TEC4Home Vérnyomás Randomizált Kontrollált Próba
Teleegészségügy a sürgősségi és közösségi ellátás kapcsolatának folyamatosságáért az otthoni távfelügyeleten keresztül a vérnyomás véletlenszerű, kontrollált vizsgálata érdekében
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az otthoni vérnyomás-távmonitoring (HBPT) és az esetkezelés (CM) hatását a szokásos ellátáshoz képest a vérnyomás (BP) szabályozásának javítására a sürgősségi osztályról elbocsátott magas vérnyomású betegek körében. (ED).
A fő kérdés, amelyre a válasz a következő: A távfelügyelet az esetkezeléssel javítja-e a vérnyomás szabályozását a szokásos ellátáshoz képest a sürgősségi ellátásból kikerült magas vérnyomásban szenvedőknél?
A másodlagos kutatási kérdések a következőkre vonatkoznak:
- Hogyan javítják ezek a beavatkozások (telemonitoring és esetkezelés) a gyógyszeradherenciát?
- Csökkentik-e ezek a beavatkozások az orvosi és orvosi látogatásokat?
- Biztonságosak ezek a beavatkozások?
- Hogyan befolyásolják ezek a beavatkozások a betegek tapasztalatait?
Az intervenciós csoportban részt vevők 12 hónapig képzésben részesülnek, és otthoni vérnyomásmérő-telemonitort használnak távátviteli funkcióval, valamint gyógyszerészi esetkezelést, hogy viselkedési tanácsadást nyújtsanak, megkönnyítsék a gyógyszeres kezelés betartását, áttekintsék a távfelügyeleti BP-adatokat és beállítsák a gyógyszereket. A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül az alapellátó orvosától, és ugyanazt az otthoni vérnyomásmérőt és magas vérnyomás oktatást kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karen Tran, MD
- Telefonszám: (604) 875-5181
- E-mail: Karen.Tran4@vch.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Meagan Mak, BA
- Telefonszám: (604) 822-8359
- E-mail: meagan.mak@ubc.ca
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 év feletti felnőtt betegek
- Emelkedett triage BP ÉS megnövekedett átlagos vérnyomás három egymást követő ismételt mérésben, amelyek legalább 30 perccel a triage utáni mérések során (szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm)
- Saját okos telefon
- Készen áll az otthoni vérnyomás mérésére és távközlésére
Kizárási kritériumok:
- Hipertóniás vészhelyzetek végszervkárosodás, stroke vagy akut koronária szindróma bizonyítékaival
- Terhes nők
- Akut mérgezés
- Akut sebészeti vagy traumás betegek
- Pszichiátriailag instabil betegek
- Előrehaladott kognitív károsodás
- Kórházi felvételre szoruló beteg
- Képtelenség megfelelően használni vagy gondozni az otthoni vérnyomásmérőt
- Idősek otthonából
- Instabil ház
- Nem angolul beszélő, vagy nincs olyan családtag, aki segíthetne a fordításban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni vérnyomás távfelügyelet (HBPT) + esetkezelés (CM)
Ezt a csoportot arra kérik, hogy kövesse az otthoni vérnyomás ellenőrzését az utasításoknak megfelelően.
Az eredmények továbbítása és távfelügyelete egy alkalmazás segítségével történik, ahol az esetmenedzserek (kijelölt gyógyszerészek) figyelemmel kísérik a vérnyomásértékeket, hogy tanácsot adhassanak a gyógyszeres kezelés betartásához és a viselkedési támogatáshoz, valamint áttekintsék a távfelügyelettel megfigyelt BP-összefoglalókat, és a protokollnak megfelelően módosítsák a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket.
Az esetkezelő csapatok az alaphelyzetben és havonta kapcsolatba lépnek a résztvevőkkel a vizsgálat végéig, vagy gyakrabban, ha a vérnyomás kontrollálatlan.
|
Az otthoni vérnyomás-távfelügyelet (HBPT) magában foglalja a vérnyomásmérések összegyűjtésére és továbbítására szolgáló alkalmazás használatát. Az esetkezelés (CM) magában foglalja a gyógyszerészeket, akik áttekintik a vérnyomás-adatokat, és tanácsot adnak a résztvevőknek a vérnyomásértékeik alapján. |
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Ez a csoport az alapellátást nyújtó szolgáltatótól szokásos ellátásban részesül, és az intervenciós csoporthoz hasonló hipertónia oktatási anyagokkal látja el.
A résztvevők ugyanazt az otthoni vérnyomásmérőt kapják, hogy ösztönözzék az otthoni vérnyomás monitorozását a magas vérnyomásra vonatkozó iránymutatások alapján.
Az otthoni vérnyomásértékek az alkalmazáson keresztül távközlésben kerülnek továbbításra tanulmányi célból, de nem teszik elérhetővé az esetmenedzserek vagy az alapellátást nyújtó szolgáltatók számára, kivéve, ha ez biztonsági okokból szükséges, vagy az adatbiztonságot ellenőrző orvos döntése alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás kontrollált
Időkeret: 12 hónap
|
Az intervenciós csoportban részt vevők arányának összehasonlítása a 24 órás nappali vérnyomás-kontrollt elérő kontrollcsoporttal (< 135 Hgmm vagy < 130 Hgmm, ha cukorbeteg)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatása más vérnyomásmérőkre
Időkeret: 6 hónapos és 12 hónapos
|
Ambuláns BP 24h átlagos SBP 24h átlagos DBP 24h nappali átlagos SBP 24h nappali DBP 24h éjszakai SBP 24h éjszakai DBP Otthoni BP Otthoni SBP átlagos Otthoni DBP átlag A 24 órás napi DBP kontroll elérésének aránya (< 85 Hgmm vagy < 80 Hgmm, ha cukorbeteg) |
6 hónapos és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H23-00623
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .