숙련된 성인 인공와우 이식 환자의 음성 인식에 대한 자극 매개변수 및 전극 모드 변경 조사 (DUAL)
경험이 풍부한 성인 인공와우 이식 환자의 음성 인식에 대한 자극 매개변수 변경, 단극 및 이중 전극 모드 변경의 효과에 대한 전향적, 단일 센터, 단일 맹검, 피험자 내 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2109
- Cochlear Macquarie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CI600 시리즈(CI612, CI632, CI622, CI624), CI500 시리즈(CI512, CI513, CI532, CI522) 또는 Freedom 시리즈(CI24RE(CA), CI24RE(ST), CI24RE(CS), CI422)에 이식됨
- 인공와우 활성화 후 최소 3개월.
- 동의 시점에 18세 이상입니다.
- 900Hz ACE(Advanced Combination Encoder) 전략 MAP 사용자입니다.
- 테스트 귀에 CI만 포함된 60dBSPL에서 제시된 CNC 단어의 점수가 20% 이상입니다.
- 영어를 유창하게 구사합니다.
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 정기적으로 사용되는 MAP에서 하나 이상의 전극이 꺼졌습니다.
- 연구자가 결정한 임상 조사 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
- 본 연구와 직접적으로 관련된 조사 현장 직원 및/또는 직계 가족 직계가족은 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
- Cochlear 직원, 계약 연구 기관의 직원 또는 본 조사 목적으로 Cochlear가 고용한 계약업체.
- 현재 참여 중이거나 지난 30일 동안 연구용 약물 또는 장치와 관련된 다른 중재적 임상 연구/시험에 참여하고 있는 경우(다른 조사가 Cochlear 후원 조사이고 조사자 또는 후원자가 이 조사에 영향을 미치지 않는다고 결정한 경우 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cochlear™ Nucleus® 7, Nucleus® 8 및 Kanso® 2 음향 처리기의 지도
참가자는 두 번의 집에 가져가는 기간 동안 사용할 수 있는 네 가지 MAP를 받게 되며 각 MAP를 사용하여 청력 평가를 완료하게 됩니다.
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각 MAP는 자극 매개변수와 전극 모드의 특정 조합을 사용합니다.
각 MAP는 자극 매개변수와 전극 모드의 특정 조합을 사용합니다.
각 MAP는 자극 매개변수와 전극 모드의 특정 조합을 사용합니다.
각 MAP는 자극 매개변수와 전극 모드의 특정 조합을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조용한 환경에서 기본 MAP과 LP1 MAP 간 CNC 단어 정확도 쌍 평균 차이 점수
기간: 10명의 참가자가 4주차에 이 검사를 완료했으며, 10명의 참가자가 8주차에 이를 완료했습니다
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각 MAP에 대해 녹음된 CNC 단음절 단어를 사용하여 정적 환경에서의 언어 지각을 측정했습니다. 정적 환경에서의 언어 지각 평가 목표는 각 조건별 정답 단어 비율(%)을 비교하는 것이었습니다. 최저 점수는 0%, 최고 점수는 100%입니다. 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다. 지정된 시점의 데이터를 결합하여 각 MAP에 대한 평균 CNC 단어 점수를 계산했습니다. |
10명의 참가자가 4주차에 이 검사를 완료했으며, 10명의 참가자가 8주차에 이를 완료했습니다
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소음 환경에서 Default와 LP1 MAP 간의 dB SRT(AuSTIN) 페어링 평균 차이 점수
기간: 참가자 10명이 4주차에 검사를 완료했으며, 참가자 10명이 8주차에 검사를 완료했습니다
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잡음 속 음성 인식은 BKB와 유사한 목표 문장을 녹음하여 사용하는 검사인 AuSTIN(Australian Speech Test in Noise)을 사용하여 측정되었습니다. 잡음 속 음성 인식 검사의 목표는 50% 음성 명료성에 대한 음성 수신 역치(dB SRT)를 dB 단위로 제공하는 것입니다. 최소 점수는 없습니다. 최대 점수는 15dB입니다. 점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다. 지정된 시간대의 데이터를 결합하여 각 MAP에 대한 평균 SRT 점수를 계산했습니다. |
참가자 10명이 4주차에 검사를 완료했으며, 참가자 10명이 8주차에 검사를 완료했습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조용한 환경에서 LP1과 LP2 MAP 간 CNC 단어 정확도에 대한 짝지어진 평균 차이 점수
기간: 참가자 10명이 4주차에 검사를 완료했으며, 참가자 10명이 8주차에 검사를 완료했습니다
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각 MAP에 대해 녹음된 CNC 단음절 단어를 사용하여 정적 환경에서의 음성 인지력을 측정했습니다. 정적 환경에서 음성 인지 평가의 목표는 각 MAP별 정답 단어 비율(%)을 비교하는 것이었습니다. 최소 점수는 0%, 최대 점수는 100%입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 지정된 시점의 데이터를 결합하여 각 MAP의 평균 CNC 단어 점수를 계산했습니다. |
참가자 10명이 4주차에 검사를 완료했으며, 참가자 10명이 8주차에 검사를 완료했습니다
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소음 환경에서 LP1과 LP2 MAP 간의 dB SRT(AuSTIN) 평균 차이 점수
기간: 10명의 참가자가 4주차에 이 검사를 완료했으며, 10명의 참가자가 8주차에 이 검사를 완료했습니다.
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소음 중 말소리 인식은 기록된 BKB 유사 대상 문장을 사용하는 검사인 호주 소음 중 말소리 검사(AuSTIN)를 사용하여 측정되었습니다. 소음 중 말소리 인식 검사의 목표는 50% 말소리 명료도(dB SRT)에 대한 말소리 수신 역치(SRT)를 dB로 제공하는 것입니다. 최소 점수는 없습니다. 최대 점수는 15 dB입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 지정된 시점의 데이터를 결합하여 각 MAP에 대한 평균 SRT 점수를 계산했습니다. |
10명의 참가자가 4주차에 이 검사를 완료했으며, 10명의 참가자가 8주차에 이 검사를 완료했습니다.
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조용한 환경에서 LP1과 LP3 MAP 간 CNC 단어 정답률의 쌍별 평균 차이 점수(백분율)
기간: 참가자 10명이 4주차에 이 검사를 완료했으며, 참가자 10명이 8주차에 이 검사를 완료했습니다.
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각 MAP에 대해 녹음된 CNC 단음절 단어를 사용하여 정적 환경에서의 음성 인지를 측정했습니다. 정적 환경에서 음성 인지 평가의 목표는 각 조건별 정확한 단어 비율(%)을 비교하는 것이었습니다. 최소 점수는 0%, 최대 점수는 100%입니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 각 MAP에 대한 평균 CNC 단어 점수는 지정된 시점의 데이터를 결합하여 계산되었습니다. |
참가자 10명이 4주차에 이 검사를 완료했으며, 참가자 10명이 8주차에 이 검사를 완료했습니다.
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LP1과 LP3 MAP 간의 소음 환경에서의 dB SRT (AuSTIN) 평균 차이 점수
기간: 10명의 참가자가 4주차에 이 검사를 완료했으며, 10명의 참가자가 8주차에 이 검사를 완료했습니다.
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소음 속 말소리 인지도는 BKB 유사 목표 문장을 녹음한 테스트인 AuSTIN(Australian Speech Test in Noise)을 사용하여 측정되었습니다. 소음 속 말소리 인지도 테스트의 목표는 50% 말소리 명료도(dB SRT)에 대한 dB 단위의 말소리 수신 역치(Speech Reception Threshold, SRT)를 제공하는 것입니다. 최소 점수는 없습니다. 최대 점수는 15 dB입니다. 점수가 낮을수록 더 좋은 결과를 의미합니다. 지정된 시점의 데이터를 결합하여 각 MAP에 대한 평균 SRT 점수가 계산되었습니다. |
10명의 참가자가 4주차에 이 검사를 완료했으며, 10명의 참가자가 8주차에 이 검사를 완료했습니다.
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LP2와 LP3 MAP 간 전환 수용도 평가
기간: 참가자 10명이 4주차에 평가되었고, 참가자 10명이 8주차에 평가되었습니다
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참가자들은 LP2와 LP3 MAP 간 전환 시 음질을 평가하였으며, 연구자는 다음과 같은 질문을 하였습니다: 새로운 프로그램의 음질이 이전 프로그램의 음질과 비교하여 어떠한가요?
가능한 응답은 "매우 다름, 다소 다름, 유사함, 또는 동일함"이었습니다.
각 범주의 참가자 수가 보고됩니다.
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참가자 10명이 4주차에 평가되었고, 참가자 10명이 8주차에 평가되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLTD5853
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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