Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TEC4Home Blood Pressure Randomized Controlled Trial

4 mars 2024 uppdaterad av: Karen Tran, University of British Columbia

Telehealth for Emergency-Community Continuity of Care Connectivity via Home Telemonitoring for Blood Pressure Randomized Controlled Trial

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av hemblodtryckstelemonitorering (HBPT) och fallhantering (CM), i förhållande till vanlig vård, för att förbättra blodtryckskontrollen (BP) hos patienter med högt blodtryck som skrivs ut från akutmottagningen (ED).

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Förbättrar teleövervakning med fallhantering blodtryckskontrollen, i förhållande till vanlig vård, för personer med högt blodtryck som skrivs ut från akuten?

Sekundära forskningsfrågor kommer att behandla:

  1. Hur förbättrar dessa interventioner (telemonitorering och ärendehantering) medicinering?
  2. Minskar dessa ingrepp läkar- och akutbesök?
  3. Är dessa ingrepp säkra?
  4. Hur påverkar dessa insatser patientupplevelsen?

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få utbildning och användning av en BP-telemonitor för hemmet med telesändningsfunktion i 12 månader plus ärendehantering för farmaceuter för att ge beteenderådgivning, underlätta medicinering, granska teleövervakade BP-data och justera mediciner. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård av sin primärvårdsläkare och kommer att få samma blodtrycksmätare i hemmet och högt blodtrycksundervisning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

408

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern ≥ 18 år
  • Förhöjt triage BP OCH ökat genomsnittligt BP i tre efterföljande upprepade mätningar som är åtskilda minst 30 minuter efter triage (systoliskt BP ≥ 160 mm Hg eller diastoliskt BP ≥ 100 mm Hg)
  • Äger en smart telefon
  • Villig att mäta och telesända hem BP-värden

Exklusions kriterier:

  • Hypertensiva nödsituationer med tecken på ändorganskada, stroke eller akut koronarsyndrom
  • Gravid kvinna
  • Akut berusning
  • Akuta kirurgiska eller traumapatienter
  • Psykiatriskt instabila patienter
  • Avancerad kognitiv funktionsnedsättning
  • Patient som behöver läggas in på sjukhus
  • Oförmåga att använda eller ta hand om blodtrycksmätaren i hemmet korrekt
  • Från äldreboendet
  • Instabilt boende
  • Icke engelsktalande eller inga familjemedlemmar som kan hjälpa till att översätta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemmablodtryckstelemonitorering (HBPT) + ärendehantering (CM)
Denna grupp kommer att bli ombedd att följa blodtrycksövervakning hemma enligt instruktionerna. Resultaten kommer att överföras och teleövervakas med hjälp av en app, där handläggare (utsedda farmaceuter) kommer att övervaka BP-värden för att ge råd om medicinering och beteendestöd och granska teleövervakade BP-sammanfattningar och justera BP-mediciner enligt protokoll. Fallhanteringsteam kommer att kontakta deltagarna vid baslinjen och varje månad fram till slutet av studien, eller oftare om blodtrycket är okontrollerat.
Enhet: Hemmablodtryckstelemonitorering (HBPT) + ärendehantering (CM)

Home Blood Pressure Telemonitoring (HBPT) inkluderar användning av en app för att samla in och överföra blodtrycksmätningar.

Case Management (CM) inkluderar farmaceuter som granskar BP-data och ger rådgivning till deltagarna baserat på deras BP-värden.
Inget ingripande: Vanlig vård
Denna grupp kommer att få vanlig vård av sin primärvårdsgivare och förses med utbildningsmaterial för högt blodtryck liknande interventionsgruppen. Deltagarna kommer att få samma blodtrycksmätare i hemmet för att uppmuntra övervakning av blodtrycket hemma baserat på riktlinjerna för hypertoni. Hemma BP-avläsningar kommer att telesända via appen för studieändamål, men inte göras tillgängliga för handläggare eller primärvårdsleverantörer, förutom om det är nödvändigt av säkerhetsskäl, eller efter beslut av datasäkerhetsövervakningsläkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck kontrolleras
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av andelen deltagare i interventionsgruppen kontra kontrollgruppen som uppnår 24-timmars SBP-kontroll (< 135 mm Hg eller < 130 mm Hg om diabetiker)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av intervention på andra blodtrycksmått
Tidsram: 6 månader och 12 månader

Ambulant BP 24h medel SBP 24h medel DBP 24h dagtid medel SBP 24h dagtid DBP 24h natt SBP 24h natt DBP

Hem BP Hem SBP genomsnitt Hem DBP genomsnitt

Andel som uppnår DBP-kontroll 24 timmar om dagen (< 85 mm Hg eller < 80 mm Hg om diabetiker)
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H23-00623

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera