- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06295445
Integroidun kardiopulmonaalisen ultraäänen vaikutus shokissa olevien potilaiden kliinisiin tuloksiin
Integroidun kardiopulmonaalisen ultraäänen vaikutus shokissa olevien potilaiden kliinisiin tuloksiin tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sokin diagnoosi perustuu kliinisiin, hemodynaamisiin ja biokemiallisiin oireisiin. Se ilmenee systeemisenä valtimoverenpaineena, jonka keskimääräinen valtimopaine on alle 70 mm Hg, ja refleksitakykardiaa. Myös kudosten hypoperfuusiosta on kliinisiä merkkejä, mukaan lukien ihon hypoperfuusio kylmän nihkeän ihon kanssa, munuaisten hypoperfuusio, johon liittyy oliguria (virtsan eritys [UOP] <0,5 ml/kg/h) ja neurologinen hypoperfuusio, johon liittyy muuttunut henkinen tila. Kudosten hypoperfuusio johtaa anaerobiseen kudosaineenvaihduntaan ja hyperlaktatemiaan (>1,5 mmol/l).
Hemodynaamisen tilan ja akuutin verenkiertohäiriön hallintalinjojen arviointi on edelleen haastava kysymys ensiapu- ja tehohoidossa. Kun invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin käyttö vähenee, vuodepaikalle kohdistetusta ultraäänestä (US) on tullut arvokas työkalu shokkipotilaiden arvioinnissa ja hoidossa.
On olemassa neljän tyyppistä shokkia, mukaan lukien hypovoleeminen, kardiogeeninen, distributiivinen ja obstruktiivinen shokki. Sokin kliininen arviointi ja luokittelu on erittäin vaikeaa kriittisesti sairailla potilailla, koska näiden tyyppien välillä on joskus päällekkäisyyttä. Vuoteen vieressä tehtävän ultraäänitutkimuksen sisällyttäminen potilailla, joilla on erilaistumaton sokki, mahdollistaa sokin palautuvien syiden nopean arvioinnin ja parantaa tarkkaa diagnoosia erilaistumattomassa hypotension tapauksessa.
Tällä hetkellä tehohoidon ultraäänitutkimusta (CCUS) on laajalti suositeltu ensisijaisena välineenä hemodynamiikan arvioinnissa, mukaan lukien shokin patofysiologisten muutosten tarkka arviointi. Tästä syystä tämä tieto voidaan tehdä protokolliksi, jotka ohjaavat sokkihoitoa. Aiemmista suosituksista huolimatta nykyiset protokollat ovat kuitenkin subjektiivisia ja empiirisiä, eikä niissä lueteta indikaattoreiksi tiettyjä muuttujia, kuten ejektiofraktio (EF), mitraalisen rengastason systolinen ekskursio (MAPSE), kolmikulmaisen rengastason systolinen kiertomatka (TAPSE), mitraalinen tai kolmikulmainen rengas huippusystolinen nopeus (S'-MV tai S'-TV), inferior vena cava (IVC) ja keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUSS).
Kokeneen lääkärin suorittama teho-osastolle pääsyn CCUS-tutkimus antaa arvokasta tietoa, joka auttaa hoitajia ymmärtämään hemodynamiikan ja keuhkojen patologian ominaispiirteiden kokonaisvaltaisen näkemyksen. Nämä CCUS:n avulla saadut keskeiset muuttujat ennustavat potilaiden mahdollista ennustetta, joten ne ansaitsevat enemmän huomiota kliinisessä päätöksenteossa.
Keuhkojen ultraääntä on käytetty laajalti keuhkosairauksien, mukaan lukien keuhkokuumeen, sidekudossairauksien ja interstitiaalisten keuhkosairauden, diagnosoinnissa. Tehohoidon osastolla (ICU) olevilla potilailla kiinnitetään enemmän huomiota keuhkojen patologisten muutosten kehittymisen seurantaan, joka ohjaa hoitoa. Tulehduksen, trauman tai veden nousun aiheuttamat keuhkovauriot johtavat aina infiltraatioon, joka johtaa keuhkoilman menettämiseen. Ilmastushäviön ja veden lisääntymisen vakavuudesta riippuen jokainen keuhkon osa tuottaa erilaisia ultraäänimerkkejä tutkimuksessa.
Keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUSS) on kunkin tutkimusalueen pisteiden summa, ja se on perusteltu kunnioitettavana puolikvantitatiivisena pisteenä mittaamaan erilaisten keuhkojen patologisten muutosten, kuten keuhkokuumeen, atelektaasin, keuhkopussin effuusion ja keuhkojen aiheuttamaa keuhkojen ilmastuksen menetystä. turvotus.
Lung Ultrasound Protocol (LUSS): Luotettavia tekniikoita on käytetty kansainvälisten näyttöön perustuvien keuhkojen ultraäänihoidon suositusten perusteella, joissa suositeltiin täydellistä kahdeksan vyöhykkeen keuhkojen ultraäänitutkimusta LUSS:n arvioimiseksi. Rintakehän etu- ja sivuseinä on jaettu kahdeksaan alueeseen. Alueet 1 ja 2 tarkoittavat ylempää etummaista ja alempaa anteriorista rintakehän aluetta, vastaavasti, ja alueet 3 ja 4 tarkoittavat ylempää lateraalista ja basaalista lateraalista rintakehän aluetta, vastaavasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypotensiotila, jota edustaa systolinen verenpaine <90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) <60 mmHg).
- seerumin laktaattitaso ≥ 2 mmol/l
- positiivinen vähintään yhdellä alla olevista ehdoista: Laktaattitaso > 2 mmol/l.
- Kapillaarin täyttöaika > 4,5 s; Virtsan eritys tunnissa <0,5 ml/kg; Nihkeä iho, raajat kylmät. tajuttomuus. suonensisäisten vasopressorien aloittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on traumahistoria,
- Potilaat, joilla epäillään tai diagnosoidaan kohonneita vatsansisäisiä tai rintakehän paineita raskauden, portaaliverenpaineen, välikarsinan massa, aivoverenvuoto, kohonnut kallonsisäinen paine, läppäsydänsairaus, eteisvärinä.
- Potilaat tai heidän perheensä kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Kontrolliryhmä
Noin 54 potilasta, jotka saavat hoitoa ilman hoitopisteen käyttöä, sydän- ja keuhko-ultraäänikuvaukset hoidon ohjaamiseksi.
|
hoitoa ilman hoitopisteen sydän-keuhkojen ultraäänitutkimuksia hoidon ohjaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Opintoryhmä
Noin 54 potilasta, joille tehdään sydän- ja keuhkojen ultraääniohjattu hoito.
|
Sydämen ja keuhkojen sairauksien arviointi shokissa potilailla fokusoidulla sydän- ja keuhkoultraäänellä hoidon ohjauksessa ja niiden vaikutus potilaan lopputulokseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 72 tuntia ensimmäisestä nesteelvytyksestä
|
Kuolleisuuden esiintymisaika satunnaistamisen jälkeen, interventio- ja kontrolliryhmän vertailu.
|
72 tuntia ensimmäisestä nesteelvytyksestä
|
|
Kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 72 tuntia ensimmäisestä nesteelvytyksestä
|
Selviytymättömien koehenkilöiden määrä vertaamalla interventiota ja kontrolliryhmää.
|
72 tuntia ensimmäisestä nesteelvytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayman Hussein Fahmy, Professor, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management Department,Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
- Opintojohtaja: Moaz Atef El-Shahat, Lecturer, Chest Diseases Department,Al-Azhar Faculty of Medicine
- Päätutkija: Hani Abdelshafook, Lecturer, Cardiology Department, Al-Azhar Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiopulmonary Ultrasound
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .