개방형 및 폐쇄형 플랫폼 로봇 보조 대 기존 슬관절 전치환술 비교

기술 사양 측면에서 KUNWU는 7개의 자유도를 가진 유일한 로봇 팔인 반면, 다른 시스템은 최대 6개의 자유도를 가지고 있습니다. 시스템의 인체공학적이고 사용자 친화적인 디자인은 신체적 부담을 덜어주고 기구 취급을 단순화하여 수술 정밀도를 향상시키고 인지적 스트레스를 줄여줍니다.

KUNWU의 내비게이션 시스템은 현재 다른 내비게이션 시스템의 60Hz 속도보다 훨씬 높은 335Hz의 새로 고침 빈도를 자랑합니다. 이러한 높은 화면 주사율은 탐색 절차를 명확하고 시각적으로 매력적으로 표시하여 흐릿함과 판독 불가능한 출력을 제거합니다. 이를 통해 외과의사는 실시간 시술 중에 즉각적으로 대응할 수 있어 임상의와 환자 모두의 안전을 강화하고 잠재적인 합병증과 입원을 줄일 수 있습니다.

REAL INTELLIGENCE™ CORI™(CORI 수술 시스템)는 컴퓨터를 이용한 정형외과 수술 시스템입니다. CORI 수술 시스템은 외과 의사가 슬관절 전치환술(TKA) 시술을 위한 뼈 준비와 관련된 시술을 계획하고 실행하는 데 도움을 주기 위해 설계되었습니다.

CORI 수술 시스템은 콘솔 제어 장치, 광학 추적 카메라, 기본 및 보조 입력 디스플레이(태블릿 및 옵션 디스플레이 모니터), 풋 페달로 구성됩니다. CORI 수술 시스템 소프트웨어는 환자 및 사용자 관리 모듈, 수술 계획자 및 수술 중 절단 모듈로 구성됩니다.

이 연구의 주요 목적은 기존 수동 기구를 사용하는 절차와 비교하여 수술 후 다리 정렬을 달성하는 TKA 절차에서 개방형 및 폐쇄형 플랫폼 로봇의 사용을 평가하는 것입니다.

하지의 역학적 축은 대퇴골두 중심에서 무릎관절 중심까지 그은 첫 번째 선과 무릎 중심에서 무릎관절 중심까지 그은 두 번째 선 사이의 각도로 계산됩니다. 발목관절의 중심.

'서 있는 긴 다리 엑스레이의 다리 정렬 - 각도 제공 및 한 위치 각도(중립/내반/외반) 선택'에 대한 올바른 각도를 도 단위로 기록합니다. 각도 편차는 중립 위치(180°)에서 측정됩니다.

KSS는 객관적인 의사 유래 구성 요소와 주관적 주체 유래 구성 요소를 결합한 검증된 도구입니다. KSS는 34개 문항으로 구성되어 있으며 객관적인 무릎 점수, 증상, 대상자 만족도 점수, 대상자 기대치 및 기능적 무릎 점수를 포함하여 4개 차원에 걸쳐 하위 점수를 제공합니다.

객관적인 무릎 점수는 임상의가 평가하며 TKA 정렬, 안정성, 운동 범위(ROM) 및 증상과 같은 다양한 임상 결과를 평가합니다.

KSS는 임상의가 인터뷰한 일련의 질문을 바탕으로 환자의 통증과 기능성을 평가하는 도구입니다. 검증된 설문지는 통증, 기능성, 만족도 및 기대 충족을 평가하는 객관적인 의사 파생 구성 요소와 주관적 환자 파생 구성 요소를 결합합니다. 결과는 100이 가장 높고 0이 가장 낮은 총점을 계산합니다.

OKS는 수술 전 방문 시와 수술 후 6주, 6개월, 12개월에 수집됩니다.

OKS는 슬관절 전치환술 후 결과에 대한 환자의 관점을 구체적으로 평가하기 위해 개발된 환자 보고 결과(PRO) 설문지입니다. OKS는 일상 생활 활동에 대해 동일한 가중치를 적용한 12개의 질문을 포함하는 환자 자기 완성 PRO입니다. OKS는 TKA 이후 리커트 척도로 응답된 통증과 인지된 기능을 평가하기 위해 특별히 개발되고 검증되었습니다. 각 질문에 대한 응답 범위는 0-4이며 가능한 전체 점수 범위는 0-48입니다. 0점은 최악의 결과이고 48점은 가능한 최상의 결과입니다. 이 설문지의 장점은 짧고, 실용적이고, 신뢰할 수 있고, 타당하며, 시간이 지남에 따라 임상적으로 중요한 변화에 민감하다는 것입니다.

후원자는 피험자가 작성하도록 종이 설문지를 제공할 것입니다. 그런 다음 OKS에 대한 응답이 기록됩니다.

EQ-5D-5L은 기본적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS)의 2페이지로 구성됩니다.

서술 체계는 대상의 건강 상태를 기술하는 데 사용되며 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 가장 적절한 답변을 선택할 수 있는 5가지 레벨이 있습니다: 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제. 피험자는 5가지 영역 각각에서 가장 적절한 진술을 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청됩니다.

EQ-5D-5L의 각 차원에는 5가지 응답 수준이 있습니다. 문제 없음(수준 1); 근소한; 보통의; 극심한; 극단적인 문제(레벨 5). 11111(완전 상태)부터 55555(최악 상태)까지 각 차원에서 하나의 수준을 결합하여 정의된 3,125개의 가능한 상태가 있습니다.

FJS는 수술 후 6주, 6개월, 12개월에 수집됩니다. 피험자가 작성하도록 종이 설문지가 제공됩니다.

FJS는 관절 특정 환자 보고 결과 평가를 위한 측정으로 구성됩니다. 이 설문지는 일상 생활에서 부분적으로 또는 완전히 대체된 무릎 관절에 대한 연구 대상자의 인식에 중점을 둡니다. 공동 인식은 단순히 관절에 대한 의도하지 않은 인식으로 정의될 수 있습니다. 피험자들은 "전혀", "거의 전혀", "거의", "가끔", "대체로" 등 5점 Likert 응답 형식으로 12개 질문을 통해 무릎 관절 치환술에 대한 인식을 평가하도록 요청받았습니다. 항목 점수는 일상 생활 활동 중에 교체된 무릎 관절을 잊어버리는 피험자의 능력을 반영하여 높은 값으로 합산되어 0에서 100까지 선형적으로 변환됩니다.

피험자가 작성하도록 종이 설문지가 제공됩니다. 그러면 FJS에 대한 응답이 기록됩니다.