Ultraäänireaaliaikaisen ohjaustekniikan vaikutus työkiputuksen tehokkuuteen ja turvallisuuteen
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zongxun Lin
Ultraääni-reaaliaikainen ohjaustekniikka tarjoaa suuria etuja perinteiseen sokeiden tutkimustekniikkaan verrattuna tarkkuuden, onnistumisasteen ja pistovaurioiden vähentämisen suhteen nikamien välisen tilan paikannuksessa operatiivisen visualisoinnin avulla, mikä parantaa huomattavasti selkäydintukoksen tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tällä hetkellä Doppler-ultraääntä käytetään harvoin selkärangan tukossa, erityisesti reaaliaikaisessa ultraääniohjaustekniikassa, jota ei ole käytetty laajalti kliinisessä käytännössä sen korkeiden laitevaatimusten, kypsien pistosuunnitelmien puutteen, monimutkaisen toiminnan ja korkean oppimiskäyrän vuoksi. .
Jos kokonaisvaltainen diagnoosi- ja hoitosuunnitelma voidaan laatia, se parantaa huomattavasti äitien synnytyskokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisellä sokealla selkäydinkanavapunktion tutkimisella on monia rajoituksia, jotka usein pakottavat muuttamaan anestesiamenetelmiä useiden pistohäiriöiden vuoksi.
Reaaliaikaisen ultraääniohjaustekniikan soveltaminen selkärangan kanavapunktiossa voi kuitenkin ratkaista tämän kliinisen vaikeuden täysin.
Ultraääniohjattu reaaliaikainen paramediaaninen lähestymistapa epiduraalipunktio synnytyksen analgesiaan on uudenlainen synnytyksen analgesiatekniikka, jonka erityisiä toimintastandardeja sekä diagnostisia ja hoitorutiineja ei ole vielä vahvistettu, mukaan lukien pistoradan valinta, pistosneulamalli, pistoreiän ja epiduraalisen injektiokohdan välinen etäisyys, lääketyyppi, annostus, liukoisuus, tilavuus ja muut parametrit, joilla kaikilla on suuri tutkimustila.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zongxun Lin, Master
- Puhelinnumero: +8613763820916
- Sähköposti: 13763820916@189.cn
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zongxun Lin, Master
- Puhelinnumero: +8613763820916
- Sähköposti: 13763820916@189.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I tai II;
- Yksi terve raskaus;
- Pää näkyy ensin;
- 37-41 viikkoa;
- Synnytysprosessi on aktiivinen ja kohdunkaula laajenee <5 cm;
- Edellyttää epiduraalista synnytyskipua;
- Osallistu vapaaehtoiseksi tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaussairauksien esiintyminen, kuten raskauden hypertensio, pre-eklampsia, raskausdiabetes;
- Intraspinaalisen analgesian vasta-aiheet: 1) Keskushermoston sairaudet. 2) Infektio tai septikemia pistoskohdassa. 3) hyytymishäiriö;
- Tunnetut sikiön epämuodostumat tai lisääntynyt keisarinleikkauksen riski, kuten aiempi kohdun repeämä;
- Henkilöt, joilla on ollut mielenterveysongelmia, hysteriaa, epilepsiaa jne., jotka eivät voi tehdä yhteistyötä.
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään opioideja, steroideja ja kroonista kipua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni-reaaliaikainen ohjaus yhdistettynä Dural Puncture Epidural Groupiin
Ultraääni reaaliaikainen ohjaus yhdistettynä duraalipunktioon epiduraali Voi parantaa synnytyksen analgesian kliinistä vaikutusta.
|
Ultraääni-reaaliaikainen ohjaustekniikka tarjoaa suuria etuja perinteiseen sokeiden tutkimustekniikkaan verrattuna tarkkuuden, onnistumisasteen ja pistovaurioiden vähentämisen suhteen nikamien välisen tilan paikannuksessa operatiivisen visualisoinnin avulla, mikä parantaa huomattavasti selkäydintukoksen tehokkuutta ja turvallisuutta.
|
|
Active Comparator: Dural Puncture Epiduraaliryhmä
Dural Puncture Epidural on yhdistetyn spinaali-epiduraalin kliininen parannus, ja sitä käytetään laajalti äidinhoidossa.
Toteutusvaiheessa epiduraalipunktio tehdään loppuun, letkua ei tilapäisesti aseteta, kovakalvon puhkaisu subarachnoidisella anestesianeulalla, mutta lääkkeitä ei ruiskuteta suoraan subarachnoidaaliseen tilaan ja epiduraalikatetri jätetään annettavaksi epiduraalisalpauksen mukaan. .
|
Dural Puncture Epidural on yhdistetyn spinaali-epiduraalin kliininen parannus, ja sitä käytetään laajalti äidinhoidossa.
Toteutusvaiheessa epiduraalipunktio tehdään loppuun, letkua ei tilapäisesti aseteta, kovakalvon puhkaisu subarachnoidisella anestesianeulalla, mutta lääkkeitä ei ruiskuteta suoraan subarachnoidaaliseen tilaan ja epiduraalikatetri jätetään annettavaksi epiduraalisalpauksen mukaan. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen vaikutus (alkamisaika)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Raskaana olevien naisten kipua lievittävä vaikutus (alkamisaika)
|
7 viikkoa
|
|
Analgeettinen vaikutus (estotaso)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Raskaana olevien naisten esto alkoholipyyhkäisyllä (lämpöaistin): häpyluun symfyysi=T12, navan alue=T10, hypokondrium=T8, nännitulehdus = T6, nänniliitos=T4, subclavian=T2)
|
7 viikkoa
|
|
Analgeettinen vaikutus (estovaikutus)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
estovaikutus raskaana oleville naisille alkoholipyyhkeellä (lämpötilan tunne: tukkeutumaton, yksipuolinen tukos, molemminpuolinen tukos)
|
7 viikkoa
|
|
Analgeettinen vaikutus (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Raskaana olevien naisten kipua lievittävä vaikutus Visual Analogue Scale -asteikolla (asteikko otsikko = Visual Analogue Scale, Kokonaispisteet = 0-10,0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
7 viikkoa
|
|
Kohdun supistumisen indikaattorit (taajuus)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arvioi kohdun supistukset (taajuus)
|
7 viikkoa
|
|
Kohdun supistumisen indikaattorit (kesto)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arvioi kohdun supistukset (kesto)
|
7 viikkoa
|
|
Kohdun supistumisindikaattorit (Takysystolia sairastavien raskaana olevien naisten määrä)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Tachysystole = Yli 5 kohdun supistumista 10 minuutissa
|
7 viikkoa
|
|
Kohdun supistumisindikaattorit (hypertonuksesta kärsivien raskaana olevien naisten määrä)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
hypertonus=Jokainen kohdun supistuminen kestää yli 2 minuuttia
|
7 viikkoa
|
|
Sikiön sydänindikaattorit (sikiön syke)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arvioi sikiön sydän (sikiön syke)
|
7 viikkoa
|
|
Sikiön sydänindikaattorit (NICHD-luokitus)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arvioi sikiön sydän (NICHD-luokitus)
|
7 viikkoa
|
|
Sikiön sydämen ilmaisimet (sikiön sykkeen hidastumiset)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arvioi sikiön sydän (sikiön sykkeen hidastumiset)
|
7 viikkoa
|
|
Sikiön sydämen indikaattorit (sikiön sykkeen vaihtelu)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arvioi sikiön sydän (sikiön sykkeen vaihtelu)
|
7 viikkoa
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
A
|
7 viikkoa
|
|
muokattu bromage-pistemäärä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
modifioitu bromage-pistemäärä (asteikon otsikko = modifioitu bromagepistemäärä), kokonaispistemäärä = 0-3, 0 = ei motorista hermotukosta; 1=ei pysty nostamaan suoria jalkoja, mutta osaa taivuttaa polvia ja liikuttaa jalkoja; 2 = ei pysty nostamaan suoria jalkoja tai taivuttamaan polvia, mutta pystyy liikuttamaan jalkoja; 3 = ei pysty taivuttamaan nilkkoja, jalkoja tai polvia (täysin tukossa))
|
7 viikkoa
|
|
Analgeettinen vaikutus (potilaan kontrolloimien analgesian määrä)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Potilasohjattujen analgesian määrä (Paina PCA-painiketta, kun potilas tuntee kipua)
|
7 viikkoa
|
|
Analgeettinen vaikutus (potilaan kontrolloidun analgesian aika)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
potilasohjatun analgesian aika (Paina PCA-painiketta, kun potilas tuntee kipua)
|
7 viikkoa
|
|
Raskaana olevien naisten sakraalinen sensorinen esto
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Raskaana olevien naisten sakraalinen sensorinen salpaus alkoholipyyhkeellä (lämpöaistin: Vapautunut, yksipuolinen tukos, molemminpuolinen tukos)
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan arviointi (aika)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Punktion tilan arviointi (aika)
|
7 viikkoa
|
|
Toiminnan arviointi (kertojen lukumäärä)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Punktion tilan arviointi (kertojen lukumäärä)
|
7 viikkoa
|
|
Leikkauksen arviointi (sivuvaikutukset ja komplikaatiot)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Punktion tilan arviointi (sivuvaikutukset ja komplikaatiot)
|
7 viikkoa
|
|
Toimitustila
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
luonnollinen synnytys / keisarileikkaus / instrumentti
|
7 viikkoa
|
|
Interleukiinipitoisuus 6
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Raskaana olevien naisten laskimoveri Interleukiini 6
|
7 viikkoa
|
|
Yliherkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Raskaana olevien naisten laskimoveren yliherkkä C-reaktiivinen proteiini
|
7 viikkoa
|
|
Kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Raskaana olevien naisten laskimoveren kortisoli
|
7 viikkoa
|
|
Äitien kuntoutuksen indikaattorit (synnytyksen jälkeinen sairaalahoito)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Synnytyksen jälkeiset sairaalapäivät
|
7 viikkoa
|
|
Äidin kuntoutuksen indikaattorit (Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (asteikko = Edinburgh Postnatal Depression Scale), Kokonaispisteet = 0-30, ≥ 13 = Synnytyksen jälkeinen masennus
|
7 viikkoa
|
|
Äidin kuntoutusindikaattorit (Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuasteikko (QOR-40))
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Postoperative Recovery Quality Scale (QOR-40) (scale title = Postoperative Recovery Quality Scale (QOR-40)), Kokonaispistemäärä = 0-200, Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toipuminen)
|
7 viikkoa
|
|
Niiden raskaana olevien naisten lukumäärä, joilla on mukautettu hoitosuunnitelmaa ja säätötapaa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
säätömenetelmiä ovat Säädä epiduraalikatetria tai Säädä lääkeannosta
|
7 viikkoa
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Huumeiden kulutus
|
7 viikkoa
|
|
Työvaiheiden vaikutus (aika)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Työvaiheiden vaikutus (aika)
|
7 viikkoa
|
|
kehon lämpötilan muutoksia
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
kehon lämpötilan muutoksia
|
7 viikkoa
|
|
Raskaana olevien naisten määrä, joilla on infektio synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
onko infektio raskaana olevien naisten synnytyksen aikana
|
7 viikkoa
|
|
Synnytyksen analgesian sivuvaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Synnytyksen analgesian sivuvaikutukset ja komplikaatiot
|
7 viikkoa
|
|
Itsearviointi Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikko (asteikko, otsikko = itsearviointi ahdistuneisuusasteikko), kokonaispistemäärä = 0-80, ≥50 = ahdistuneisuus
|
7 viikkoa
|
|
Toimituksen pelkopisteet (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Toimituspelkopisteet numeerisen luokitusasteikon mukaan (asteikolla otsikko = numeerinen arviointiasteikko), kokonaispistemäärä = 0-10, ≥ 6 = toimituspelko)
|
7 viikkoa
|
|
Toimitustyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Toimitustyytyväisyyskysely (0 = erittäin tyytyväinen, 1 = tyytyväinen, 2 = yleinen, 3 = tyytymätön)
|
7 viikkoa
|
|
Syyt ja niiden raskaana olevien naisten määrä, joiden synnytys on siirtynyt keisarileikkaukseen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Syyt ja lukumäärä luonnollisen synnytyksen muuttamiseen keisarileikkaukseen (raskaana oleva nainen, sikiö, anestesia, muut)
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zongxun Lin, Master, Fujian Provincial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasound Real-time Guidance
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työvoiman analgesia
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat