- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06295445
Impacto de la ecografía cardiopulmonar integrada en el resultado clínico de pacientes en shock
Impacto de la ecografía cardiopulmonar integrada en el resultado clínico de pacientes en shock en la unidad de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico de shock se basa en signos clínicos, hemodinámicos y bioquímicos. Se manifiesta con hipotensión arterial sistémica con presión arterial media inferior a 70 mm Hg, con taquicardia refleja. Además, hay signos clínicos de hipoperfusión tisular, que incluyen hipoperfusión cutánea con piel fría y húmeda, hipoperfusión renal con oliguria resultante (diuresis [UOP] <0,5 ml/kg/h) e hipoperfusión neurológica con estado mental alterado. La hipoperfusión tisular conduce a un metabolismo tisular anaeróbico con hiperlactatemia (>1,5 mmol/L).
La evaluación del estado hemodinámico y las líneas de tratamiento del shock circulatorio agudo sigue siendo un desafío en la medicina de emergencia y los cuidados intensivos. A medida que disminuye el uso de la monitorización hemodinámica invasiva, la ecografía centrada (EE.UU.) a pie de cama se ha convertido en una herramienta valiosa en la evaluación y el tratamiento de pacientes en shock.
Existen cuatro tipos de shock: hipovolémico, cardiogénico, distributivo y obstructivo. La evaluación clínica y la clasificación del shock es extremadamente difícil en pacientes críticos ya que a veces hay una superposición entre estos tipos. La incorporación de la ecografía a pie de cama en pacientes con shock indiferenciado permite una evaluación rápida de las causas reversibles del shock y mejora el diagnóstico preciso en la hipotensión indiferenciada.
Actualmente, la ecografía en cuidados críticos (CCUS) ha sido ampliamente defendida como la herramienta preferida para evaluar la hemodinámica, incluida la estimación precisa de los cambios fisiopatológicos del shock. Por lo tanto, esta información se puede incorporar a protocolos que orienten el tratamiento del shock. Sin embargo, a pesar de las recomendaciones anteriores, los protocolos actuales son subjetivos y empíricos, sin enumerar variables específicas como indicadores, como la fracción de eyección (FE), la excursión sistólica del plano anular mitral (MAPSE), la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE), la excursión sistólica del plano anular mitral o tricuspídeo. velocidad sistólica máxima (S'-MV o S'-TV), vena cava inferior (IVC) y puntuación de ecografía pulmonar (LUSS).
El examen CCUS al ingreso a la UCI realizado por un médico experimentado proporciona información valiosa para ayudar a los cuidadores a comprender el panorama integral de las características de la hemodinámica y la patología pulmonar. Esas variables clave obtenidas por CCUS predicen el posible pronóstico de los pacientes, por lo que merecen más atención en la toma de decisiones clínicas.
La ecografía pulmonar se ha utilizado ampliamente en el diagnóstico de enfermedades pulmonares, incluidas la neumonía, las enfermedades del tejido conectivo y las enfermedades pulmonares intersticiales. Para los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI), se presta más atención al seguimiento del desarrollo de cambios patológicos pulmonares, lo que guía la terapia. Las lesiones pulmonares causadas por inflamación, traumatismo o aumento de agua siempre provocan una infiltración, lo que provoca la pérdida de aire pulmonar. Dependiendo de la gravedad de la pérdida de aireación y del aumento de agua, cada parte del pulmón genera diferentes signos ecográficos durante el examen.
La puntuación de ultrasonido pulmonar (LUSS) es la suma de las puntuaciones de cada zona de examen y se ha justificado como una puntuación semicuantitativa respetable para medir la pérdida de aireación pulmonar causada por diferentes cambios patológicos pulmonares, como neumonía, atelectasia, derrame pleural y enfermedad pulmonar. edema.
Protocolo de ultrasonido pulmonar (LUSS): se han utilizado técnicas confiables basadas en las recomendaciones internacionales basadas en evidencia para ultrasonido pulmonar en el lugar de atención que recomendaban el uso de un examen completo de ultrasonido pulmonar de ocho zonas para evaluar el LUSS. La pared torácica anterior y lateral se dividen en ocho áreas. Las áreas 1 y 2 denotan las áreas anterior superior y anterior inferior del tórax, respectivamente, y las áreas 3 y 4 denotan las áreas lateral superior y lateral basal del tórax, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar University hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado de hipotensión representado por PA sistólica <90 mmHg o presión arterial media (PAM) <60 mmHg).
- nivel de lactato sérico ≥ 2 mmol/L
- positivo con al menos una de las siguientes condiciones: Nivel de lactato >2 mmol/L.
- Tiempo de llenado capilar >4,5 s; Producción de orina por hora <0,5 ml/kg; Piel húmeda, extremidades frías. inconsciencia. Inicio de vasopresores intravenosos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trauma,
- Pacientes con presión intraabdominal o intratorácica elevada sospechada o diagnosticada como embarazo, hipertensión portal, masa mediastínica, hemorragia intracerebral, aumento de la presión intracraneal, valvulopatía cardíaca, fibrilación auricular.
- Los pacientes o sus familias se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: grupo de control
Aproximadamente 54 pacientes se someterán a tratamiento sin ningún uso de ecografías cardiopulmonares en el lugar de atención para guiar el tratamiento.
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Tratamiento sin el uso de ecografías cardiopulmonares en el lugar de atención para guiar el tratamiento.
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Experimental: Grupo B: Grupo de estudio
Alrededor de 54 pacientes serán sometidos a un manejo guiado por ecografía cardiopulmonar.
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Evaluación de las condiciones cardíacas y pulmonares en pacientes en shock mediante ultrasonido cardiopulmonar enfocado como guía del tratamiento y su implicación en el resultado del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 72 horas de la reanimación inicial con líquidos
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Tiempo de aparición de la mortalidad desde la aleatorización, comparando el grupo de intervención y el de control.
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72 horas de la reanimación inicial con líquidos
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Número de mortalidades
Periodo de tiempo: 72 horas de la reanimación con líquidos inicial.
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Cantidad de sujetos que no sobrevivieron, comparando el grupo de intervención y el de control.
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72 horas de la reanimación con líquidos inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Director de estudio: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Investigador principal: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardiopulmonary Ultrasound
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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