"건강한 피험자의 성적 만족도 향상을 위한 비침습적 신경조절 치료의 효과.
"건강한 피험자의 성적 만족도 향상을 위한 비침습적 신경조절 치료(NESA)의 효과.
XSignal 장치를 사용한 프로그래밍의 주요 목적은 참가자의 성적 만족도에 영향을 미치는 것입니다.
2차 목표로, 정의된 치료 기간 동안 XSignal 장치의 효과는 삶의 질, 통증, 스트레스, 불안, 성기능, 수면의 질, 코티솔, 심박수, 혈압, 호흡수 및 신체 측면에서 분석됩니다. 동일한 피험자의 체온을 위약군과 비교하여 결과의 장기적인 영향을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Villaviciosa de Odón, 스페인
- Universidad Europea de Madrod
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 대상
- 성적으로 활동적
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 진단된 질병.
- 이전에 심각한 정신과적 질환이 있었습니다.
- 비침습적 신경조절 요법의 사용을 방해하는 의학적 금기사항.
- NESA 치료 전 몇 시간 동안 운동한 경우.
- 치료 전 몇 시간 동안 커피나 담배를 마신 경우.
- 미성년자.
- 이전에 모든 유형의 신경조절 치료를 받은 적이 있는 개인.
- 암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
T 각 환자에 대해 실시할 총 세션 수는 5주에 걸쳐 10회 세션이며, 이는 일주일에 2회 빈도를 의미합니다. 각 NESA 미세전류 세션은 60분간 지속됩니다. 처음에 환자를 연결하고 마지막에 장치를 제거하는 데 최대 15분이 허용됩니다. 10회 치료 세션 동안 반응을 최적화하기 위해 프로그래밍이 발전합니다. 지시 전극은 치료 전반에 걸쳐 C6과 C7 극돌기 사이에 배치되어 개인에게 일반적으로 작용하며, 이후 세션에서는 전극을 복부 부위에 배치하여 하복부 신경총을 덮고 S2-S3에 배치하여 영향을 줍니다. 천골 신경총. 강도는 Arndt-Schulz 법칙에 따라 모든 세션에서 낮음(3V)으로 설정됩니다. 다른 장치 매개변수의 범위는 100~900μA, 1.14~14.29Hz이며 각 프로그램에 의해 사전 설정됩니다. |
설정된 목표 고려: 첫 번째 단계에서 지시 전극은 프로그램 1, 프로그램 2, 프로그램 7 및 프로그램 8을 통해 유기체에 대한 체계적이고 일반적인 효과를 생성하기 위해 C6-C7에 위치합니다. 두 번째 단계에서는, 지향 전극은 내장의 교감 신경 분포에 영향을 미치기 위해 장간막 신경총 부위의 복부 수준에 배치됩니다.
세 번째 단계에서는 지향 전극을 S2-S3에 위치시켜 치료 작용을 천골 부교감 신경총에 집중시킵니다.
이러한 방식으로, 주요 성기의 교감신경과 부교감신경 분포는 모두 교감신경 척추주위 신경절과 천골 신경총을 통해 덮여집니다.
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위약 비교기: 위약
비활성 비침습적 신경조절(NESA)
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설정된 목표 고려: 첫 번째 단계에서 지시 전극은 프로그램 1, 프로그램 2, 프로그램 7 및 프로그램 8을 통해 유기체에 대한 체계적이고 일반적인 효과를 생성하기 위해 C6-C7에 위치합니다. 두 번째 단계에서는, 지향 전극은 내장의 교감 신경 분포에 영향을 미치기 위해 장간막 신경총 부위의 복부 수준에 배치됩니다.
세 번째 단계에서는 지향 전극을 S2-S3에 위치시켜 치료 작용을 천골 부교감 신경총에 집중시킵니다.
이러한 방식으로, 주요 성기의 교감신경과 부교감신경 분포는 모두 교감신경 척추주위 신경절과 천골 신경총을 통해 덮여집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 만족
기간: 10 분
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설문지
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 10 분
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설문지
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10 분
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스트레스 수준
기간: 10 분
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설문지
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10 분
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혈압(수축기 및 확장기)
기간: 5 분
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혈압계
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5 분
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분당 심박수
기간: 5 분
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위 카디오 http://en.wecardio.com/3_1ourmachinepage.html
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CI 240228, 2024-480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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