Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„Wirksamkeit der nicht-invasiven Neuromodulationsbehandlung zur Verbesserung der sexuellen Zufriedenheit bei gesunden Probanden.“

8. Dezember 2024 aktualisiert von: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid

„Wirksamkeit der nicht-invasiven Neuromodulationsbehandlung (NESA) zur Verbesserung der sexuellen Zufriedenheit bei gesunden Probanden.“

Das Hauptziel der Programmierung mit dem XSignal-Gerät besteht darin, die sexuelle Zufriedenheit der Teilnehmer zu beeinflussen.

Als sekundäre Ziele wird die Wirksamkeit des XSignal-Geräts während eines definierten Behandlungszeitraums in Bezug auf Lebensqualität, Schmerzen, Stress, Angstzustände, sexuelle Funktion, Schlafqualität, Cortisol, Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz und Körper analysiert Temperatur der gleichen Probanden im Vergleich zu einer Placebogruppe, wobei der langfristige Einfluss der Ergebnisse beobachtet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Berücksichtigung der gesetzten Ziele: In der ersten Phase wird die richtende Elektrode bei C6-C7 platziert, um eine systemische und allgemeine Wirkung auf den Organismus zu erzeugen, mit Programm 1, Programm 2, Programm 7 und Programm 8. In der zweiten Phase Die Richtelektrode wird auf Bauchhöhe im Bereich des Plexus mesenterica platziert, um die sympathische Innervation der Eingeweide zu beeinflussen. In der dritten Phase befindet sich die Richtelektrode bei S2-S3, um die Wirkung der Therapie auf den sakralen parasympathischen Plexus zu konzentrieren. Auf diese Weise wird sowohl die sympathische als auch die parasympathische Innervation der wichtigsten Geschlechtsorgane durch die sympathischen paravertebralen Ganglien und den Plexus sacralis abgedeckt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Villaviciosa de Odón, Spanien
        • Universidad Europea de Madrod

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fächer von 18 bis 65 Jahren
  • Sexuell aktiv
  • Unterschriebenes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Krankheiten.
  • Schwere psychiatrische Vorerkrankungen.
  • Medizinische Kontraindikationen, die den Einsatz einer nicht-invasiven Neuromodulationstherapie verhindern.
  • Ich habe in den Stunden vor der NESA-Behandlung Sport getrieben.
  • In den Stunden vor der Behandlung Kaffee oder Tabak konsumiert haben.
  • Minderjährige.
  • Personen, die zuvor irgendeine Art von Neuromodulationsbehandlung erhalten haben.
  • Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

T Die Gesamtzahl der für jeden Patienten durchzuführenden Sitzungen beträgt 10 Sitzungen, verteilt auf 5 Wochen, was einer Häufigkeit von zweimal pro Woche entspricht.

Jede NESA-Mikrostromsitzung dauert 60 Minuten. Für das Anschließen des Patienten am Anfang und das Entfernen des Geräts am Ende sind maximal 15 Minuten vorgesehen.

Während der 10 Behandlungssitzungen wird die Programmierung weiterentwickelt, um die Reaktion zu optimieren.

Die Lenkelektrode wird während der gesamten Behandlung zwischen den Dornfortsätzen C6 und C7 platziert, um allgemein auf die Person einzuwirken. In späteren Sitzungen wird die Elektrode im Bauchbereich platziert, um den Plexus hypogastricus abzudecken, und bei S2-S3, um Einfluss zu nehmen der Plexus sacralis.

Die Intensität wird in allen Sitzungen gemäß dem Arndt-Schulz-Gesetz auf Niedrig (3 Volt) eingestellt. Die weiteren Geräteparameter liegen zwischen 100-900 Mikroampere und zwischen 1,14 und 14,29 Hertz und werden von jedem Programm voreingestellt
Gerät: Nichtinvasive Neuromodulation (NESA)
Unter Berücksichtigung der gesetzten Ziele: In der ersten Phase wird die richtende Elektrode bei C6-C7 platziert, um eine systemische und allgemeine Wirkung auf den Organismus zu erzeugen, mit Programm 1, Programm 2, Programm 7 und Programm 8. In der zweiten Phase Die Richtelektrode wird auf Bauchhöhe im Bereich des Plexus mesenterica platziert, um die sympathische Innervation der Eingeweide zu beeinflussen. In der dritten Phase befindet sich die Richtelektrode bei S2-S3, um die Wirkung der Therapie auf den sakralen parasympathischen Plexus zu konzentrieren. Auf diese Weise wird sowohl die sympathische als auch die parasympathische Innervation der wichtigsten Geschlechtsorgane durch die sympathischen paravertebralen Ganglien und den Plexus sacralis abgedeckt.
Placebo-Komparator: Placebo
Nicht-aktive nicht-invasive Neuromodulation (NESA)
Gerät: Nichtinvasive Neuromodulation (NESA)
Unter Berücksichtigung der gesetzten Ziele: In der ersten Phase wird die richtende Elektrode bei C6-C7 platziert, um eine systemische und allgemeine Wirkung auf den Organismus zu erzeugen, mit Programm 1, Programm 2, Programm 7 und Programm 8. In der zweiten Phase Die Richtelektrode wird auf Bauchhöhe im Bereich des Plexus mesenterica platziert, um die sympathische Innervation der Eingeweide zu beeinflussen. In der dritten Phase befindet sich die Richtelektrode bei S2-S3, um die Wirkung der Therapie auf den sakralen parasympathischen Plexus zu konzentrieren. Auf diese Weise wird sowohl die sympathische als auch die parasympathische Innervation der wichtigsten Geschlechtsorgane durch die sympathischen paravertebralen Ganglien und den Plexus sacralis abgedeckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Befriedigung
Zeitfenster: 10 Minuten
Fragebogen
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
Fragebogen
10 Minuten
Stresslevel
Zeitfenster: 10 Minuten
Fragebogen
10 Minuten
Blutdruck (sistolisch und diastolisch)
Zeitfenster: 5 Minuten
Sfignomanometer
5 Minuten
Herzschläge pro Minute
Zeitfenster: 5 Minuten
Wir Cardio http://en.wecardio.com/3_1ourmachinepage.html
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI 240228, 2024-480

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nichtinvasive Neuromodulation (NESA)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren