- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06295445
Az integrált kardiopulmonális ultrahang hatása a sokkos betegek klinikai kimenetelére
Az integrált kardiopulmonális ultrahang hatása az intenzív osztályon lévő sokkos betegek klinikai kimenetelére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sokk diagnózisa klinikai, hemodinamikai és biokémiai tüneteken alapul. Szisztémás artériás hipotenzióban nyilvánul meg 70 Hgmm alatti átlagos artériás nyomással, reflex tachycardiával. A szöveti hipoperfúziónak is vannak klinikai tünetei, beleértve a bőr hipoperfúziót hideg nyirkos bőrrel, a vese hipoperfúziót, ami oliguriával (vizeletkibocsátás [UOP] <0,5 ml/kg/h) és a megváltozott mentális állapottal járó neurológiai hipoperfúziót. A szöveti hipoperfúzió anaerob szöveti metabolizmushoz vezet, hiperlaktatémiával (>1,5 mmol/l).
A hemodinamikai állapot felmérése és az akut keringési sokk kezelési módjai továbbra is kihívást jelentenek a sürgősségi orvoslásban és a kritikus ellátásban. Mivel az invazív hemodinamikai monitorozás egyre csökken, az ágy melletti ultrahang (US) értékes eszközzé vált a sokkos betegek értékelésében és kezelésében.
A sokk négy típusa létezik, beleértve a hipovolémiás, kardiogén, disztributív és obstruktív sokkot. A sokk klinikai értékelése és osztályozása rendkívül nehéz kritikus állapotú betegeknél, mivel néha átfedés van e típusok között. Az ágy melletti ultrahang beépítése differenciálatlan sokkban szenvedő betegeknél lehetővé teszi a sokk reverzibilis okainak gyors értékelését, és javítja a differenciálatlan hipotenzió pontos diagnózisát.
Jelenleg a kritikus ellátás ultrahangját (CCUS) széles körben szorgalmazzák, mint a hemodinamika értékelésének előnyben részesített eszközét, beleértve a sokk patofiziológiai változásainak pontos becslését. Ezért ezek az információk protokollokká alakíthatók a sokkkezelés irányítására. A korábbi ajánlások ellenére azonban a jelenlegi protokollok szubjektívek és empirikusak, anélkül, hogy indikátorként felsorolnának konkrét változókat, mint például az ejekciós frakció (EF), a mitralis gyűrűs sík szisztolés excursion (MAPSE), a tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés excursion (TAPSE), a mitralis vagy a tricuspidalis gyűrű csúcs szisztolés sebesség (S'-MV vagy S'-TV), inferior vena cava (IVC) és tüdő ultrahang pontszám (LUSS).
A tapasztalt orvos által végzett intenzív osztályos felvételi CCUS vizsgálat értékes információkkal segíti a gondozókat a hemodinamika és a tüdőpatológia jellemzőinek átfogó kitekintésében. A CCUS által kapott kulcsváltozók előrevetítik a betegek lehetséges prognózisát, ezért nagyobb figyelmet érdemelnek a klinikai döntéshozatalban.
A tüdő ultrahangját széles körben alkalmazzák tüdőbetegségek, köztük tüdőgyulladás, kötőszöveti betegségek és intersticiális tüdőbetegségek diagnosztizálására. Az intenzív osztályon (ICU) elhelyezett betegeknél nagyobb figyelmet fordítanak a tüdőpatológiás elváltozások kialakulásának nyomon követésére, ami irányítja a terápiát. A gyulladás, trauma vagy víznövekedés okozta tüdősérülések mindig infiltrációhoz vezetnek, ami a tüdő levegőjének elvesztésével jár. A levegőztetés veszteség és a víznövekedés súlyosságától függően a tüdő egyes részei különböző ultrahangjeleket generálnak a vizsgálat során.
A tüdő ultrahang pontszáma (LUSS) az egyes vizsgálati zónák pontszámainak összege, és tiszteletreméltó szemikvantitatív pontszámként igazolható a különböző tüdőpatológiás változások, például tüdőgyulladás, atelektázia, pleurális folyadékgyülem és tüdő által okozott tüdőlevegőztetési veszteség mérésére. ödéma.
Lung Ultrasound Protocol (LUSS): Megbízható technikákat alkalmaztak a klinikai tüdő ultrahangra vonatkozó nemzetközi, bizonyítékokon alapuló ajánlások alapján, amelyek teljes nyolczónás tüdő-ultrahang vizsgálatot javasoltak a LUSS értékeléséhez. Az elülső és oldalsó mellkasfal nyolc területre oszlik. Az 1-es és 2-es területek a felső elülső és alsó elülső mellkasi területeket jelölik, a 3-as és 4-es területek pedig a felső laterális és a bazális oldalsó mellkasi területeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hipotenziós állapot, amelyet a szisztolés vérnyomás <90 Hgmm vagy az átlagos artériás nyomás (MAP) <60 Hgmm képvisel).
- szérum laktát szintje ≥ 2 mmol/l
- pozitív az alábbi állapotok legalább egyike esetén: Laktátszint >2 mmol/l.
- Kapilláris utántöltési idő >4,5 s; Az óránkénti vizelet mennyisége <0,5 ml/kg; Nyirkos bőr, hidegek a végtagok. eszméletlenség. intravénás vazopresszorok beindítása .
Kizárási kritériumok:
- Trauma anamnézissel rendelkező betegek,
- Terhesség, portális hipertónia, mediastinalis tömeg, intracerebrális vérzés, megnövekedett koponyaűri nyomás, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció, gyanított vagy diagnosztizált, megemelkedett intraabdominalis vagy intrathoracalis nyomású betegek.
- A betegek vagy családtagok megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: Kontroll csoport
Körülbelül 54 olyan beteget fognak kezelni, akik ellátási pontok alkalmazása nélkül végeznek szív-tüdő ultrahangos vizsgálatokat a menedzsment iránymutatásaként.
|
kezelés az ellátási pont igénybevétele nélkül végzett szív-tüdő ultrahangos vizsgálatokkal a menedzsment útmutatása érdekében
|
|
Kísérleti: B csoport: Tanulmányi csoport
Körülbelül 54 beteg szív-tüdő ultrahangos irányított kezelésen esik át.
|
Sokkos betegek szív- és tüdőbetegségeinek értékelése fókuszált szív-tüdő ultrahanggal kezelési útmutatásként, és ezek hatása a beteg kimenetelére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 72 óra a kezdeti folyadék újraélesztés
|
A halálozás előfordulási ideje a randomizálás óta, az intervenciós és a kontrollcsoport összehasonlításával.
|
72 óra a kezdeti folyadék újraélesztés
|
|
Halálozások száma
Időkeret: 72 óra a kezdeti folyadék újraélesztés
|
A nem túlélő alanyok száma, a beavatkozás és a kontrollcsoport összehasonlítása.
|
72 óra a kezdeti folyadék újraélesztés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Tanulmányi igazgató: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Kutatásvezető: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cardiopulmonary Ultrasound
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .