- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06295445
Indvirkning af integreret hjerte-lunge-ultralyd på det kliniske resultat af chokerede patienter
Indvirkning af integreret hjerte-lunge-ultralyd på det kliniske resultat af chokerede patienter på intensivafdelingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diagnosen chok er baseret på kliniske, hæmodynamiske og biokemiske tegn. Det manifesteres med systemisk arteriel hypotension med gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 70 mm Hg, med reflekstakykardi. Der er også kliniske tegn på vævshyperfusion, herunder kutan hypoperfusion med kold klam hud, renal hypoperfusion med resulterende oliguri (urinoutput [UOP] <0,5 ml/kg/time) og neurologisk hypoperfusion med ændret mental tilstand. Vævshyperfusion fører til anaerob vævsmetabolisme med hyperlaktæmi (>1,5 mmol/L).
Vurdering af hæmodynamisk status og behandlingslinjer for det akutte kredsløbschok er fortsat et udfordrende problem inden for akutmedicin og kritisk behandling. Efterhånden som brugen af invasiv hæmodynamisk overvågning falder, er sengekantsfokuseret ultralyd (US) blevet et værdifuldt værktøj i evaluering og håndtering af patienter i shock.
Der findes fire typer shock, herunder hypovolæmisk, kardiogent, distributivt og obstruktivt shock. Klinisk vurdering og klassificering af shock er ekstremt vanskelig hos kritisk syge patienter, da der nogle gange er et overlap mellem disse typer. Inkorporering af bedside ultralyd hos patienter med udifferentieret shock giver mulighed for hurtig evaluering af reversible årsager til shock og forbedrer nøjagtig diagnose ved udifferentieret hypotension.
I øjeblikket er den kritiske pleje-ultralyd (CCUS) blevet bredt anbefalet som det foretrukne værktøj til at vurdere hæmodynamikken, herunder nøjagtigt estimere patofysiologiske ændringer af shock. Denne information kan derfor udføres i protokoller for at vejlede chokbehandling. På trods af tidligere anbefalinger er de nuværende protokoller imidlertid subjektive og empiriske, uden at angive specifikke variabler som indikatorer, såsom ejektionsfraktion (EF), mitral ringformet plan systolisk ekskursion (MAPSE), tricuspid ringformet plan systolisk excursion (TAPSE), mitral eller tricuspid ringformet peak systolisk hastighed (S'-MV eller S'-TV), inferior vena cava (IVC) og lunge-ultralydsscore (LUSS).
CCUS-undersøgelse ved indlæggelse på intensivafdeling, som udføres af den erfarne læge, giver værdifuld information til at hjælpe plejepersonalet med at forstå det omfattende syn på egenskaberne ved hæmodynamik og lungepatologi. Disse nøglevariabler opnået af CCUS forudsiger den mulige prognose for patienter og fortjener derfor mere opmærksomhed i den kliniske beslutningstagning.
Lungeultralyd har været meget brugt til at diagnosticere lungesygdomme, herunder lungebetændelse, bindevævssygdomme og interstitielle lungesygdomme. For patienter på intensivafdelingen (ICU) lægges der mere vægt på at overvåge udviklingen af lungepatologiske forandringer, som styrer behandlingen. Lungefornærmelser forårsaget af betændelse, traumer eller vandstigning fører altid til infiltration, hvilket resulterer i tab af lungeluft. Afhængigt af sværhedsgraden af lufttabet og vandstigningen, genererer hver del af lungen forskellige ultralydstegn ved undersøgelse.
Lungeultralydsscoren (LUSS) er summen af scorerne for hver undersøgelseszone og er blevet begrundet som en respektabel semikvantitativ score for at måle lungeluftningstabet forårsaget af forskellige lungepatologiske ændringer, såsom lungebetændelse, atelektase, pleuraeffusion og lunge ødem.
Lung Ultrasound Protocol (LUSS): Der er blevet brugt pålidelige teknikker baseret på de internationale evidensbaserede anbefalinger for point-of-care lunge-ultralyd, der anbefalede at bruge en komplet lunge-ultralydsundersøgelse med otte zoner til at evaluere LUSS. Den forreste og laterale brystvæg er opdelt i otte områder. Område 1 og 2 betegner henholdsvis øvre forreste og nedre forreste brystområde, og område 3 og 4 betegner henholdsvis øvre laterale og basale laterale brystområder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstand af hypotension repræsenteret ved systolisk BP <90 mm Hg eller middel arterielt tryk (MAP) <60 mmHg).
- serumlaktatniveau på ≥ 2 mmol/L
- positiv med mindst én af nedenstående tilstande: Laktatniveau >2mmol/L.
- Kapillær genopfyldningstid >4,5s; Urinproduktion pr. time <0,5 ml/kg; Klam hud, lemmer kolde. bevidstløshed. initiering af intravenøse vasopressorer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med traumehistorie,
- Patienter med mistanke om eller diagnosticeret forhøjet intraabdominalt eller intrathorakalt tryk som graviditet, Portal hypertension, Mediastinal masse, Intracerebral blødning, Øget intrakranielt tryk, Valvulær hjertesygdom, Atrieflimren.
- Patienter eller familier nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Kontrolgruppe
Omkring 54 patienter, der vil gennemgå behandling uden brug af hjerte-lunge-ultralydsscanninger til vejledning af ledelsen.
|
behandling uden brug af hjerte-lunge-ultralydsscanninger til vejledning af ledelsen
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Studiegruppe
Omkring 54 patienter, der vil gennemgå hjerte-lunge-ultralyd-guidet behandling.
|
Evaluering af hjerte- og lungetilstande hos chokerede patienter ved hjælp af fokuseret kardio-pulmonal ultralyd til behandlingsvejledning og deres betydning for patientens resultat
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 72 timer efter den indledende væskegenoplivning
|
Tidspunkt for dødelighed siden randomisering, sammenligning af intervention og kontrolgruppe.
|
72 timer efter den indledende væskegenoplivning
|
|
Antal dødeligheder
Tidsramme: 72 timer efter den indledende væskegenoplivning
|
Mængde af ikke-overlevere, sammenlignende intervention og kontrolgruppe.
|
72 timer efter den indledende væskegenoplivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Studieleder: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Ledende efterforsker: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiopulmonary Ultrasound
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stød
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina