"Effektiviteten av ikke-invasiv nevromodulasjonsbehandling for å forbedre seksuell tilfredshet hos friske personer.
"Effektiviteten av ikke-invasiv nevromodulasjonsbehandling (NESA) for å forbedre seksuell tilfredshet hos friske personer.
Hovedmålene med programmeringen med XSignal-enheten vil være å påvirke deltakernes seksuelle tilfredsstillelse.
Som sekundære mål vil effektiviteten til XSignal-enheten i løpet av en definert behandlingsperiode analyseres med tanke på livskvalitet, smerte, stress, angst, seksuell funksjon, søvnkvalitet, kortisol, hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og kropp. temperaturen til de samme forsøkspersonene, sammenlignet med en placebogruppe, og observerer den langsiktige påvirkningen av resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Villaviciosa de Odón, Spania
- Universidad Europea de Madrod
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner fra 18 til 65 år
- Seksuelt aktiv
- Signert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserte sykdommer.
- Alvorlige tidligere psykiatriske tilstander.
- Medisinske kontraindikasjoner som forhindrer bruk av ikke-invasiv nevromodulasjonsterapi.
- Etter å ha trent i timene før NESA-behandlingen.
- Å ha inntatt kaffe eller tobakk i timene før behandlingen.
- Mindreårige.
- Personer som tidligere har mottatt noen form for nevromodulasjonsbehandling.
- Kreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
T Totalt antall økter som skal gjennomføres for hver pasient vil være 10 økter fordelt på 5 uker, som betyr en frekvens på to ganger i uken. Hver NESA-mikrostrømøkt vil vare i 60 minutter. En maksimal tid på 15 minutter vil bli tillatt for å koble til pasienten i begynnelsen og for å fjerne enheten på slutten. I løpet av de 10 øktene av behandlingen, vil programmeringen utvikles for å optimalisere responsen. Styreelektroden vil være lokalisert gjennom hele behandlingen mellom ryggradsprosessene til C6 og C7 for å virke generelt på individet, og i senere økter vil elektroden plasseres i abdominalområdet for å dekke hypogastrisk plexus og ved S2-S3 for å påvirke sakral plexus. Intensiteten vil bli satt til Lav (3 volt) i alle økter, etter Arndt-Schulz-loven. De andre enhetsparametrene varierer mellom 100-900 mikroampere og mellom 1,14 og 14,29 hertz, og er forhåndsinnstilt av hvert program |
Med tanke på målene som er satt: I den første fasen vil styreelektroden plasseres ved C6-C7 for å generere en systemisk og generell effekt på organismen, med program 1, program 2, program 7 og program 8. I andre fase, retningselektroden vil bli plassert på abdominal nivå i området av mesenteric plexus for å påvirke den sympatiske innerveringen av viscera.
I den tredje fasen er retningselektroden plassert ved S2-S3 for å konsentrere virkningen av terapien på den sakrale parasympatiske plexus.
På denne måten dekkes både den sympatiske og parasympatiske innerveringen av de viktigste kjønnsorganene gjennom de sympatiske paravertebrale gangliene og sakral plexus.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Ikke-aktiv ikke-invasiv nevromodulering (NESA)
|
Med tanke på målene som er satt: I den første fasen vil styreelektroden plasseres ved C6-C7 for å generere en systemisk og generell effekt på organismen, med program 1, program 2, program 7 og program 8. I andre fase, retningselektroden vil bli plassert på abdominal nivå i området av mesenteric plexus for å påvirke den sympatiske innerveringen av viscera.
I den tredje fasen er retningselektroden plassert ved S2-S3 for å konsentrere virkningen av terapien på den sakrale parasympatiske plexus.
På denne måten dekkes både den sympatiske og parasympatiske innerveringen av de viktigste kjønnsorganene gjennom de sympatiske paravertebrale gangliene og sakral plexus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell tilfredsstillelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Spørreskjema
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Spørreskjema
|
10 minutter
|
|
Stressnivåer
Tidsramme: 10 minutter
|
Spørreskjema
|
10 minutter
|
|
Blodtrykk (sistolisk og diastolisk)
Tidsramme: 5 minutter
|
Sfignomanometer
|
5 minutter
|
|
Hjerteslag per minutt
Tidsramme: 5 minutter
|
Vi Cardio http://en.wecardio.com/3_1ourmachinepage.html
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CI 240228, 2024-480
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seksuell tilfredsstillelse
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia
Kliniske studier på Ikke-invasiv nevromodulasjon (NESA)
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
-
Natera, Inc.RekrutteringEnkelt gen niptForente stater
-
University of ChicagoFullførtSjokk | Akutt lungesviktsyndrom | Ventilasjonssvikt | Kardiogent lungeødemForente stater
-
Emory UniversityFullførtRask sekvensintubasjonForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt lymfatisk leukemi | Downs syndrom | Philadelphia kromosom positiv | Barndom B Akutt lymfatisk leukemi med t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Barndom B Akutt lymfatisk leukemi | Voksen B-lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage I B lymfatisk lymfom | Ann Arbor Stage II B lymfatisk lymfom | Barndom B-lymfoblastisk... og andre forholdForente stater, Canada, Puerto Rico, Australia, New Zealand, Sveits, Irland