이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저용량 메토트렉세이트를 이용한 자궁외 임신의 치료

2024년 3월 2일 업데이트: Mohamed Ali Mohamed Abouelhassan, Assiut University

방해받지 않는 난관 자궁외 임신 치료에 있어 새로운 메토트렉세이트 요법의 효과 및 안전성: 파일럿 전향적 연구

교란되지 않은 난관 자궁외 임신 치료에서 저용량 메토트렉세이트 요법 사용의 유효성과 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

자궁외 임신이라고도 알려진 자궁외 임신은 배반포가 자궁 체외에 착상할 때 발생합니다. 발생률은 약 1.5-2.0입니다. 전체 임신의 %입니다. 자궁외 임신이 가장 많이 발생하는 부위는 자궁관(96~98%)이고, 자궁경부(0.2~0.5%), 난소(0.2~2.0%), 복부(±1%) 순입니다. 고해상도 초음파 촬영과 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)의 정량적 평가를 통해 조기 진단이 가능합니다. 따라서 사망률은 현재 0.05%로 드물다. 난관 임신은 이 기사에서 가장 빈번한 형태이자 주제입니다. 일반적으로 임신 6주에서 9주 사이에 배반포의 성장으로 인해 자궁관 벽의 장력이 증가하고 일측성 하복부 통증이 발생합니다. 자궁관이 파열되면 복강내 출혈이 발생할 수 있으며, 혈복강 및 출혈성 쇼크가 발생할 수 있습니다. 무월경, 질 반점, 하복부 통증 등 고전적인 3가지 증상이 흔히 관찰되지만 반드시 나타나는 것은 아닙니다. 임상 소견은 증상이 없는 과정부터 급성 복부의 전체 모습에 이르기까지 매우 다양할 수 있습니다. 난관임신의 수술적 치료는 혈역학적으로 불안정한 환자, 급성 통증이 있거나 복부에 유리액이 있다는 초음파 증거가 있는 환자에게 필요합니다. 표준 수술 방법은 복강경 난관절개술 또는 난관절제술입니다. . 현재 개복술은 자궁외 임신 환자의 1~2%에서만 필요합니다. 관 보존 수술은 특히 아직 아이를 가질 계획이 있는 젊은 환자의 경우 항상 목표로 삼아야 합니다. 또 다른 치료 옵션은 DNA/RNA 합성을 차단하여 세포 분열을 차단하는 엽산 길항제인 메토트렉세이트(MTX)를 투여하는 것입니다. 단회 투여 프로토콜에서는 메토트렉세이트 50mg/m2 체표면적을 1일차에 근육주사 또는 정맥주사하며, 4일차와 7일차에 hCG 수치를 측정한다. hCG 값이 아직 15% 이상 감소하지 않은 경우 체표면적당 50mg/m2의 두 번째 MTX 용량을 투여해야 합니다. 15%의 감소가 있는 경우, 값이 관련 분석의 검출 역치 미만이 될 때까지 매주 hCG 검사가 수행됩니다. 단일 용량으로 치료받은 환자의 경우 13.5%에서 두 번째 MTX 주사가 필요하며 그 이하입니다. 1% 미만에서는 3회 이상의 MTX 주사가 필요합니다. 그러나 자궁외 임신 환자의 MTX 투여에 대한 용량 결정 연구는 없으며 여러 그룹에서 훨씬 낮은 용량을 사용하여 85.4~98.7%의 좋은 성공률을 보고했습니다. 이 연구의 목적은 난관성 자궁외 임신 치료에 저용량의 메토트렉세이트를 사용하여 부작용을 줄이는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에는 방해받지 않는 자궁외 난관 임신을 한 여성이 포함됩니다 Bhcg < 5000 혈액역학적으로 안정 정상 간 및 신장 기능 자궁외 임신이 해결될 때까지 완전 회복에 대한 노력

설명

포함 기준:

  • 방해받지 않는 자궁외 난관 임신 Bhcg < 5000
  • 혈역학적으로 안정적
  • 정상적인 간 및 신장 기능
  • 자궁외 임신이 해결될 때까지 완전 회복을 위한 노력

제외 기준:

  • 불안한 자궁외 임신
  • BHCG >5000
  • 지속적인 복통
  • 수유 중인 여성
  • 간 및 신장 기능이 비정상적인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난관 비교란 자궁외 임신 치료에 저용량 메토트렉세이트 요법을 사용한 결과에 대한 기술적 측정
기간: 7일
우리는 조사와 초음파를 통해 사례를 추적하고 난관 비교란 자궁외 임신 치료에 저용량 메토트렉세이트를 사용한 결과를 설명할 것입니다.
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁외 임신에 대한 임상 시험

메토트렉세이트에 대한 임상 시험

3
구독하다