TEC4Home Blood Pressure Randomized Controlled Trial
Etäterveydenhuolto hätätilanteen ja yhteisön hoidon jatkuvuuden vuoksi verenpaineen etävalvonnan kautta. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotiverenpaineen etävalvonnan (HBPT) ja tapaushallinnan (CM) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verenpaineen (BP) hallinnan parantamisessa ensiapuosastolta kotiutetuilla potilailla, joilla on korkea verenpaine. (ED).
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Parantaako etäseuranta tapausten hallinnan kanssa verenpaineen hallintaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine päivystyskeskuksesta?
Toissijaiset tutkimuskysymykset koskevat:
- Miten nämä interventiot (etävalvonta ja tapausten hallinta) parantavat lääkityksen noudattamista?
- Vähentävätkö nämä toimenpiteet lääkäri- ja päivystyskäyntejä?
- Ovatko nämä toimenpiteet turvallisia?
- Miten nämä interventiot vaikuttavat potilaan kokemuksiin?
Interventioryhmän osallistujat saavat koulutusta ja kotiverenpaineen etämonitorin käyttöä etälähetystoiminnolla 12 kuukauden ajan sekä farmaseutin tapaushallinnan, joka tarjoaa käyttäytymisneuvontaa, helpottaa lääkityksen noudattamista, tarkistaa etävalvotut verenpainetiedot ja säätää lääkkeitä. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa perusterveydenhuollon lääkäriltään ja saa saman kotiverenpainemittarin ja verenpainekoulutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Tran, MD
- Puhelinnumero: (604) 875-5181
- Sähköposti: Karen.Tran4@vch.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meagan Mak, BA
- Puhelinnumero: (604) 822-8359
- Sähköposti: meagan.mak@ubc.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Kohonnut triage-BP JA kohonnut keskimääräinen verenpaine kolmessa peräkkäisessä toistuvassa mittauksessa, jotka on tehty vähintään 30 minuutin välein triasin jälkeen (systolinen verenpaine ≥ 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg)
- Oma älypuhelin
- Valmis mittaamaan ja lähettämään kotiverenpainelukemat etänä
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensiiviset hätätilanteet, joissa on näyttöä elinvauriosta, aivohalvauksesta tai akuutista sepelvaltimooireyhtymästä
- Raskaana olevat naiset
- Akuutti myrkytys
- Akuutit kirurgiset tai traumapotilaat
- Psykiatrisesti epävakaat potilaat
- Edistynyt kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilas, joka vaatii sairaalahoitoa
- Kyvyttömyys käyttää tai hoitaa kotiverenpainemittaria oikein
- Hoitokodista
- Epävakaa asunto
- Ei englantia puhuvia tai ei perheenjäseniä, jotka voisivat auttaa kääntämisessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin verenpaineen etävalvonta (HBPT) + tapausten hallinta (CM)
Tätä ryhmää pyydetään seuraamaan kotiverenpaineen seurantaa ohjeiden mukaisesti.
Tulokset välitetään ja etävalvotaan sovelluksen avulla, jossa tapauspäälliköt (nimetyt apteekkihenkilöt) tarkkailevat verenpainearvoja tarjotakseen neuvontaa lääkkeiden noudattamisesta ja käyttäytymisen tukemisesta sekä tarkistavat etävalvottuja verenpaineyhteenvetoja ja säätävät verenpainelääkkeitä protokollan mukaan.
Tapauksenhallintatiimit ottavat yhteyttä osallistujiin lähtötilanteessa ja joka kuukausi tutkimuksen loppuun asti tai useammin, jos verenpaine on hallitsematon.
|
Home Blood Pressure Telemonitoring (HBPT) sisältää sovelluksen käytön verenpainelukemien keräämiseen ja välittämiseen. Case Management (CM) sisältää apteekin, joka tarkastelee verenpainetietoja ja neuvoo osallistujia heidän verenpainearvonsa perusteella. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajalta ja hänelle tarjotaan interventioryhmän kaltaisia hypertensiokoulutusmateriaaleja.
Osallistujat saavat saman kotiverenpainemittarin, joka kannustaa verenpaineen seurantaan verenpainetautia koskevien ohjesuositusten perusteella.
Kodin verenpainelukemat välitetään etänä sovelluksen kautta opiskelutarkoituksiin, mutta niitä ei anneta tapausvastaavien tai perusterveydenhuollon tarjoajien saataville, paitsi jos se on turvallisuussyistä välttämätöntä tai tietoturvallisuutta valvovan lääkärin harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine hallinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioryhmän osallistujien osuuden vertailu verrokkiryhmään, joka saavutti 24 tunnin SBP-kontrollin (< 135 mm Hg tai < 130 mm Hg, jos diabeetikko)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutus muihin verenpainemittauksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ambulatorinen verenpaine 24 h keskimääräinen SBP 24 h keskimääräinen DBP 24 h päivä keskimääräinen SBP 24 h päivä DBP 24 h yö SBP 24 h yö DBP Koti BP Koti SBP keskiarvo Koti DBP keskiarvo Osuus 24 tunnin päivittäisen verenpainetaudin hallinnasta (< 85 mm Hg tai < 80 mm Hg diabeetikolla) |
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-00623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .