Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sienilääkkeet ja infrapunalämpöterapia yksinään tai yhdessä sporotrichoosin hoidossa

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sienilääkkeistä ja infrapunalämpöhoidosta yksinään tai yhdessä sporotrichoosin hoidossa

Sporotrichosis on krooninen granulomatoottinen mykoosi, jonka aiheuttaa sporothrix-kompleksi. Sporotrichoosin kulku on aina pitkittynyt ja jopa hengenvaarallinen, tämän taudin hoito on tärkeä tieteellinen ongelma, joka on ratkaistava. Aiemmin tutkijat havaitsivat alatyypin M2 makrofagien vallitsevan, joilla on anti-inflammatorinen rooli sporotrichoosin leesioissa. M2-makrofagien vallitsevuus saattaa olla vastuussa sporotrichoosin pysyvyydestä; tutkijat havaitsivat myös, että paikallinen hypertermia on tehokas sporotrikoosin hoidossa ja hypertermian hoito voi aktivoida CRAC:n kalsiumkanavan makrofageissa, mikä laukaisee tulehdusta edistävän tyypin M1 polarisaation ja sitä seuraavan sporotriksin tappamisen, mutta mekanismi vaatii edelleen lisätutkimuksia. Tutkijat olettavat, että hypertermia johtaa CRAC-kanavien aktivoitumiseen, mikä johtaa syvään Ca2+:n sisäänvirtaukseen ja Ca2+ lisää NLRP3:n tulehduksellista ilmentymistä indusoimalla Nrf2-aktivaation, sitten NLRP3:n yli-ilmentyminen laukaisee M1-polarisaation ja sitä seuraavan itiöiden tappamisen. Lisäksi Nrf2:n aktivaatio lisää STIM1-ilmentymistä, mikä muodostaa positiivisen palautteen makrofagien M1-tyypin polarisaatiolle ja myöhemmälle sporothrixin tappamiselle. Tämän projektin tarkoituksena on tunnistaa hypoteesi, että hypertermia voisi hoitaa sporotrichoosia edistämällä tulehdusta edistävää tyypin M1 polarisaatiota makrofageissa, mekanismi, jolla hypertermia voisi hoitaa sporotrichoosia, on paikallinen hypertermia, joka voisi johtaa STIM1/CRAC kalsiumkanavan aktivoitumisen välittämiin kalsiumioneihin/ Nrf2/NLRP3 aiheutti M1-makrofagien polarisaation ja sitä seuraavan itiöiden tappamisen. Hypoteesi tunnistetaan solutasolla, eläinmallin tasolla ja kliinisten näytteiden tasolla. Tutkijat uskovat, että projekti ohjaa hypertermian soveltamista sporotrichoosin hoidossa ja tarjoaa uuden pohjan teorialle ja käytännölle, kun tutkijat ovat saavuttaneet nämä tavoitteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shenyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologian ja sieniviljelyn tulokset olivat kaikki sporotrichoosipotilaita.
  • Tietoinen suostumus tutkimuksen tarkoitukseen ja sisältöön sekä seuranta tarvittaessa
  • Fyysinen kunto ja omakunto voivat toimia yhteistyössä hoidon kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty säilyttämään suhteellisen vakaata asentoa hoidon aikana.
  • Ne, jotka ovat herkkiä tai allergisia tälle kokeelliselle lääkkeelle.
  • Systeeminen sieni- tai KI-hoito 12 kuukauden sisällä
  • Paikallinen antifungaalinen hoito 1 kuukauden sisällä.
  • Aiempi immuunikatovirusinfektio (HIV) tai positiivinen HIV-vasta-aine seulontajaksolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääke yhdistettynä infrapuna hypertermiaryhmään
suun kautta otettava itrakonatsoli (alle 15-vuotiaat lapset 6 mg/kg/pv; aikuiset potilaat: 200 mg/d) yhteensä 3-6 kuukauden ajan, kun taas infrapuna hypertermialaite 3 peräkkäisenä päivänä (kertaa/vrk), jokainen hoitokerta 30 minuuttia Kahden viikon (14 päivän) jälkeen saman kohteen vaurioita käsiteltiin jatkuvasti 2 päivää (kertaa päivässä), ja sitten kerran viikossa 2 peräkkäistä kertaa, menetelmä oli sama kuin ennen. Seitsemän hoidon jälkeen tutkimuslääkäri päätti jatkaako hoitoa n kertaa 1-2 viikon kuluttua (n ≥ 0) koehenkilöiden toipumisen mukaan.
suun kautta otettava itrakonatsoli (alle 15-vuotiaat lapset 6 mg/kg/pv; aikuiset potilaat: 200 mg/d) yhteensä 3-6 kuukauden ajan, kun taas infrapuna hypertermialaite 3 peräkkäisenä päivänä (kertaa/vrk), jokainen hoitokerta 30 minuuttia Kahden viikon (14 päivän) jälkeen saman kohteen vaurioita käsiteltiin jatkuvasti 2 päivää (kertaa päivässä), ja sitten kerran viikossa 2 peräkkäistä kertaa, menetelmä oli sama kuin ennen. Seitsemän hoidon jälkeen tutkimuslääkäri päätti jatkaako hoitoa n kertaa 1-2 viikon kuluttua (n ≥ 0) koehenkilöiden toipumisen mukaan.
Kokeellinen: Huumeiden ryhmä
Itrakonatsolia (6 mg/kg/vrk; alle 15-vuotiaille lapsille, 200 mg/d aikuisille) otettiin suun kautta 3-6 kuukauden ajan. Erityisen hoitokuurin päätti tutkijalääkäri koehenkilöiden toipumisen mukaan.
suun kautta otettava itrakonatsoli (alle 15-vuotiaat lapset 6 mg/kg/vrk; aikuispotilaat: 200 mg/vrk) yhteensä 3-6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Infrapuna-hypertermiaryhmä
Infrapuna-hypertermialaite 3 peräkkäisenä päivänä (kertaa/vrk), jokaista hoitoa 30 minuuttia Kahden viikon (14 päivän) jälkeen saman kohteen vaurioita käsiteltiin jatkuvasti 2 päivää (kertaa päivässä) ja sitten kerran viikossa 2 kertaa peräkkäin, menetelmä oli sama kuin ennen. Seitsemän hoidon jälkeen tutkimuslääkäri päätti jatkaako hoitoa n kertaa 1-2 viikon kuluttua (n ≥ 0) koehenkilöiden toipumisen mukaan.
infrapuna hypertermialaite 3 peräkkäisenä päivänä (kertaa/vrk), jokaista hoitoa 30 minuuttia Kahden viikon (14 päivän) jälkeen saman kohteen vaurioita käsiteltiin jatkuvasti 2 päivää (kertaa päivässä) ja sitten kerran viikossa 2 kertaa peräkkäin, menetelmä oli sama kuin ennen. Seitsemän hoidon jälkeen tutkimuslääkäri päätti jatkaako hoitoa n kertaa 1-2 viikon kuluttua (n ≥ 0) koehenkilöiden toipumisen mukaan.
Muut nimet:
  • YY-WRY-V01 Infrapunalämpöhoitolaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihovaurioiden kliininen kokonaispuhdistumanopeus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta hoidon jälkeen ihovaurioiden kliininen kokonaispuhdistumaaste kolmessa ryhmässä.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kokonaispuhdistuman ja uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Ihovaurioiden kliininen kokonaispuhdistuma ja uusiutumisnopeus kolmessa ryhmässä
Kuusi kuukautta
haittavaikutuksia ja ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
haittavaikutuksia ja ilmaantuvuutta kolmessa ryhmässä
Kuusi kuukautta
kohde-ihovaurioiden poistumisnopeus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta hoidon jälkeen kohde-ihovaurioiden poistumisnopeus hypertermiahoitoryhmässä ja hypertermia yhdistettynä sienilääkehoitoon.
Kolme kuukautta
leesion kokonaispuhdistumanopeus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Potilailla, joilla oli useita vaurioita, leesion kokonaispuhdistuma oli 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa