Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ektopisk graviditet med lav dosis methotrexat

2. marts 2024 opdateret af: Mohamed Ali Mohamed Abouelhassan, Assiut University

Effektiviteten og sikkerheden af ​​et nyt methotrexat-regime til behandling af uforstyrret tubal ektopisk graviditet: En pilotundersøgelse

Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​brugen af ​​lavdosis-regimen af ​​methotrexat til behandling af tubal uforstyrret tubal ektopisk graviditet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ektopisk graviditet, også kendt som ekstrauterin graviditet, opstår, når blastocysten implanteres uden for livmoderens krop. Incidensen er cirka 1,5-2,0 % af alle graviditeter. Det hyppigste sted for ektopisk graviditet er livmoderrøret (96-98 %), efterfulgt af livmoderhalsen (0,2-0,5 %), æggestokken (0,2-2,0 %) og abdomen (˂1 %). Ultralyd i høj opløsning og kvantitativ vurdering af humant choriongonadotropin (hCG) muliggør tidlig diagnose. Dødelighed er derfor nu sjælden, i 0,05 % af tilfældene. Tubal graviditet er den hyppigste form og emne i denne artikel. På grund af vækst af blastocysten, normalt i sjette til niende svangerskabsuge, udvikler der sig stigende vægspændinger i livmoderrøret med ensidige smerter i nedre mave. Hvis livmoderrøret brister, kan der opstå intraabdominal blødning med hæmatoperitoneum og muligvis hæmoragisk shock. Den klassiske triade af symptomer - fravær af menstruation, vaginal pletblødning og smerter i nedre mave - observeres ofte, men er ikke uundgåelig. De kliniske fund kan være ekstremt varierende, lige fra symptomfrie forløb til det fulde billede af akut abdomen. Kirurgisk behandling af tubagraviditet er nødvendig hos hæmodynamisk ustabile patienter og patienter med akutte smerter eller ultralydspåvisning af fri væske i maven. Den kirurgiske standardprocedure er laparoskopisk salpingotomi eller salpingektomi. . Laparotomi er nu kun påkrævet hos 1-2 % af patienter med ektopisk graviditet. Der bør altid tilstræbes slangebevarende kirurgi, især hos yngre patienter, som stadig planlægger at få børn. En anden behandlingsmulighed er administration af methotrexat (MTX), en folinsyreantagonist, der blokerer DNA/RNA-syntese og dermed celledeling. I enkeltdosisprotokollen indgives methotrexat 50 mg/m2 kropsoverflade på dag 1 intramuskulært eller intravenøst, hCG-værdien måles på dag 4 og 7. Hvis der endnu ikke er sket et fald i hCG-værdien på mindst 15 %, skal der indgives en anden MTX-dosis på 50 mg/m2 kropsoverflade. Hvis der er et fald på [15 %, udføres ugentlige hCG-kontroller, indtil værdien er under detektionstærsklen for det relevante assay. Patienter behandlet med enkeltdosis kræver en anden MTX-injektion i 13,5 % af tilfældene, og mindre end 1 % krævede tre eller flere MTX-injektioner. Der har dog ikke været nogen dosisfindende undersøgelser af administration af MTX hos patienter med ektopisk graviditet, og flere grupper har rapporteret gode succesrater på mellem 85,4 og 98,7 % ved brug af meget lavere doser. Formålet med denne undersøgelse er at bruge en lav dosis Methotrexat til behandling af tubal uforstyrret ektopisk graviditet for at få mindre side e

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsen vil omfatte kvinder med uforstyrret ektopisk tubal graviditet Bhcg < 5000 Hæmodynamisk stabil Normal lever- og nyrefunktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uforstyrret ektopisk tubal graviditet Bhcg < 5000
  • Hæmodynamisk stabil
  • Normale lever- og nyrefunktioner
  • Forpligtelse til fuld op indtil ektopisk graviditet er løst

Ekskluderingskriterier:

  • forstyrret ektopisk graviditet
  • Bhcg >5000
  • Vedvarende mavesmerter
  • Ammende kvinder
  • kvinder med unormale lever- og nyrefunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivende målinger af resultaterne af at bruge lavdosis methotrexat-regime til behandling af tubal uforstyrret ektopisk graviditet
Tidsramme: 7 dage
vi vil følge op på sager med undersøgelser og ultralyd og beskrive resultaterne af brugen af ​​lavdosis methotrexat til behandling af tubal uforstyrret ektopisk graviditet
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ektopisk graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Methotrexat

3
Abonner