Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

"Efficacité du traitement de neuromodulation non invasif pour améliorer la satisfaction sexuelle chez les sujets sains.

8 décembre 2024 mis à jour par: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid

"Efficacité du traitement de neuromodulation non invasif (NESA) pour améliorer la satisfaction sexuelle chez les sujets sains.

Les principaux objectifs de la programmation avec l'appareil XSignal seront d'influencer la satisfaction sexuelle des participants.

Comme objectifs secondaires, l'efficacité de l'appareil XSignal pendant une période de traitement définie sera analysée en termes de qualité de vie, douleur, stress, anxiété, fonction sexuelle, qualité du sommeil, cortisol, fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire et corps. température des mêmes sujets, par rapport à un groupe placebo, en observant l'influence à long terme des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compte tenu des objectifs fixés : Dans une première phase, l'électrode directrice sera située en C6-C7 pour générer un effet systémique et général sur l'organisme, avec le programme 1, le programme 2, le programme 7 et le programme 8. Dans la deuxième phase, l'électrode directrice sera placée au niveau abdominal dans la zone du plexus mésentérique pour influencer l'innervation sympathique des viscères. Dans la troisième phase, l'électrode directrice est située en S2-S3 pour concentrer l'action de la thérapie sur le plexus parasympathique sacré. De cette manière, l'innervation sympathique et parasympathique des principaux organes sexuels est couverte par les ganglions paravertébraux sympathiques et le plexus sacré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Villaviciosa de Odón, Espagne
        • Universidad Europea de Madrod

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de 18 à 65 ans
  • Sexuellement actif
  • Formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Maladies diagnostiquées.
  • Antécédents de troubles psychiatriques graves.
  • Contre-indications médicales qui empêchent l'utilisation d'une thérapie de neuromodulation non invasive.
  • Avoir fait de l'exercice dans les heures précédant le traitement NESA.
  • Avoir consommé du café ou du tabac dans les heures précédant le traitement.
  • Mineurs.
  • Les personnes ayant déjà reçu tout type de traitement de neuromodulation.
  • Cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

T Le nombre total de séances à réaliser pour chaque patient sera de 10 séances, réparties sur 5 semaines, soit une fréquence de deux fois par semaine.

Chaque session de microcourant NESA durera 60 minutes. Un temps maximum de 15 minutes sera accordé pour connecter le patient au début et pour retirer l'appareil à la fin.

Au cours des 10 séances du traitement, la programmation évoluera pour optimiser la réponse.

L'électrode directrice sera située tout au long du traitement entre les apophyses épineuses de C6 et C7 pour agir de manière générale sur l'individu, et lors des séances ultérieures, l'électrode sera placée dans la zone abdominale pour couvrir le plexus hypogastrique et en S2-S3 pour influencer le plexus sacré.

L'intensité sera réglée sur Faible (3 volts) dans toutes les séances, conformément à la loi d'Arndt-Schulz. Les autres paramètres de l'appareil vont de 100 à 900 microampères et de 1,14 à 14,29 hertz et sont prédéfinis par chaque programme.
Dispositif: Neuromodulation non invasive (NESA)
Compte tenu des objectifs fixés : Dans une première phase, l'électrode directrice sera située en C6-C7 pour générer un effet systémique et général sur l'organisme, avec le programme 1, le programme 2, le programme 7 et le programme 8. Dans la deuxième phase, l'électrode directrice sera placée au niveau abdominal dans la zone du plexus mésentérique pour influencer l'innervation sympathique des viscères. Dans la troisième phase, l'électrode directrice est située en S2-S3 pour concentrer l'action de la thérapie sur le plexus parasympathique sacré. De cette manière, l'innervation sympathique et parasympathique des principaux organes sexuels est couverte par les ganglions paravertébraux sympathiques et le plexus sacré.
Comparateur placebo: Placebo
Neuromodulation non invasive non active (NESA)
Dispositif: Neuromodulation non invasive (NESA)
Compte tenu des objectifs fixés : Dans une première phase, l'électrode directrice sera située en C6-C7 pour générer un effet systémique et général sur l'organisme, avec le programme 1, le programme 2, le programme 7 et le programme 8. Dans la deuxième phase, l'électrode directrice sera placée au niveau abdominal dans la zone du plexus mésentérique pour influencer l'innervation sympathique des viscères. Dans la troisième phase, l'électrode directrice est située en S2-S3 pour concentrer l'action de la thérapie sur le plexus parasympathique sacré. De cette manière, l'innervation sympathique et parasympathique des principaux organes sexuels est couverte par les ganglions paravertébraux sympathiques et le plexus sacré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction sexuelle
Délai: 10 minutes
Questionnaire
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: 10 minutes
Questionnaire
10 minutes
Niveaux de stress
Délai: 10 minutes
Questionnaire
10 minutes
Pression artérielle (sistolique et diastolique)
Délai: 5 minutes
Sfignomanomètre
5 minutes
Battements de coeur par minute
Délai: 5 minutes
Nous Cardio http://fr.wecardio.com/3_1ourmachinepage.html
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Europea de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI 240228, 2024-480

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Satisfaction sexuelle

Essais cliniques sur Neuromodulation non invasive (NESA)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Paraguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner