bij het diagnosticeren van longziekten, waaronder longontsteking, bindweefselziekten en interstitiële longziekten. Voor patiënten op de intensive care (ICU) wordt meer aandacht besteed aan het monitoren van de ontwikkeling van longpathologische veranderingen, die de therapie sturen. Longbeschadigingen veroorzaakt door ontstekingen, trauma of watertoename leiden altijd tot infiltratie, wat resulteert in het verlies van longlucht. Afhankelijk van de ernst van het beluchtingsverlies en de toename van water, genereert elk deel van de long bij onderzoek verschillende echografiesignalen.
De long-echografiescore (LUSS) is de som van de scores van elke onderzoekszone en is gerechtvaardigd als een respectabele semikwantitatieve score om het longbeluchtingsverlies te meten dat wordt veroorzaakt door verschillende longpathologische veranderingen, zoals pneumonie, atelectase, pleurale effusie en longontsteking. oedeem.
Lung Ultrasound Protocol (LUSS): Er zijn betrouwbare technieken gebruikt op basis van de internationale, op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor point-of-care long-echografie, waarin werd aanbevolen een volledig long-echografisch onderzoek in acht zones te gebruiken om de LUSS te evalueren. De voorste en laterale borstwand zijn verdeeld in acht gebieden. Gebieden 1 en 2 duiden respectievelijk de bovenste voorste en onderste voorste borstgebieden aan, en gebieden 3 en 4 duiden respectievelijk de bovenste laterale en basale laterale borstgebieden aan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- toestand van hypotensie, weergegeven door systolische bloeddruk <90 mm Hg of gemiddelde arteriële druk (MAP) <60 mmHg).
- serumlactaatniveau van ≥ 2 mmol/l
- positief met ten minste één van de onderstaande aandoeningen: Lactaatniveau >2 mmol/L.
- Capillaire bijvultijd >4,5s; Urineproductie per uur <0,5 ml/kg; Klamme huid, koude ledematen. bewusteloosheid. start van intraveneuze vasopressoren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een traumageschiedenis,
- Patiënten met een vermoedelijke of gediagnosticeerde verhoogde intra-abdominale of intrathoracale druk zoals zwangerschap, portale hypertensie, mediastinale massa, intracerebrale bloeding, verhoogde intracraniale druk, hartklepziekte, atriale fibrillatie.
- Patiënten of families weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Controlegroep
Ongeveer 54 patiënten die een behandeling zullen ondergaan zonder gebruik te maken van point-of-care cardio-pulmonale echografieën ter begeleiding van het management.
|
behandeling zonder gebruik van point-of-care cardio-pulmonale echografieën ter begeleiding van het management
|
|
Experimenteel: Groep B: Studiegroep
Ongeveer 54 patiënten die een cardiopulmonale echogeleide behandeling zullen ondergaan.
|
Evaluatie van de hart- en longaandoeningen bij geschokte patiënten met behulp van gerichte cardiopulmonale echografie als begeleiding bij de behandeling en hun implicaties voor de uitkomst van de patiënt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 72 uur na de eerste vloeistofreanimatie
|
Tijdstip van overlijden sinds randomisatie, vergelijking van interventie- en controlegroep.
|
72 uur na de eerste vloeistofreanimatie
|
|
Aantal sterfgevallen
Tijdsspanne: 72 uur na de eerste vloeistofreanimatie
|
Aantal niet-overlevende proefpersonen, vergelijking van interventie- en controlegroep.
|
72 uur na de eerste vloeistofreanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Studie directeur: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cardiopulmonary Ultrasound
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .