TEC4Home Рандомизированное контролируемое исследование артериального давления
Телемедицина для экстренной помощи и непрерывность медицинской помощи на уровне сообщества через домашний телемониторинг артериального давления Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является оценка влияния домашнего телемониторинга артериального давления (HBPT) и ведения пациентов (CM) по сравнению с обычным уходом на улучшение контроля артериального давления (АД) у пациентов с высоким артериальным давлением, выписанных из отделения неотложной помощи. (ЭД).
Главный вопрос, на который он призван ответить: улучшает ли телемониторинг и ведение пациентов контроль АД по сравнению с обычным уходом у людей с высоким кровяным давлением, выписанных из отделения неотложной помощи?
Вторичные вопросы исследования будут касаться:
- Как эти вмешательства (телемониторинг и ведение случаев) улучшают соблюдение режима лечения?
- Сокращают ли эти вмешательства количество посещений врача и отделения неотложной помощи?
- Безопасны ли эти вмешательства?
- Как эти вмешательства влияют на опыт пациентов?
Участники интервенционной группы пройдут обучение и будут использовать домашний телемонитор АД с функцией телепередачи в течение 12 месяцев, а также ведение дел фармацевтом для предоставления поведенческого консультирования, облегчения соблюдения режима приема лекарств, просмотра данных дистанционного мониторинга АД и корректировки приема лекарств. Контрольная группа будет получать обычную помощь от своего врача первичной медико-санитарной помощи, а также получит такое же домашнее мониторирование АД и обучение по вопросам гипертонии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karen Tran, MD
- Номер телефона: (604) 875-5181
- Электронная почта: Karen.Tran4@vch.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meagan Mak, BA
- Номер телефона: (604) 822-8359
- Электронная почта: meagan.mak@ubc.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет
- Повышенное АД при сортировке И увеличение среднего АД при трех последующих повторных измерениях с интервалом не менее 30 минут после сортировки (систолическое АД ≥ 160 мм рт. ст. или диастолическое АД ≥ 100 мм рт. ст.)
- Иметь смартфон
- Готов измерить и передать показания домашнего АД по телевидению.
Критерий исключения:
- Гипертензивные состояния с признаками поражения органов-мишеней, инсульта или острого коронарного синдрома.
- Беременные женщины
- Острая интоксикация
- Острые хирургические или травматологические пациенты
- Психически нестабильные пациенты
- Выраженные когнитивные нарушения
- Пациент, требующий госпитализации
- Неспособность правильно использовать домашний монитор АД или ухаживать за ним.
- Из дома престарелых
- Нестабильное жилье
- Не говорящий по-английски или нет членов семьи, которые могли бы помочь с переводом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемониторинг артериального давления на дому (HBPT) + Ведение пациентов (CM)
Этой группе будет предложено следить за домашним мониторингом АД в соответствии с инструкциями.
Результаты будут передаваться и контролироваться с помощью приложения, где кураторы (назначенные фармацевты) будут контролировать значения АД, чтобы давать рекомендации по соблюдению режима приема лекарств и поведенческой поддержке, а также просматривать сводные данные АД, полученные с помощью телемоста, и корректировать препараты АД в соответствии с протоколом.
Группы ведения случаев будут связываться с участниками в начале исследования и каждый месяц до конца исследования или чаще, если АД не контролируется.
|
Домашний телемониторинг артериального давления (HBPT) включает в себя использование приложения для сбора и передачи показаний артериального давления. Управление случаями (CM) включает в себя фармацевтов, проверяющих данные АД и предоставляющих консультации участникам на основе их значений АД. |
|
Без вмешательства: Обычный уход
Эта группа будет получать обычную помощь со стороны своего поставщика первичной медико-санитарной помощи и обеспечена учебными материалами по гипертонии, аналогичными тем, которые были предоставлены группе вмешательства.
Участники получат один и тот же домашний монитор АД, чтобы стимулировать мониторинг домашнего АД на основе рекомендаций руководства по гипертонии.
Показания домашнего АД будут передаваться по телевидению через приложение в учебных целях, но не будут доступны кураторам или поставщикам первичной медико-санитарной помощи, за исключением случаев, когда это необходимо по соображениям безопасности или по усмотрению врача, осуществляющего мониторинг безопасности данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление контролируется
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение доли участников в группе вмешательства и контрольной группе, достигших 24-часового дневного контроля САД (< 135 мм рт. ст. или < 130 мм рт. ст. при диабете)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на другие показатели артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Амбулаторное АД Среднее АД за 24 часа САД Среднее за 24 часа ДАД Среднее за 24 часа САД за 24 часа ДАД за 24 часа Ночное САД за 24 часа ДАД за 24 часа ночью Домашнее АД Домашнее среднее САД Домашнее среднее ДАД Доля, достигшая круглосуточного контроля ДАД в дневное время (< 85 мм рт. ст. или < 80 мм рт. ст. при диабете) |
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H23-00623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .