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ショックを受けた患者の臨床転帰に対する統合心肺超音波検査の影響

2024年3月9日 更新者:Egymedicalpedia

集中治療室のショックを受けた患者の臨床転帰に対する統合型心肺超音波の影響

ショックは、集中治療室 (ICU) で最も一般的な症状の 1 つで、重症患者の 3 分の 1 が罹患しています。 これは固形臓器への酸素と栄養の灌流を減少させ、死亡率の増加と密接に関連しています。 ほとんどの文献には、血行動態モニタリングが根底にある病態生理学的プロセスを特定し、ショック患者の適切な治療を導くための効果的な方法をどのように提供できるかが記載されています。

調査の概要

詳細な説明

ショックの診断は、臨床的、血行力学的、生化学的兆候に基づいて行われます。 それは、反射性頻脈を伴う、平均動脈圧が70 mm Hg未満の全身性動脈性低血圧で現れます。 また、冷たくべたべたした皮膚を伴う皮膚低灌流、結果として乏尿を伴う腎臓の低灌流(尿量[UOP] < 0.5 ml/kg/h)、および精神状態の変化を伴う神経学的低灌流など、組織の低灌流の臨床兆候もあります。 組織の低灌流は、高乳酸血症(>1.5 mmol/L)を伴う嫌気性組織代謝を引き起こします。

血行力学的状態の評価と急性循環性ショックの管理方針は、救急医療と救急医療において依然として困難な問題です。 侵襲的な血行動態モニタリングの使用が減少するにつれて、ベッドサイド集束超音波(US)はショック状態にある患者の評価と管理において貴重なツールとなっています。

ショックには、血液量減少性ショック、心原性ショック、分布性ショック、閉塞性ショックの 4 種類があります。 重症患者のショックの臨床評価と分類は、これらのタイプが重複する場合があるため、非常に困難です。 未分化型ショック患者にベッドサイド超音波検査を導入すると、ショックの可逆的原因を迅速に評価できるようになり、未分化型低血圧症の正確な診断が向上します。

現在、救命救急超音波 (CCUS) は、ショックの病態生理学的変化を正確に推定するなど、血行動態を評価するための推奨ツールとして広く提唱されています。 したがって、この情報は、ショック治療の指針となるプロトコルに組み込むことができます。 しかし、以前の推奨にもかかわらず、現在のプロトコルは主観的かつ経験的なものであり、駆出率(EF)、僧帽弁輪面収縮期変位(MAPSE)、三尖弁輪面収縮期変位(TAPSE)、僧帽弁または三尖弁輪などの特定の変数を指標としてリストしていません。最大収縮期速度 (S'-MV または S'-TV)、下大静脈 (IVC)、および肺超音波スコア (LUSS)。

経験豊富な医師が ICU 入院時に実施する CCUS 検査は、介護者が血行動態や肺の病理の特徴を包括的に理解するのに役立つ貴重な情報を提供します。 CCUS によって得られるこれらの重要な変数は、患者の予後を予測するため、臨床上の意思決定においてさらに注目される価値があります。

肺超音波は、肺炎、結合組織疾患、間質性肺疾患などの肺疾患の診断に広く使用されています。 集中治療室 (ICU) にいる患者の場合、治療の指針となる肺の病理学的変化の進行を監視することにさらに注意が払われます。 炎症、外傷、または水分の増加によって引き起こされる肺の損傷は常に浸潤を引き起こし、その結果肺の空気が失われます。 通気喪失と水分増加の重症度に応じて、検査時に肺の各部分で異なる超音波兆候が生成されます。

肺超音波スコア (LUSS) は、各検査ゾーンのスコアの合計であり、肺炎、無気肺、胸水、肺などのさまざまな肺の病理学的変化によって引き起こされる肺の通気損失を測定するための立派な半定量的スコアとして正当化されています。浮腫。

肺超音波プロトコル (LUSS): LUSS を評価するために完全な 8 ゾーンの肺超音波検査を使用することを推奨する、ポイントオブケア肺超音波検査に関する国際的な証拠に基づく推奨事項に基づいて、信頼できる技術が使用されています。 胸壁の前面と側面は 8 つの領域に分かれています。 領域 1 および 2 は、それぞれ胸部前方上部および前方下部領域を示し、領域 3 および 4 は胸部外側上部および胸部側方基部領域をそれぞれ示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Al-Azhar University hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 収縮期血圧 <90 mmHg または平均動脈圧 (MAP) <60 mmHg で表される低血圧状態)。
  • 血清乳酸値≧2mmol/L
  • 以下の条件の少なくとも 1 つで陽性: 乳酸レベル > 2 mmol/L。
  • キャピラリ再充填時間 >4.5 秒。 1時間あたりの尿量<0.5ml/kg;ベタベタした肌、手足が冷たい。 無意識。 静脈内血管収縮薬の開始。

除外基準:

  • 外傷歴のある患者さん、
  • 妊娠、門脈圧亢進症、縦隔腫瘤、脳内出血、頭蓋内圧亢進、弁膜症、心房細動などの疑いがあるまたは診断された患者は、腹腔内圧または胸腔内圧が上昇しています。
  • 患者または家族が研究への参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: 対照グループ
約 54 人の患者が、管理指導のためにポイントオブケア心肺超音波スキャンを使用せずに治療を受けることになります。
管理指導のためのポイントオブケア心肺超音波スキャンを使用しない治療
実験的:グループB:勉強会
約54人の患者が心肺超音波ガイド下管理を受けることになる。
治療指導のための集束心肺超音波を使用したショックを受けた患者の心臓と肺の状態の評価と患者の転帰への影響
他の名前:
  • エコー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:最初の輸液蘇生の 72 時間
介入群と対照群を比較した、無作為化以降の死亡発生時間。
最初の輸液蘇生の 72 時間
死亡者数
時間枠:最初の輸液蘇生の 72 時間
介入群と対照群を比較した非生存被験者の量。
最初の輸液蘇生の 72 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ayman Hussein Fahmy, Professor、Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
  • スタディディレクター:Moaz Atef El-Shahat, Lecturer、Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
  • 主任研究者:Hani Abdelshafook, Lecturer、Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月5日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月9日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cardiopulmonary Ultrasound

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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