치료사의 지원 유무에 관계없이 기능적 신체 장애에 대한 인터넷 기반 정서 인식 및 표현 치료
기능성 신체 장애에 대한 인터넷 기반 정서 인식 및 표현 치료(I-EAET)에서 치료사가 얼마나 중요한가요? 치료사의 지원 유무에 따른 I-EAET의 무작위 대조 시험
기능성 신체 증후군(예: 과민성대장증후군, 섬유근육통) 및 의학적으로 설명되지 않는 증상(예: 만성 일차 통증)은 일차 진료에서 매우 흔합니다. 이 환자들은 일반 대중보다 의사 방문 횟수가 14배나 많지만 자신이 받는 진료에 대한 만족도가 낮다고 말합니다. 최근 스웨덴 스톡홀름 지역에서는 일차 진료에서 가장 일반적인 환자 그룹을 대상으로 '단계적' 진료를 기반으로 한 진료 흐름을 개발했지만, 기능적 또는 의학적으로 설명할 수 없는 증상이 있는 환자는 언급되지 않았습니다.
EAET(정서 인식 및 표현 치료) 및 집중 단기 정신역동 치료(ISTDP)와 같은 단기 정신역동 요법은 최근 세 가지 체계적인 검토에서 평가되었으며 의학적으로 설명되지 않는 증상이 있는 환자에게 좋은 결과를 보여줍니다. 단기 정신역동 치료는 감정에 대한 인식을 높이고 환자에게 감정을 더 잘 경험하고 표현하고 조절하도록 교육함으로써 기능성 신체 증후군 환자에 대한 좋은 치료 결과를 얻을 수 있다고 생각합니다. 여러 무작위 연구에서 단기 정신역동치료는 인지행동치료(CBT)를 포함한 다른 치료법에 비해 좋은 효과를 보였습니다.
이 연구 프로젝트의 전반적인 목적은 의학적으로 설명되지 않는 증상/기능적 신체 증상(MUS/FSD)이 있는 환자에 대한 정신역학적 감정 중심 중재(EAET 및 ISTDP)를 평가하는 것입니다. 이 프로젝트에는 효과를 명확히 하고 환자 그룹을 위한 일차 진료의 진료 흐름이 어떻게 생성될 수 있는지에 대한 정보에 기여할 여러 연구가 포함되어 있습니다.
이 특정 연구의 연구 질문은 다음과 같습니다.
치료사와 함께하는 인터넷 기반 감정 인식 및 표현 치료(I-EAET)가 FSD 환자에게 치료사 지원이 없는 것보다 더 효과적입니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Stockholm, 스웨덴, 10691
- 모병
- Stockholm University
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연락하다:
- Daniel Maroti, Med Dr
- 전화번호: +46738028474
- 이메일: daniel.maroti@su.se
-
Stockholm, 스웨덴, 11419
- 모병
- Stockholm University
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연락하다:
- Daniel Maroti
- 전화번호: 0738028474
- 이메일: daniel.maroti@su.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 대상자는 자신의 신체 증상에 대한 의학적 평가를 받았음을 인증합니다.
- 피험자는 PHQ-15의 신체 증상으로 인한 중등도 고통(10점 이상) 또는 단일 신체 증상으로 인한 심각한 고통(이 증상에 대해 최소 2점)을 평가합니다.
- 연구 참가자들은 스트레스와 같은 정서적 요인이 증상에 기여할 수 있는지 조사하는 데 관심을 표명했습니다.
- 연구 대상자는 정서적으로 어려운 생활 사건의 존재를 확인합니다(불리한 아동기 경험(ACE-10)에서 그러한 사건을 최소한 1번 확인하거나 PCL-5에서 제안된 컷오프 지점인 23p에 도달함).
- 사용된 약물은 최소 1개월 동안 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 대상자는 지속적인 약물 남용(알코올 또는 약물)을 앓고 있거나 심각한 정신 질환(정신병, 자살 충동, 반사회적 인격 장애 등)을 앓고 있는 것으로 간주됩니다.
- 연구 대상자는 중독성이 있고 진정 효과가 있는 약물을 지속적으로 복용하고 있습니다(예: 벤조디아제핀).
- 연구 대상자는 신체 증상에 초점을 맞춘 다른 심리 치료에 참여합니다. 그러나 지원 요법이 한 달에 한 번 이상 이루어지지 않는 경우 다른 심리 치료가 허용됩니다.
- 연구 주제는 스웨덴어로 작성된 자료를 동화할 수 있을 만큼 스웨덴어를 충분히 숙달하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료사 지원이 포함된 I-EAET
I-EAET는 감정 중심 치료법과 신경과학의 원리를 결합한 10주 치료 중재입니다.
주요 구성 요소에는 몸과 마음의 연결에 대한 심리 교육, 자기 연민 운동을 통한 불안 조절, 감정 노출 및 처리를 위한 다양한 기술이 포함됩니다.
참가자들은 피드백을 제공하는 치료사의 도움을 받습니다.
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치료사의 지원을 받는 I-EAET에서는 치료사와 참가자가 서면 메시지를 사용하여 비동기적으로 의사소통합니다. 치료사는 매주 숙제에 대한 피드백을 제공하며 요청 시 지원을 받을 수 있습니다. 치료사의 지원이 없는 I-EAET에서는 참가자가 스스로 숙제를 하고 기술적인 지원만 받습니다. |
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활성 비교기: 치료사 지원이 없는 I-EAET
I-EAET는 감정 중심 치료법과 신경과학의 원리를 결합한 10주 치료 중재입니다.
주요 구성 요소에는 몸과 마음의 연결에 대한 심리 교육, 자기 연민 운동을 통한 불안 조절, 감정 노출 및 처리를 위한 다양한 기술이 포함됩니다.
참가자는 스스로 작업하며 기술 지원만 받습니다.
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치료사의 지원을 받는 I-EAET에서는 치료사와 참가자가 서면 메시지를 사용하여 비동기적으로 의사소통합니다. 치료사는 매주 숙제에 대한 피드백을 제공하며 요청 시 지원을 받을 수 있습니다. 치료사의 지원이 없는 I-EAET에서는 참가자가 스스로 숙제를 하고 기술적인 지원만 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 -15 (PHQ-15)
기간: 치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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골치 아픈 신체 증상이 얼마나 경험되는지에 대해 0~2등급을 부여합니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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EURONET-SOMA에 따른 숫자 등급 척도
기간: 치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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증상 강도와 증상 간섭에 대한 시각적 아날로그 척도는 0~10입니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애-7(GAD-7)
기간: 치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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불안 증상의 영향에 대한 평가는 0~3입니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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우울증 증상의 영향에 대한 등급은 0~3입니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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외상후 스트레스 장애 체크리스트-5(PCL-5)
기간: 치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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외상 후 증상의 영향에 대한 등급은 0~4입니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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감정 조절 척도-16(DERS-16)의 어려움
기간: 치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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정서적(dys)조절에 대한 평가.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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시한 장애 척도(SDS)
기간: 치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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일상생활에서의 증상 간섭에 대한 시각적 아날로그 척도는 0~10입니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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개정된 질병 인식 설문지(IPQ-R)
기간: 치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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질병 신념에 대한 평가.
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치료 전에서 치료 후로의 변화(치료 10주 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 조치: DERS-16
기간: 10주간의 치료 기간 동안 매주 1회씩
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정서적(dys)조절에 대한 평가.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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10주간의 치료 기간 동안 매주 1회씩
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중재 조치: PHQ-15
기간: 10주간의 치료 기간 동안 매주 1회씩
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골치 아픈 신체 증상이 얼마나 경험되는지에 대해 0~2등급을 부여합니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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10주간의 치료 기간 동안 매주 1회씩
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중재 조치: PHQ-4
기간: 10주간의 치료 기간 동안 매주 1회씩
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골치 아픈 신체 증상이 얼마나 경험되는지에 대해 0~2등급을 부여합니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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10주간의 치료 기간 동안 매주 1회씩
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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