- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06295445
Impact de l'échographie cardiopulmonaire intégrée sur les résultats cliniques des patients choqués
Impact de l'échographie cardiopulmonaire intégrée sur les résultats cliniques des patients choqués en unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diagnostic de choc repose sur des signes cliniques, hémodynamiques et biochimiques. Elle se manifeste par une hypotension artérielle systémique avec une pression artérielle moyenne inférieure à 70 mm Hg, avec une tachycardie réflexe. En outre, il existe des signes cliniques d'hypoperfusion tissulaire, notamment une hypoperfusion cutanée avec une peau froide et moite, une hypoperfusion rénale entraînant une oligurie (débit urinaire [UOP] <0,5 ml/kg/h) et une hypoperfusion neurologique avec une altération de l'état mental. L'hypoperfusion tissulaire conduit à un métabolisme tissulaire anaérobie avec hyperlactatémie (> 1,5 mmol/L).
L'évaluation de l'état hémodynamique et des lignes de prise en charge du choc circulatoire aigu reste un défi en médecine d'urgence et en soins intensifs. À mesure que l’utilisation de la surveillance hémodynamique invasive diminue, l’échographie focalisée au chevet (US) est devenue un outil précieux dans l’évaluation et la prise en charge des patients en état de choc.
Il existe quatre types de choc : le choc hypovolémique, cardiogénique, distributif et obstructif. L'évaluation clinique et la classification du choc sont extrêmement difficiles chez les patients gravement malades, car il existe parfois un chevauchement entre ces types. L'intégration de l'échographie au chevet des patients en état de choc indifférencié permet une évaluation rapide des causes réversibles du choc et améliore le diagnostic précis de l'hypotension indifférenciée.
Actuellement, l'échographie de soins intensifs (CCUS) a été largement préconisée comme outil privilégié pour évaluer l'hémodynamique, y compris l'estimation précise des changements physiopathologiques du choc. Ces informations peuvent donc être intégrées dans des protocoles pour guider le traitement de choc. Cependant, malgré les recommandations précédentes, les protocoles actuels sont subjectifs et empiriques, sans énumérer des variables spécifiques comme indicateurs, telles que la fraction d'éjection (FE), l'excursion systolique du plan annulaire mitral (MAPSE), l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), l'excursion systolique du plan annulaire mitral ou tricuspide. vitesse systolique maximale (S'-MV ou S'-TV), veine cave inférieure (IVC) et score échographique pulmonaire (LUSS).
L'examen CCUS à l'admission aux soins intensifs, effectué par un médecin expérimenté, fournit des informations précieuses pour aider les soignants à comprendre les perspectives globales des caractéristiques de l'hémodynamique et de la pathologie pulmonaire. Ces variables clés obtenues par CCUS prédisent le pronostic possible des patients et méritent donc plus d'attention dans la prise de décision clinique.
L'échographie pulmonaire a été largement utilisée pour diagnostiquer les maladies pulmonaires, notamment la pneumonie, les maladies du tissu conjonctif et les maladies pulmonaires interstitielles. Pour les patients en unité de soins intensifs (USI), une plus grande attention est accordée à la surveillance de l’évolution des modifications pathologiques pulmonaires, qui guide la thérapie. Les atteintes pulmonaires causées par une inflammation, un traumatisme ou une augmentation de l'eau entraînent toujours une infiltration, ce qui entraîne une perte d'air pulmonaire. En fonction de la gravité de la perte d’aération et de l’augmentation de l’eau, chaque partie du poumon génère différents signes échographiques lors de l’examen.
Le score échographique pulmonaire (LUSS) est la somme des scores de chaque zone d'examen et a été justifié comme un score semi-quantitatif respectable pour mesurer la perte d'aération pulmonaire causée par différents changements pathologiques pulmonaires, tels que la pneumonie, l'atélectasie, l'épanchement pleural et la pression pulmonaire. œdème.
Protocole d'échographie pulmonaire (LUSS) : des techniques fiables ont été utilisées sur la base des recommandations internationales fondées sur des preuves pour l'échographie pulmonaire au point d'intervention, qui recommandaient d'utiliser une échographie pulmonaire complète à huit zones pour évaluer le LUSS. Les parois thoraciques antérieure et latérale sont divisées en huit zones. Les zones 1 et 2 désignent respectivement les zones thoraciques antérieures supérieures et antérieures inférieures, et les zones 3 et 4 désignent les zones thoraciques latérales supérieures et latérales basales, respectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al-Azhar University hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- état d'hypotension représenté par une TA systolique <90 mm Hg ou une pression artérielle moyenne (MAP) <60 mmHg).
- taux de lactate sérique ≥ 2 mmol/L
- positif avec au moins une des conditions ci-dessous : Niveau de lactate >2 mmol/L.
- Temps de remplissage capillaire > 4,5 s ; Débit urinaire par heure <0,5 ml/kg ; Peau moite, membres froids. inconscience. initiation des vasopresseurs intraveineux.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de traumatisme,
- Patients présentant une augmentation des pressions intra-abdominales ou intrathoraciques suspectée ou diagnostiquée comme une grossesse, une hypertension portale, une masse médiastinale, une hémorragie intracérébrale, une augmentation de la pression intracrânienne, une cardiopathie valvulaire, une fibrillation auriculaire.
- Les patients ou les familles ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : groupe témoin
Environ 54 patients qui subiront un traitement sans aucune utilisation d'échographie cardio-pulmonaire au point de service pour guider la prise en charge.
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traitement sans aucune utilisation d'échographies cardio-pulmonaires au point de service pour guider la prise en charge
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Expérimental: Groupe B : Groupe d’étude
Environ 54 patients qui subiront une prise en charge guidée par échographie cardio-pulmonaire.
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Évaluation des affections cardiaques et pulmonaires chez des patients en état de choc à l'aide d'échographies cardio-pulmonaires ciblées pour orienter le traitement et leur implication sur l'issue du patient
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 72 heures après la réanimation liquidienne initiale
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Moment de survenue de la mortalité depuis la randomisation, en comparant le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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72 heures après la réanimation liquidienne initiale
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Nombre de décès
Délai: 72 heures après la réanimation liquidienne initiale
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Nombre de sujets non survivants, en comparant le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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72 heures après la réanimation liquidienne initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Directeur d'études: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Chercheur principal: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardiopulmonary Ultrasound
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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