스포로트리증증 치료에 항진균제와 적외선 온열요법 단독 또는 병용
2025년 8월 8일 업데이트: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University
스포로트리모시스증 치료에서 항진균제와 적외선 온열요법의 단독 또는 병용에 대한 무작위 대조 임상 시험
스포로트리증증은 스포로트릭스 복합체에 의해 발생하는 만성 육아종성 진균증입니다.
스포로트리모시스증의 경과는 항상 연장되고 심지어 생명을 위협하기까지 하며, 이 질병의 치료는 해결해야 할 중요한 과학적 문제입니다.
연구자들은 이전에 스포로트리증증의 병변에서 항염증 역할을 하는 아형 M2 대식세포의 우세를 발견했으며, M2 대식세포의 우세는 스포로트리증증의 지속에 책임이 있을 수 있습니다. 연구자들은 또한 국소 온열요법이 포자충증 치료에 효과적이며 고열요법 치료가 대식세포의 CRAC 칼슘 채널을 활성화하여 전염증성 유형 M1 분극화와 그에 따른 포자충증 사멸을 촉발할 수 있다는 사실을 발견했습니다. 그러나 이 메커니즘은 여전히 추가 조사가 필요합니다.
연구자들은 고열이 CRAC 채널의 활성화로 이어져 심각한 Ca2+ 유입을 일으키고 Ca2+가 Nrf2 활성화를 유도하여 NLRP3 인플라마좀 발현을 상향 조절한 다음 NLRP3 과발현이 M1 분극화와 그에 따른 포자충 사멸을 유발한다는 가설을 세웠습니다.
또한, Nrf2의 활성화는 대식세포의 M1 유형 분극화 및 이후의 스포로트릭스 사멸에 대한 양성 피드백을 형성하는 STIM1 발현을 상향 조절합니다.
이 프로젝트의 목적은 온열요법이 대식세포의 전염증성 유형 M1 분극화를 촉진하여 스포로트리코증을 치료할 수 있다는 가설을 확인하는 것입니다. 온열요법으로 스포로트리코증을 치료할 수 있는 메커니즘은 국소 온열요법으로 STIM1/CRAC 칼슘 채널 활성화 매개 칼슘 이온/ Nrf2/NLRP3은 M1 대식세포 분극화와 그에 따른 스포로트릭스 사멸을 유도했습니다.
가설은 세포 수준, 동물 모델 수준, 임상 표본 수준에서 확인됩니다.
연구자들은 이 프로젝트가 스포로트리모시스증 치료에 온열요법을 적용하는 방법을 안내하고 연구자들이 이러한 목표를 달성한 후 이론과 실습의 새로운 기초를 제공할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhengxiu Li, Doctor
- 전화번호: 024-83282524
- 이메일: lizx_cmu@foxmail.com
연구 장소
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-
-
Shenyang, 중국
- 모병
- First Hospital of China Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리검사 및 진균배양검사 결과는 모두 스포로트리증증 환자였다.
- 연구의 목적과 내용에 대한 사전 동의 및 필요에 따라 후속 조치
- 신체 상태와 자기 상태가 치료에 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료 중 상대적으로 안정된 자세를 유지할 수 없는 환자.
- 본 실험약물에 과민증 또는 알레르기가 있는 분.
- 12개월 이내에 전신 항진균제 또는 KI 치료
- 1개월 이내에 국소 항진균제 치료.
- 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 있거나, 검진 기간 중 HIV 항체가 양성인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적외선 온열요법 병용제
총 3~6개월 동안 경구용 이트라코나졸(15세 미만 어린이 6 mg/kg/d, 성인 환자: 200 mg/d), 적외선 온열 장치를 연속 3일(회/일) 동안 각 치료 30분 동안 2주(14일) 후 동일한 대상의 병변을 2일(1일 1회) 연속 치료한 후, 주 1회 2회 연속 치료하였으며 방법은 이전과 동일하였다.
7회 치료 후, 연구 의사는 피험자의 회복 정도에 따라 1~2주 후에 n회 치료를 계속할지 여부를 결정했습니다(n ≥ 0).
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총 3~6개월 동안 경구용 이트라코나졸(15세 미만 어린이 6 mg/kg/d, 성인 환자: 200 mg/d), 적외선 온열 장치를 연속 3일(회/일) 동안 각 치료 30분 동안 2주(14일) 후 동일한 대상의 병변을 2일(1일 1회) 연속 치료한 후, 주 1회 2회 연속 치료하였으며 방법은 이전과 동일하였다.
7회 치료 후, 연구 의사는 피험자의 회복 정도에 따라 1~2주 후에 n회 치료를 계속할지 여부를 결정했습니다(n ≥ 0).
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실험적: 약물 그룹
이트라코나졸(6mg/kg/d; 15세 미만 어린이의 경우, 성인의 경우 200mg/d)을 3~6개월 동안 경구 복용했습니다.
구체적인 치료 과정은 연구 의사가 피험자의 회복 상태에 따라 결정했습니다.
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총 3~6개월 동안 경구 이트라코나졸(15세 미만 어린이 6 mg/kg/d, 성인 환자: 200 mg/d)
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실험적: 적외선 온열요법 그룹
적외선 온열요법 장치를 연속 3일(회/일), 각 30분간 치료 2주(14일) 후 동일한 대상의 병변을 2일(회/일) 동안 지속적으로 치료한 후, 1주일에 1회씩 연속 치료하였다. 2번 연속, 방법은 이전과 동일했습니다.
7회 치료 후, 연구 의사는 피험자의 회복 정도에 따라 1~2주 후에 n회 치료를 계속할지 여부를 결정했습니다(n ≥ 0).
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적외선 온열요법 장치를 연속 3일(회/일), 각 30분간 치료 2주(14일) 후 동일한 대상의 병변을 2일(회/일) 동안 지속적으로 치료한 후, 주 1회씩 연속 치료하였다. 2번 연속, 방법은 이전과 동일했습니다.
7회 치료 후, 연구 의사는 피험자의 회복 정도에 따라 1~2주 후에 n회 치료를 계속할지 여부를 결정했습니다(n ≥ 0).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 병변의 전반적인 임상적 제거율
기간: 삼 개월
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치료 3개월 후, 세 그룹의 피부 병변의 전반적인 임상적 제거율.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 임상적 제거율 및 재발률
기간: 6개월
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세 그룹의 전반적인 임상적 제거율과 피부 병변의 재발률
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6개월
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이상반응 및 발생률
기간: 6개월
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세 그룹의 이상반응 및 발생률
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6개월
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표적 피부 병변의 제거율
기간: 삼 개월
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치료 3개월 후 온열치료군과 항진균치료를 병행한 온열치료군의 표적 피부 병변 제거율.
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삼 개월
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전체 병변 제거율
기간: 삼 개월
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다발성 병변이 있는 환자의 경우 전체 병변 제거율은 치료 후 3개월이었습니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-631-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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