Öppen och stängd plattform Robotassisterad kontra konventionell total knäprotesplastik

När det gäller tekniska specifikationer är KUNWU den enda robotarmen med sju frihetsgrader, medan andra system har max sex. Systemets ergonomiska och användarvänliga design bidrar till fysisk avlastning och förenklad instrumenthantering, vilket ökar kirurgisk precision och minskar kognitiv stress.

KUNWU:s navigationssystem har en uppdateringsfrekvens på 335Hz, vilket är betydligt högre än den nuvarande 60Hz-hastigheten för andra navigationssystem. Denna höga uppdateringsfrekvens ger en tydlig och visuellt fängslande visning av navigeringsproceduren, vilket eliminerar suddighet och otydlig utdata. Det gör det möjligt för kirurger att reagera snabbt under levande ingrepp, vilket ökar säkerheten för både läkare och patienter och minskar potentiella komplikationer och sjukhusvistelse.

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ (CORI Surgical System) är ett datorstödt ortopediskt kirurgiskt system. CORI Surgical System är utformat för att hjälpa kirurger att planera och utföra en procedur som involverar benförberedelse för total knäartroplastik (TKA).

CORI Surgical System består av en konsolkontrollenhet, optisk spårningskamera, primära och sekundära ingångsskärmar (surfplatta och valfri bildskärm) och fotpedal. CORI Surgical Systems programvara består av en patient- och användarhanteringsmodul, en kirurgisk planerare och en intraoperativ skärmodul.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera användningen av öppen och stängd plattformsrobot i TKA-proceduren för att uppnå postoperativ benuppriktning jämfört med procedurer som använder konventionella manuella instrument.

Den mekaniska axeln för den nedre extremiteten beräknas som vinkeln mellan följande två linjer: den första linjen dras från mitten av lårbenshuvudet till mitten av knäleden, och den andra linjen dras från mitten av knäet till mitten av ankelleden.

Anteckna den korrekta vinkeln i grader för 'Beninriktning vid stående långbensröntgen - Ange vinkel och välj en positionsvinkel (neutral/ varus/ valgus)'. Vinkelavvikelsen kommer att mätas från neutralläget (180°).

KSS är ett validerat verktyg som kombinerar en objektiv läkarhärledd komponent med en subjektiv ämneshärledd komponent. KSS består av 34 frågor och ger delpoäng över 4 dimensioner, inklusive objektiva knäresultat, symtom, ämnesbelåtenhetsresultat, ämnesförväntningar och funktionellt knäresultat.

Objective Knee Score betygsätts av läkaren och bedömer en rad kliniska resultat: TKA-anpassning, stabilitet, rörelseomfång (ROM) och symtom.

KSS är ett instrument som bedömer patientens smärta och funktionalitet baserat på en serie frågor som intervjuats av en läkare. Det validerade frågeformuläret kombinerar den objektiva läkarhärledda komponenten med en subjektiv patienthärledd komponent som utvärderar smärta, funktionalitet, tillfredsställelse och uppfyllande av förväntningar. Resultaten kommer att beräkna totalpoängen med 100 som högst och 0 lägst.

OKS kommer att samlas in vid det preoperativa besöket och 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operationen.

OKS är ett Patient Reported Outcome (PRO) frågeformulär som utvecklats för att specifikt bedöma patientens perspektiv på utfall efter total knäprotesplastik. OKS är en patient-självkompletterande PRO som innehåller 12 lika viktade frågor om aktiviteter i det dagliga livet. OKS har utvecklats och validerats specifikt för att bedöma upplevd funktion och smärta besvarad på en Likert-skala efter TKA. Svaren på varje fråga sträcker sig från 0-4 med ett intervall för en möjlig totalpoäng från 0-48. En poäng på 0 är det sämsta möjliga resultatet medan ett poäng på 48 är det bästa möjliga resultatet. Fördelen med detta frågeformulär är att det är kort, praktiskt, tillförlitligt, giltigt och känsligt för kliniskt viktiga förändringar över tid.

Ett pappersenkät kommer att tillhandahållas av sponsorn som ska fyllas i av ämnet. Svar för OKS kommer sedan att registreras.

EQ-5D-5L består i huvudsak av 2 sidor: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).

Det deskriptiva systemet används för att beskriva försökspersonens hälsotillstånd och består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer för att välja det mest lämpliga svaret: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Försökspersonen uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att markera det lämpligaste uttalandet inom vart och ett av de fem områdena.

Varje dimension i EQ-5D-5L har fem responsnivåer: inga problem (Nivå 1); lätt; måttlig; svår; och extrema problem (nivå 5). Det finns 3 125 möjliga hälsotillstånd definierade genom att kombinera en nivå från varje dimension, allt från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta hälsan)

FJS kommer att samlas in 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operationen. Ett pappersformulär kommer att tillhandahållas för att fyllas i av ämnet.

FJS omfattar åtgärder för bedömning av ledspecifika patientrapporterade utfall. Denna enkät fokuserar på försökspersonens medvetenhet om den delvis eller helt ersatta knäleden i vardagen. Gemensam medvetenhet kan enkelt definieras som varje oavsiktlig uppfattning om en led. Försökspersonerna uppmanas att bedöma sin medvetenhet om sin knäprotesplastik i 12 frågor med ett fempunkts Likert-svarsformat: "Aldrig", "nästan aldrig", "sällan", "ibland" och "för det mesta". Punktpoängen summeras och transformeras linjärt i en skala från 0 till 100 med ett högt värde som återspeglar försökspersonens förmåga att glömma den ersatta knäleden under dagliga aktiviteter.

Ett pappersformulär kommer att tillhandahållas för att fyllas i av ämnet. Svar för FJS kommer sedan att registreras.