Essai contrôlé randomisé TEC4Home sur la pression artérielle
Télésanté pour la connectivité d'urgence et de continuité des soins communautaires via la télésurveillance à domicile pour l'essai contrôlé randomisé de la tension artérielle
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la télésurveillance de la tension artérielle à domicile (HBPT) et de la gestion de cas (CM), par rapport aux soins habituels, pour améliorer le contrôle de la pression artérielle (TA) chez les patients souffrant d'hypertension artérielle sortis du service des urgences. (ED).
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la télésurveillance avec gestion de cas améliore-t-elle le contrôle de la tension artérielle, par rapport aux soins habituels, pour les personnes souffrant d'hypertension artérielle sortant de l'urgence ?
Les questions de recherche secondaires porteront sur :
- Comment ces interventions (télésurveillance et gestion de cas) améliorent-elles l’observance thérapeutique ?
- Ces interventions réduisent-elles les visites chez le médecin et à l’urgence ?
- Ces interventions sont-elles sécuritaires ?
- Comment ces interventions influencent-elles l’expérience des patients ?
Les participants au groupe d'intervention recevront une formation et utiliseront un télémoniteur de tension artérielle à domicile avec fonction de télétransmission pendant 12 mois ainsi qu'une gestion de cas par un pharmacien pour fournir des conseils comportementaux, faciliter l'observance des médicaments, examiner les données de tension artérielle télésurveillées et ajuster les médicaments. Le groupe témoin recevra les soins habituels de son médecin de premier recours et recevra le même moniteur de tension artérielle à domicile et la même éducation sur l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karen Tran, MD
- Numéro de téléphone: (604) 875-5181
- E-mail: Karen.Tran4@vch.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meagan Mak, BA
- Numéro de téléphone: (604) 822-8359
- E-mail: meagan.mak@ubc.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans
- TA élevée au triage ET augmentation de la TA moyenne lors de trois mesures répétées ultérieures espacées d'au moins 30 minutes après le triage (TA systolique ≥ 160 mm Hg ou TA diastolique ≥ 100 mm Hg)
- Posséder un téléphone intelligent
- Disposé à mesurer et à télétransmettre les relevés de pression artérielle à domicile
Critère d'exclusion:
- Urgences hypertensives avec signes de lésions d'un organe cible, d'accident vasculaire cérébral ou de syndrome coronarien aigu
- Femmes enceintes
- Intoxication aiguë
- Patients chirurgicaux ou traumatisés aigus
- Patients psychiatriquement instables
- Déficience cognitive avancée
- Patient nécessitant une hospitalisation
- Incapacité d'utiliser ou d'entretenir correctement le moniteur de pression artérielle à domicile
- De la maison de retraite
- Logement instable
- Non anglophone ou aucun membre de la famille pouvant aider à traduire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télésurveillance de la tension artérielle à domicile (HBPT) + Gestion de cas (CM)
Ce groupe sera invité à suivre la surveillance de la pression artérielle à domicile selon les instructions.
Les résultats seront transmis et télésurveillés à l'aide d'une application, où les gestionnaires de cas (pharmaciens désignés) surveilleront les valeurs de tension artérielle pour fournir des conseils sur l'observance des médicaments et un soutien comportemental, examineront les résumés de tension artérielle télésurveillés et ajusteront les médicaments contre la tension artérielle selon le protocole.
Les équipes de gestion de cas contacteront les participants au départ et chaque mois jusqu'à la fin de l'étude, ou plus fréquemment si la tension artérielle n'est pas contrôlée.
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La télésurveillance de la pression artérielle à domicile (HBPT) comprend l'utilisation d'une application pour collecter et transmettre les mesures de tension artérielle. La gestion de cas (CM) comprend des pharmaciens qui examinent les données de tension artérielle et fournissent des conseils aux participants en fonction de leurs valeurs de tension artérielle. |
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Aucune intervention: Soins habituels
Ce groupe recevra les soins habituels de la part de son fournisseur de soins primaires et recevra du matériel éducatif sur l'hypertension similaire à celui du groupe d'intervention.
Les participants recevront le même moniteur de pression artérielle à domicile pour encourager la surveillance de la pression artérielle à domicile sur la base des recommandations des lignes directrices sur l'hypertension.
Les lectures de pression artérielle à domicile seront télétransmises via l'application à des fins d'étude, mais ne seront pas mises à la disposition des gestionnaires de cas ou des prestataires de soins primaires, sauf si cela est nécessaire pour des raisons de sécurité ou à la discrétion du médecin chargé de la surveillance de la sécurité des données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique contrôlée
Délai: 12 mois
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Comparaison de la proportion de participants dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin atteignant un contrôle de la PAS pendant 24 heures (< 135 mm Hg ou < 130 mm Hg si diabétique)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'intervention sur d'autres mesures de la pression artérielle
Délai: 6 mois et 12 mois
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TA ambulatoire TAS moyenne sur 24h TAS moyenne sur 24h TAS moyenne de jour sur 24h TAS de jour sur 24h TAS de nuit sur 24h TAD de nuit sur 24h PA à domicile Moyenne de PAS à domicile Moyenne de PAD à domicile Proportion atteignant un contrôle diurne de la PAD pendant 24 heures (< 85 mm Hg ou < 80 mm Hg si diabétique) |
6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H23-00623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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