TEC4Home 혈압 무작위 대조 시험
응급 지역사회를 위한 원격 의료 혈압에 대한 가정 원격 모니터링을 통한 지속적인 치료 연결성 무작위 대조 시험
본 임상시험의 목적은 응급실에서 퇴원한 고혈압 환자를 대상으로 혈압(BP) 조절 개선을 위한 가정 혈압 원격 모니터링(HBPT) 및 사례 관리(CM)의 일반 진료 대비 효과를 평가하는 것입니다. (ED).
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 사례 관리를 통한 전화 모니터링이 응급실에서 퇴원한 고혈압 환자의 일반적인 치료에 비해 혈압 조절을 향상시키는가?
2차 연구 질문은 다음을 다룰 것입니다:
- 이러한 개입(전화 모니터링 및 사례 관리)이 어떻게 약물 복용 순응도를 향상합니까?
- 이러한 개입으로 의사와 응급실 방문이 줄어들까요?
- 이러한 개입은 안전한가요?
- 이러한 개입은 환자 경험에 어떤 영향을 미칩니까?
중재 그룹의 참가자는 12개월 동안 원격 전송 기능이 있는 가정용 혈압 원격 모니터에 대한 교육 및 사용과 함께 약사 사례 관리를 통해 행동 상담을 제공하고, 약물 준수를 촉진하고, 원격으로 모니터링되는 혈압 데이터를 검토하고, 약물을 조정하게 됩니다. 대조군은 주치의로부터 일반적인 진료를 받고 동일한 가정 혈압 모니터와 고혈압 교육을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karen Tran, MD
- 전화번호: (604) 875-5181
- 이메일: Karen.Tran4@vch.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Meagan Mak, BA
- 전화번호: (604) 822-8359
- 이메일: meagan.mak@ubc.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 환자
- 분류 후 최소 30분 간격으로 3회 연속 반복 측정을 통해 혈압 상승 및 평균 혈압 증가(수축기 혈압 ≥ 160mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 100mmHg)
- 스마트폰을 소유하세요
- 집으로 혈압 측정값을 측정하고 원격으로 전송할 의향이 있음
제외 기준:
- 말단 기관 손상, 뇌졸중 또는 급성 관상동맥 증후군의 증거가 있는 고혈압성 응급 상황
- 임산부
- 급성 중독
- 급성 수술 또는 외상 환자
- 정신적으로 불안정한 환자
- 고급 인지 장애
- 병원 입원이 필요한 환자
- 가정용 혈압 모니터를 올바르게 사용하거나 관리할 수 없음
- 요양원에서
- 불안정한 주거
- 영어를 못하거나 번역을 도와줄 가족이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 혈압 원격 모니터링(HBPT) + 사례 관리(CM)
이 그룹은 지침에 따라 가정 혈압 모니터링을 따르도록 요청받을 것입니다.
결과는 앱을 사용하여 전송 및 원격 모니터링되며, 사례 관리자(지정된 약사)는 혈압 값을 모니터링하여 복약 준수 및 행동 지원에 대한 상담을 제공하고, 원격 모니터링된 혈압 요약을 검토하고 프로토콜에 따라 혈압 약물을 조정합니다.
사례 관리 팀은 기준 시점과 연구가 끝날 때까지 매월 참가자에게 연락하거나 BP가 통제되지 않는 경우 더 자주 연락합니다.
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HBPT(Home Blood Pressure Telemonitoring)에는 혈압 판독값을 수집하고 전송하는 앱 사용이 포함됩니다. 사례 관리(CM)에는 약사가 BP 데이터를 검토하고 BP 값에 따라 참가자에게 상담을 제공하는 것이 포함됩니다. |
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간섭 없음: 평소 관리
이 그룹은 일차 진료 제공자로부터 일반적인 진료를 받고 중재 그룹과 유사한 고혈압 교육 자료를 제공받습니다.
참가자는 고혈압 지침 권장 사항에 따라 가정 혈압 모니터링을 장려하기 위해 동일한 가정 혈압 모니터를 받게 됩니다.
가정 혈압 측정값은 연구 목적으로 앱을 통해 원격 전송되지만, 안전상의 이유로 필요한 경우나 데이터 안전 모니터링 의사의 재량에 따라 케이스 관리자나 1차 진료 제공자에게 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 조절
기간: 12 개월
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24시간 주간 SBP 조절(< 135mmHg 또는 당뇨병이 있는 경우 < 130mmHg)을 달성한 중재군 대 대조군 참가자의 비율 비교
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 혈압 측정에 대한 개입의 영향
기간: 6개월 및 12개월
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보행 혈압 24시간 평균 SBP 24시간 평균 DBP 24시간 주간 평균 SBP 24시간 주간 DBP 24시간 야간 SBP 24시간 야간 DBP 홈 BP 홈 SBP 평균 홈 DBP 평균 24시간 주간 DBP 조절을 달성한 비율(< 85mmHg 또는 당뇨병이 있는 경우 < 80mmHg) |
6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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