- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06295445
Влияние интегрированного сердечно-легочного ультразвука на клинический исход пациентов, перенесших шок
Влияние интегрированного кардиопульмонального ультразвукового исследования на клинический исход пациентов с шоком в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диагноз шока основывается на клинических, гемодинамических и биохимических признаках. Проявляется системной артериальной гипотензией со средним артериальным давлением менее 70 мм рт. ст., рефлекторной тахикардией. Также имеются клинические признаки тканевой гипоперфузии, включая кожную гипоперфузию с холодной липкой кожей, почечную гипоперфузию с последующей олигурией (диурез [МДМ] <0,5 мл/кг/ч) и неврологическую гипоперфузию с изменением психического состояния. Гипоперфузия тканей приводит к анаэробному метаболизму тканей с гиперлактатемией (>1,5 ммоль/л).
Оценка гемодинамического статуса и способов лечения острого циркуляторного шока остается сложной проблемой в неотложной медицине и интенсивной терапии. Поскольку использование инвазивного гемодинамического мониторинга сокращается, прикроватное ультразвуковое исследование (УЗИ) стало ценным инструментом в оценке и ведении пациентов в состоянии шока.
Существует четыре типа шока: гиповолемический, кардиогенный, дистрибутивный и обструктивный шок. Клиническая оценка и классификация шока у пациентов в критическом состоянии чрезвычайно сложны, поскольку иногда эти типы частично совпадают. Включение прикроватного ультразвукового исследования у пациентов с недифференцированным шоком позволяет быстро оценить обратимые причины шока и улучшить точную диагностику недифференцированной гипотонии.
В настоящее время ультразвуковое исследование интенсивной терапии (CCUS) широко пропагандируется как предпочтительный инструмент для оценки гемодинамики, включая точную оценку патофизиологических изменений при шоке. Таким образом, эта информация может быть включена в протоколы лечения шока. Однако, несмотря на предыдущие рекомендации, текущие протоколы являются субъективными и эмпирическими, в них не перечислены конкретные переменные в качестве индикаторов, такие как фракция выброса (ФВ), систолическая экскурсия плоскости митрального кольца (MAPSE), систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца (TAPSE), митральная или трикуспидальная кольцевая экскурсия. пиковая систолическая скорость (S'-MV или S'-TV), нижняя полая вена (IVC) и оценка УЗИ легких (LUSS).
Обследование CCUS при поступлении в отделение интенсивной терапии, проводимое опытным врачом, дает ценную информацию, помогающую лицам, осуществляющим уход, понять всестороннюю картину особенностей гемодинамики и патологии легких. Эти ключевые переменные, полученные с помощью CCUS, предсказывают возможный прогноз пациентов и, следовательно, заслуживают большего внимания при принятии клинических решений.
Ультразвуковое исследование легких широко используется в диагностике легочных заболеваний, включая пневмонию, заболевания соединительной ткани и интерстициальные заболевания легких. У пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии (ОРИТ), большее внимание уделяется наблюдению за развитием патологических изменений в легких, что определяет направление терапии. Повреждения легких, вызванные воспалением, травмой или увеличением жидкости, всегда приводят к инфильтрации, что приводит к потере легочного воздуха. В зависимости от тяжести потери аэрации и увеличения количества воды каждая часть легкого при исследовании генерирует различные ультразвуковые признаки.
Оценка УЗИ легких (LUSS) представляет собой сумму баллов каждой зоны исследования и признана респектабельной полуколичественной оценкой для измерения потери аэрации легких, вызванной различными патологическими изменениями легких, такими как пневмония, ателектаз, плевральный выпот и легочные поражения. отек.
Протокол УЗИ легких (LUSS): использовались надежные методы, основанные на международных научно обоснованных рекомендациях по УЗИ легких в местах оказания медицинской помощи, в которых для оценки LUSS рекомендуется использовать полное восьмизонное ультразвуковое исследование легких. Передняя и латеральная грудная стенка разделена на восемь участков. Области 1 и 2 обозначают верхнюю переднюю и нижнюю переднюю области грудной клетки соответственно, а области 3 и 4 обозначают верхнелатеральную и базальнолатеральную области грудной клетки соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- состояние гипотонии, представленное систолическим АД <90 мм рт.ст. или средним артериальным давлением (САД) <60 мм рт.ст.).
- уровень лактата в сыворотке ≥ 2 ммоль/л
- положительный результат при наличии хотя бы одного из следующих условий: Уровень лактата >2 ммоль/л.
- Время наполнения капилляров >4,5 с; Диурез в час <0,5 мл/кг; Кожа липкая, конечности холодные. бессознательное состояние. начало внутривенного введения вазопрессоров.
Критерий исключения:
- Пациенты с травмами в анамнезе,
- Пациенты с подозрением или диагнозом повышенного внутрибрюшного или внутригрудного давления, например, при беременности, портальной гипертензии, образовании средостения, внутримозговом кровоизлиянии, повышенном внутричерепном давлении, клапанном пороке сердца, фибрилляции предсердий.
- Пациенты или семьи отказались участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Контрольная группа
Около 54 пациентов, которые будут проходить лечение без использования сердечно-легочного ультразвукового сканирования на месте для руководства ведением.
|
лечение без использования медицинских услуг ультразвуковое исследование сердечно-легочной системы для руководства лечебным учреждением
|
|
Экспериментальный: Группа B: Учебная группа
Около 54 пациентов, которым предстоит пройти кардио-легочное ультразвуковое лечение.
|
Оценка состояния сердца и легких у пациентов в состоянии шока с использованием фокусированного сердечно-легочного ультразвука для руководства лечением и его влияния на исход заболевания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 72 часа начальной инфузионной терапии
|
Время возникновения смертности с момента рандомизации, сравнение экспериментальной и контрольной группы.
|
72 часа начальной инфузионной терапии
|
|
Количество смертей
Временное ограничение: 72 часа после первой инфузионной терапии
|
Количество невыживших субъектов, сравнение группы вмешательства и контрольной группы.
|
72 часа после первой инфузионной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Директор по исследованиям: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Главный следователь: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiopulmonary Ultrasound
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .