Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv integrovaného kardiopulmonálního ultrazvuku na klinický výsledek šokovaných pacientů

9. března 2024 aktualizováno: Egymedicalpedia

Vliv integrovaného kardiopulmonálního ultrazvuku na klinický výsledek šokovaných pacientů na jednotce intenzivní péče

Šok je jedním z nejčastějších stavů na jednotce intenzivní péče (JIP), který postihuje jednu třetinu kriticky nemocných pacientů. Snižuje pronikání kyslíku a výživy do pevných orgánů a je úzce spojeno se zvýšenou mortalitou. Většina literatury popisuje, jak může hemodynamické monitorování poskytnout účinný způsob, jak identifikovat základní patofyziologické procesy a vést vhodnou terapii u pacientů v šoku.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnóza šoku je založena na klinických, hemodynamických a biochemických příznacích. Projevuje se systémovou arteriální hypotenzí se středním arteriálním tlakem nižším než 70 mm Hg, s reflexní tachykardií. Existují také klinické příznaky tkáňové hypoperfuze, včetně kožní hypoperfuze se studenou vlhkou kůží, renální hypoperfuze s výslednou oligurií (výdej moči [UOP] <0,5 ml/kg/h) a neurologická hypoperfuze se změněným duševním stavem. Tkáňová hypoperfuze vede k anaerobnímu tkáňovému metabolismu s hyperlaktatémií (>1,5 mmol/l).

Posouzení hemodynamického stavu a linie léčby akutního oběhového šoku zůstává náročným problémem v urgentní medicíně a intenzivní péči. Vzhledem k tomu, že používání invazivního hemodynamického monitorování klesá, stal se ultrazvuk zaměřený na lůžko (US) cenným nástrojem při hodnocení a léčbě pacientů v šoku.

Existují čtyři typy šoku, včetně hypovolemického, kardiogenního, distributivního a obstrukčního šoku. Klinické hodnocení a klasifikace šoku je u kriticky nemocných pacientů extrémně obtížné, protože někdy dochází k překrývání těchto typů. Začlenění ultrazvuku u lůžka u pacientů s nediferencovaným šokem umožňuje rychlé vyhodnocení reverzibilních příčin šoku a zlepšuje přesnou diagnostiku u nediferencované hypotenze.

V současné době je ultrazvuk kritické péče (CCUS) široce obhajován jako preferovaný nástroj pro hodnocení hemodynamiky, včetně přesného odhadu patofyziologických změn šoku. Tyto informace lze proto převést do protokolů, které vedou k léčbě šoku. Navzdory předchozím doporučením jsou však současné protokoly subjektivní a empirické, aniž by uváděly konkrétní proměnné jako indikátory, jako je ejekční frakce (EF), systolická exkurze mitrální prstencové roviny (MAPSE), systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE), mitrální nebo trikuspidální prstencová maximální systolická rychlost (S'-MV nebo S'-TV), dolní dutá žíla (IVC) a ultrazvukové skóre plic (LUSS).

Vyšetření CCUS při příjmu na JIP, které provádí zkušený lékař, poskytuje cenné informace, které pomáhají pečovatelům porozumět komplexnímu pohledu na charakteristiky hemodynamiky a plicní patologie. Tyto klíčové proměnné získané pomocí CCUS predikují možnou prognózu pacientů, a proto si zaslouží více pozornosti při klinickém rozhodování.

Ultrazvuk plic je široce používán při diagnostice plicních onemocnění včetně pneumonie, onemocnění pojivové tkáně a intersticiálních plicních onemocnění. U pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) je věnována větší pozornost sledování vývoje plicních patologických změn, které řídí terapii. Plicní poškození způsobená zánětem, traumatem nebo zvýšeným množstvím vody vždy vedou k infiltraci, která má za následek ztrátu plicního vzduchu. V závislosti na závažnosti ztráty provzdušňováním a nárůstu vody generuje každá část plic při vyšetření různé ultrazvukové příznaky.

Ultrazvukové skóre plic (LUSS) je součtem skóre každé vyšetřovací zóny a bylo odůvodněno jako slušné semikvantitativní skóre pro měření ztráty provzdušnění plic způsobené různými plicními patologickými změnami, jako je pneumonie, atelektáza, pleurální výpotek a plicní otok.

Protokol Lung Ultrasound Protocol (LUSS): Byly použity spolehlivé techniky založené na mezinárodních doporučeních založených na důkazech pro ultrazvuk plic v místě péče, která doporučovala použití kompletního osmizónového ultrazvukového vyšetření plic k vyhodnocení LUSS. Přední a boční hrudní stěna jsou rozděleny do osmi oblastí. Oblasti 1 a 2 označují horní přední a dolní přední hrudní oblasti, v tomto pořadí, a oblasti 3 a 4 označují horní laterální a bazální laterální oblasti hrudníku, v tomto pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stav hypotenze reprezentovaný systolickým TK <90 mmHg nebo středním arteriálním tlakem (MAP) <60 mmHg).
  • hladina laktátu v séru ≥ 2 mmol/l
  • pozitivní s alespoň jednou z níže uvedených podmínek: Hladina laktátu >2 mmol/l.
  • Doba doplňování kapilár >4,5s; Výdej moči za hodinu <0,5ml/kg; Vlhká kůže, studené končetiny. bezvědomí. zahájení intravenózních vazopresorů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s traumatickou anamnézou,
  • Pacienti s podezřelým nebo diagnostikovaným zvýšeným intraabdominálním nebo intratorakálním tlakem jako je těhotenství, portální hypertenze, mediastinální masa, intracerebrální krvácení, zvýšený intrakraniální tlak, chlopenní srdeční onemocnění, fibrilace síní.
  • Pacienti nebo rodiny se studie odmítli zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Kontrolní skupina
Asi 54 pacientů, kteří podstoupí léčbu bez použití kardiopulmonálních ultrazvukových vyšetření v místě péče pro vedení managementu.
léčba bez použití kardiopulmonálních ultrazvukových vyšetření v místě péče pro vedení managementu
Experimentální: Skupina B: Studijní skupina
Asi 54 pacientů, kteří podstoupí kardiopulmonální ultrazvukovou řízenou léčbu.
Hodnocení srdečních a plicních stavů u šokovaných pacientů pomocí fokusovaného kardiopulmonálního ultrazvuku pro vedení léčby a jejich dopad na výsledek pacienta
Ostatní jména:
  • Echo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 72 hodin úvodní tekutinové resuscitace
Doba výskytu mortality od randomizace, porovnání intervence a kontrolní skupiny.
72 hodin úvodní tekutinové resuscitace
Počet úmrtí
Časové okno: 72 hodin úvodní tekutinové resuscitace
Množství subjektu, který nepřežil, porovnání intervence a kontrolní skupiny.
72 hodin úvodní tekutinové resuscitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Ředitel studie: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardiopulmonary Ultrasound

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Předplatit