Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af integreret hjerte-lunge-ultralyd på det kliniske resultat af chokerede patienter

9. marts 2024 opdateret af: Egymedicalpedia

Indvirkning af integreret hjerte-lunge-ultralyd på det kliniske resultat af chokerede patienter på intensivafdelingen

Chok er en af ​​de mest almindelige tilstande på intensivafdelingen (ICU), der rammer en tredjedel af kritisk syge patienter. Det reducerer ilt og ernærings perfusion til de faste organer og er tæt forbundet med øget dødelighed. Det meste litteratur har beskrevet, hvordan hæmodynamisk monitorering kunne give en effektiv måde at identificere underliggende patofysiologiske processer og vejlede passende terapi hos chokpatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen chok er baseret på kliniske, hæmodynamiske og biokemiske tegn. Det manifesteres med systemisk arteriel hypotension med gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 70 mm Hg, med reflekstakykardi. Der er også kliniske tegn på vævshyperfusion, herunder kutan hypoperfusion med kold klam hud, renal hypoperfusion med resulterende oliguri (urinoutput [UOP] <0,5 ml/kg/time) og neurologisk hypoperfusion med ændret mental tilstand. Vævshyperfusion fører til anaerob vævsmetabolisme med hyperlaktæmi (>1,5 mmol/L).

Vurdering af hæmodynamisk status og behandlingslinjer for det akutte kredsløbschok er fortsat et udfordrende problem inden for akutmedicin og kritisk behandling. Efterhånden som brugen af ​​invasiv hæmodynamisk overvågning falder, er sengekantsfokuseret ultralyd (US) blevet et værdifuldt værktøj i evaluering og håndtering af patienter i shock.

Der findes fire typer shock, herunder hypovolæmisk, kardiogent, distributivt og obstruktivt shock. Klinisk vurdering og klassificering af shock er ekstremt vanskelig hos kritisk syge patienter, da der nogle gange er et overlap mellem disse typer. Inkorporering af bedside ultralyd hos patienter med udifferentieret shock giver mulighed for hurtig evaluering af reversible årsager til shock og forbedrer nøjagtig diagnose ved udifferentieret hypotension.

I øjeblikket er den kritiske pleje-ultralyd (CCUS) blevet bredt anbefalet som det foretrukne værktøj til at vurdere hæmodynamikken, herunder nøjagtigt estimere patofysiologiske ændringer af shock. Denne information kan derfor udføres i protokoller for at vejlede chokbehandling. På trods af tidligere anbefalinger er de nuværende protokoller imidlertid subjektive og empiriske, uden at angive specifikke variabler som indikatorer, såsom ejektionsfraktion (EF), mitral ringformet plan systolisk ekskursion (MAPSE), tricuspid ringformet plan systolisk excursion (TAPSE), mitral eller tricuspid ringformet peak systolisk hastighed (S'-MV eller S'-TV), inferior vena cava (IVC) og lunge-ultralydsscore (LUSS).

CCUS-undersøgelse ved indlæggelse på intensivafdeling, som udføres af den erfarne læge, giver værdifuld information til at hjælpe plejepersonalet med at forstå det omfattende syn på egenskaberne ved hæmodynamik og lungepatologi. Disse nøglevariabler opnået af CCUS forudsiger den mulige prognose for patienter og fortjener derfor mere opmærksomhed i den kliniske beslutningstagning.

Lungeultralyd har været meget brugt til at diagnosticere lungesygdomme, herunder lungebetændelse, bindevævssygdomme og interstitielle lungesygdomme. For patienter på intensivafdelingen (ICU) lægges der mere vægt på at overvåge udviklingen af ​​lungepatologiske forandringer, som styrer behandlingen. Lungefornærmelser forårsaget af betændelse, traumer eller vandstigning fører altid til infiltration, hvilket resulterer i tab af lungeluft. Afhængigt af sværhedsgraden af ​​lufttabet og vandstigningen, genererer hver del af lungen forskellige ultralydstegn ved undersøgelse.

Lungeultralydsscoren (LUSS) er summen af ​​scorerne for hver undersøgelseszone og er blevet begrundet som en respektabel semikvantitativ score for at måle lungeluftningstabet forårsaget af forskellige lungepatologiske ændringer, såsom lungebetændelse, atelektase, pleuraeffusion og lunge ødem.

Lung Ultrasound Protocol (LUSS): Der er blevet brugt pålidelige teknikker baseret på de internationale evidensbaserede anbefalinger for point-of-care lunge-ultralyd, der anbefalede at bruge en komplet lunge-ultralydsundersøgelse med otte zoner til at evaluere LUSS. Den forreste og laterale brystvæg er opdelt i otte områder. Område 1 og 2 betegner henholdsvis øvre forreste og nedre forreste brystområde, og område 3 og 4 betegner henholdsvis øvre laterale og basale laterale brystområder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstand af hypotension repræsenteret ved systolisk BP <90 mm Hg eller middel arterielt tryk (MAP) <60 mmHg).
  • serumlaktatniveau på ≥ 2 mmol/L
  • positiv med mindst én af nedenstående tilstande: Laktatniveau >2mmol/L.
  • Kapillær genopfyldningstid >4,5s; Urinproduktion pr. time <0,5 ml/kg; Klam hud, lemmer kolde. bevidstløshed. initiering af intravenøse vasopressorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med traumehistorie,
  • Patienter med mistanke om eller diagnosticeret forhøjet intraabdominalt eller intrathorakalt tryk som graviditet, Portal hypertension, Mediastinal masse, Intracerebral blødning, Øget intrakranielt tryk, Valvulær hjertesygdom, Atrieflimren.
  • Patienter eller familier nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Kontrolgruppe
Omkring 54 patienter, der vil gennemgå behandling uden brug af hjerte-lunge-ultralydsscanninger til vejledning af ledelsen.
behandling uden brug af hjerte-lunge-ultralydsscanninger til vejledning af ledelsen
Eksperimentel: Gruppe B: Studiegruppe
Omkring 54 patienter, der vil gennemgå hjerte-lunge-ultralyd-guidet behandling.
Evaluering af hjerte- og lungetilstande hos chokerede patienter ved hjælp af fokuseret kardio-pulmonal ultralyd til behandlingsvejledning og deres betydning for patientens resultat
Andre navne:
  • Ekko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 72 timer efter den indledende væskegenoplivning
Tidspunkt for dødelighed siden randomisering, sammenligning af intervention og kontrolgruppe.
72 timer efter den indledende væskegenoplivning
Antal dødeligheder
Tidsramme: 72 timer efter den indledende væskegenoplivning
Mængde af ikke-overlevere, sammenlignende intervention og kontrolgruppe.
72 timer efter den indledende væskegenoplivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • Studieleder: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiopulmonary Ultrasound

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Abonner