초음파 실시간 유도 기술이 진통 진통제의 효과와 안전성에 미치는 영향
2025년 8월 18일 업데이트: Zongxun Lin
초음파 실시간 유도 기술은 수술 시각화를 통한 추간 공간 위치 파악의 정확도, 성공률, 천공 손상 감소 측면에서 기존의 맹인 탐사 기술에 비해 큰 장점을 갖고 있어 척추 블록의 효율성과 안전성을 크게 향상시킵니다.
현재 도플러 초음파는 척추 블록, 특히 실시간 초음파 유도 기술에 거의 사용되지 않으며 높은 장비 요구 사항, 성숙한 천자 계획 부족, 복잡한 작동 및 높은 학습 곡선으로 인해 임상 실습에 널리 적용되지 않았습니다. .
종합적인 진단과 치료 계획을 세울 수 있다면 산모의 출산 경험이 크게 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추관 천자에 대한 전통적인 맹목적인 탐색에는 많은 제한이 있으며, 종종 여러 천자 실패로 인해 마취 방법을 변경해야 합니다.
그러나 척추관 천자에 실시간 초음파 유도 기술을 적용하면 이러한 임상적 어려움을 완전히 해결할 수 있습니다.
진통 진통을 위한 초음파 유도 실시간 준정중 접근법 경막외 천자는 새로운 유형의 진통 진통 기술이며 천자 경로 선택, 천자 바늘 모델, 천자 구멍과 경막외 주사 지점 사이의 거리, 약물 유형, 복용량, 용해도, 용량 및 기타 매개 변수는 모두 훌륭한 연구 공간을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zongxun Lin, Master
- 전화번호: +8613763820916
- 이메일: 13763820916@189.cn
연구 장소
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Provincial Hospital
-
연락하다:
- Zongxun Lin, Master
- 전화번호: +8613763820916
- 이메일: 13763820916@189.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I 또는 II;
- 단 하나의 건강한 임신;
- 머리가 먼저 보입니다.
- 37~41주;
- 분만과정이 활발하고 자궁경부가 5cm 미만으로 확장됩니다.
- 경막외 분만 진통이 필요합니다.
- 본 연구에 자원하여 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 임신성 고혈압, 자간전증, 임신성 당뇨병과 같은 임신 질환의 존재;
- 척수내 진통제에 대한 금기사항: 1) 중추신경계 질환. 2) 천자 부위의 감염 또는 패혈증. 3) 응고 기능 장애;
- 태아 기형 또는 자궁 파열 병력 등 제왕절개 위험 증가가 알려진 사례
- 정신질환, 히스테리, 간질 등의 병력이 있어 협조할 수 없는 분.
- 오피오이드, 스테로이드, 만성 통증을 장기간 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막천자 경막외 그룹과 결합된 초음파 실시간 유도
초음파 실시간 유도와 경막외 경막 천자 결합 진통 진통의 임상 효과를 향상시킬 수 있습니다.
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초음파 실시간 유도 기술은 수술 시각화를 통한 추간 공간 위치 파악의 정확도, 성공률, 천공 손상 감소 측면에서 기존의 맹인 탐사 기술에 비해 큰 장점을 갖고 있어 척추 블록의 효율성과 안전성을 크게 향상시킵니다.
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활성 비교기: 경막천자 경막외 그룹
경막외 천자(Dural Puncture Epidural)는 척추-경막외 결합(Combined Spinal-Epidural)의 임상적 개선으로 산모에게 널리 사용됩니다.
시행 단계는 경막외 천자를 완료하고 일시적으로 튜브를 삽입하지 않고 지주막하 마취 바늘로 경막을 천자하되 지주막하 공간에 직접 약물을 주입하지 않고 경막외 카테터를 남겨서 경막외 차단에 따라 투여하는 것입니다. .
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경막외 천자(Dural Puncture Epidural)는 척추-경막외 결합(Combined Spinal-Epidural)의 임상적 개선으로 산모에게 널리 사용됩니다.
시행 단계는 경막외 천자를 완료하고 일시적으로 튜브를 삽입하지 않고 지주막하 마취 바늘로 경막을 천자하되 지주막하 공간에 직접 약물을 주입하지 않고 경막외 카테터를 남겨서 경막외 차단에 따라 투여하는 것입니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 효과(개시 시간)
기간: 7주
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임산부의 진통 효과(발현 시기)
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7주
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진통 효과(차단 수준)
기간: 7주
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알코올 면봉으로 임산부의 차단 수준(온도 감각: 치골결합=T12, 배꼽 부위=T10, 연골염=T8, 검돌기=T6, 유두 연결=T4, 쇄골하=T2)
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7주
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진통 효과(차단 효과)
기간: 7주
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알코올 면봉에 의한 임산부의 차단 효과(온도 감각: 비차단, 편측 차단, 양측 차단)
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7주
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진통 효과(시각적 아날로그 척도)
기간: 7주
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Visual Analogue Scale에 의한 임산부의 진통 효과(척도 제목=Visual Analogue Scale, 총점=0-10,0=통증 없음,10=가장 심한 통증)
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7주
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자궁 수축 지표(빈도)
기간: 7주
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자궁 수축 평가(빈도)
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7주
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자궁 수축 지표(기간)
기간: 7주
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자궁 수축 평가(기간)
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7주
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자궁 수축 지표(빈수축이 있는 임신부 수)
기간: 7주
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Tachysystole=10분 동안 5회 이상의 자궁 수축
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7주
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자궁수축지표(과긴장증이 있는 임산부 수)
기간: 7주
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hypertonus=각 자궁 수축은 2분 이상 지속됩니다.
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7주
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태아심장지표(태아심박수)
기간: 7주
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태아 심장 평가(태아 심박수)
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7주
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태아 심장 지표(NICHD 분류)
기간: 7주
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태아 심장 평가(NICHD 분류)
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7주
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태아 심장 지표(태아 심박수 감속)
기간: 7주
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태아 심장 평가(태아 심박수 감속)
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7주
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태아 심장 지표(태아 심박 변이도)
기간: 7주
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태아 심장 평가(태아 심박 변이도)
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7주
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아프가 점수
기간: 7주
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아프가 점수(척도 제목=아프가 점수, 총점=0-10, 0-3=심각한 질식, 4-7=경증 질식, 8-10=정상)
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7주
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수정된 브로마주 악보
기간: 7주
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수정된 브롬주 점수(척도 제목=수정된 브롬주 점수, 총 점수=0-3,0=운동 신경 차단 없음; 1 = 곧은 다리를 들어 올릴 수 없지만 무릎을 구부리고 발을 움직일 수 있음; 2 = 곧은 다리를 들어 올리거나 무릎을 구부릴 수 없지만 발을 움직일 수 있음; 3 = 발목, 발 또는 무릎을 구부릴 수 없음(완전히 막힘))
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7주
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진통 효과(환자 조절 진통 횟수)
기간: 7주
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환자 조절 진통 횟수(환자가 통증을 느낄 때 PCA 버튼을 누르십시오)
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7주
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진통 효과(환자 조절 진통 시간)
기간: 7주
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환자 조절 진통 시간 (환자가 통증을 느낄 때 PCA 버튼을 누르십시오)
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7주
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임산부의 천골 감각 차단
기간: 7주
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알코올 면봉을 이용한 임산부의 천골 감각 차단 (온도감각 : 비차단, 일측 차단, 양측 차단)
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운용평가(시간)
기간: 7주
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펑크 상태 평가(시간)
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7주
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동작 평가(회수)
기간: 7주
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펑크 상태 평가(회수)
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7주
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운영 평가(부작용 및 합병증)
기간: 7주
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펑크 상태 평가(부작용 및 합병증)
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7주
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배달 모드
기간: 7주
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자연분만/제왕절개/기구
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7주
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인터루킨 6의 농도
기간: 7주
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임산부의 정맥혈 인터루킨 6
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7주
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과민성 C 반응성 단백질의 농도
기간: 7주
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임산부의 정맥혈 과민성 C 반응성 단백질
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7주
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코르티솔 농도
기간: 7주
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임산부의 정맥혈 코르티솔
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7주
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산모 재활 지표(산후 입원)
기간: 7주
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산후 입원 일수
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7주
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산모재활지표(Edinburgh Postnatal Depression Scale)
기간: 7주
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(척도 제목=Edinburgh Postnatal Depression Scale, 총점=0-30,≥13=산후우울증)
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7주
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산모 재활 지표(수술 후 회복 품질 척도(QOR-40))
기간: 7주
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수술 후 회복 질 척도(QOR-40)(척도 제목=수술 후 회복 질 척도(QOR-40), 총점=0-200, 점수가 높을수록 회복이 잘 됨)
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7주
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치료 계획 및 조정 방법을 조정하는 임산부 수
기간: 7주
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조정 방법에는 경막 외 카테터 조정 또는 약물 용량 조정이 포함됩니다.
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7주
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마약 소비
기간: 7주
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마약 소비
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7주
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분만 단계의 영향(시간)
기간: 7주
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분만 단계의 영향(시간)
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7주
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체온 변화
기간: 7주
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체온 변화
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7주
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분만 중 감염된 임산부 수
기간: 7주
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임산부의 분만 중 감염 여부
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7주
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노동 진통제의 부작용 및 합병증
기간: 7주
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노동 진통제의 부작용 및 합병증
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7주
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자기 평가 불안 척도
기간: 7주
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자가 평가 불안 척도(척도 제목=자기 평가 불안 척도, 총점=0-80, ≥50=불안)
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7주
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배달 공포 점수(숫자 등급 척도)
기간: 7주
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수치 평가 척도에 따른 배송 공포 점수(척도 제목=숫자 평가 척도, 총 점수=0-10,≥6=배달 공포)
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7주
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배송 만족도 조사
기간: 7주
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배송만족도 조사(0=매우만족, 1=만족, 2=보통, 3=불만족)
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7주
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자연분만을 제왕절개로 전환한 임산부의 수와 이유
기간: 7주
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자연분만을 제왕절개로 전환하는 이유 및 횟수(임산부, 태아, 마취 등)
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zongxun Lin, Master, Fujian Provincial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진통제에 대한 임상 시험
-
Aydin Adnan Menderes University완전한노동 기간 | Labor Bain | 생리적 질식 분만 중 만족감과 출산 만족감터키 (Türkiye)