Åpen og lukket plattform Robotassistert versus konvensjonell total kneprotese

Når det gjelder tekniske spesifikasjoner, er KUNWU den eneste robotarmen med syv frihetsgrader, mens andre systemer har maksimalt seks. Den ergonomiske og brukervennlige utformingen av systemet bidrar til fysisk avlastning og forenklet instrumenthåndtering, noe som øker kirurgisk presisjon og reduserer kognitivt stress.

KUNWUs navigasjonssystem har en oppdateringsfrekvens på 335Hz, som er betydelig høyere enn den nåværende 60Hz-frekvensen til andre navigasjonssystemer. Denne høye oppdateringsfrekvensen gir en klar og visuelt fengslende visning av navigasjonsprosedyren, og eliminerer uskarphet og ufattelig utdata. Det gjør det mulig for kirurger å reagere raskt under direkte prosedyrer, noe som øker sikkerheten for både klinikere og pasienter og reduserer potensielle komplikasjoner og sykehusinnleggelse.

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ (CORI Surgical System) er et dataassistert ortopedisk kirurgisk system. CORI Surgical System er utviklet for å hjelpe kirurger med å planlegge og utføre en prosedyre som involverer beinforberedelse for total kneartroplastikk (TKA) prosedyrer.

CORI Surgical System består av en konsollkontrollenhet, optisk sporingskamera, primære og sekundære inngangsskjermer (nettbrett og valgfri skjermmonitor) og fotpedal. CORI Surgical System-programvaren består av en pasient- og brukerstyringsmodul, en kirurgisk planlegger og en intraoperativ kuttemodul.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere bruken av åpen og lukket plattformrobot i TKA-prosedyre for å oppnå postoperativ benjustering sammenlignet med prosedyrer som bruker konvensjonelle manuelle instrumenter.

Den mekaniske aksen til underekstremiteten beregnes som vinkelen mellom følgende to linjer: den første linjen trukket fra midten av lårbenshodet til midten av kneleddet, og den andre linjen er trukket fra midten av kneet til midten av ankelleddet.

Registrer den riktige vinkelen i grader for 'Beinjustering ved stående langbens røntgen - Angi vinkel og velg én posisjonsvinkel (nøytral/ varus/ valgus)'. Vinkelavviket vil bli målt fra nøytral posisjon (180°).

KSS er et validert verktøy som kombinerer en objektiv legeavledet komponent med en subjektiv subjektavledet komponent. KSS består av 34 spørsmål og gir underpoeng på tvers av 4 dimensjoner, inkludert objektive kne-score, Symptomer, emnetilfredshetspoeng, emneforventning og funksjonell kne-score.

Den objektive knepoengsummen vurderes av klinikeren og vurderer en rekke kliniske utfall: TKA-justering, stabilitet, bevegelsesområde (ROM) og symptomer.

KSS er et instrument som vurderer pasientens smerte og funksjonalitet basert på en rekke spørsmål intervjuet av en kliniker. Det validerte spørreskjemaet kombinerer den objektive legeavledede komponenten med en subjektiv pasientavledet komponent som evaluerer smerte, funksjonalitet, tilfredshet og oppfyllelse av forventninger. Resultatene vil beregne den totale poengsummen med 100 som høyest og 0 lavest.

OKS vil bli samlet inn ved det preoperative besøket og 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.

OKS er et pasientrapportert utfall (PRO) spørreskjema som ble utviklet for å spesifikt vurdere pasientens perspektiv på utfall etter total kneartroplastikk. OKS er en pasient selvutfyllende PRO som inneholder 12 like vektede spørsmål om dagliglivets aktiviteter. OKS er utviklet og validert spesielt for å vurdere opplevd funksjon og smerte besvart på en Likert-skala etter TKA. Svarene på hvert spørsmål varierer fra 0-4 med et område for en mulig totalscore fra 0-48. En poengsum på 0 er det verst mulige resultatet, mens en poengsum på 48 er det best mulige resultatet. Fordelen med dette spørreskjemaet er at det er kort, praktisk, pålitelig, gyldig og følsomt for klinisk viktige endringer over tid.

Et papirspørreskjema vil bli levert av sponsoren som skal fylles ut av emnet. Svar for OKS vil da bli registrert.

EQ-5D-5L består i hovedsak av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).

Det beskrivende systemet brukes til å beskrive fagets helsetilstand og består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer for å velge det mest passende svaret: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Forsøkspersonen blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å markere den mest hensiktsmessige påstanden på hvert av de fem områdene.

Hver dimensjon i EQ-5D-5L har fem responsnivåer: ingen problemer (nivå 1); liten; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (nivå 5). Det er 3125 mulige helsetilstander definert ved å kombinere ett nivå fra hver dimensjon, alt fra 11111 (full helse) til 55555 (dårlig helse)

FJS vil bli samlet inn 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen. Et spørreskjema på papir vil bli gitt som skal fylles ut av emnet.

FJS omfatter tiltak for vurdering av leddspesifikke pasientrapporterte utfall. Dette spørreskjemaet fokuserer på studieobjektets bevissthet om det delvis eller helt erstattede kneleddet i hverdagen. Fellesbevissthet kan enkelt defineres som enhver utilsiktet oppfatning av et ledd. Forsøkspersonene blir bedt om å vurdere sin bevissthet om kneproteser i 12 spørsmål med et fempunkts Likert-svarformat: "Aldri", "nesten aldri", "sjelden", "noen ganger" og "for det meste". Punktskårene summeres og transformeres lineært i en skala fra 0 til 100 med en høy verdi som reflekterer forsøkspersonens evne til å glemme det erstattede kneleddet under dagliglivets aktiviteter.

Et spørreskjema på papir vil bli gitt som skal fylles ut av emnet. Svar for FJS vil da bli registrert.