Nyitott és zárt platformú, robottal támogatott, szemben a hagyományos teljes térdízületi műtéttel

A műszaki jellemzőket tekintve a KUNWU az egyetlen robotkar, amely hét szabadságfokkal rendelkezik, míg a többi rendszer legfeljebb hat szabadságfokkal rendelkezik. A rendszer ergonomikus és felhasználóbarát kialakítása hozzájárul a fizikai tehermentesítéshez és az egyszerűbb műszerkezeléshez, ami növeli a műtéti precizitást és csökkenti a kognitív stresszt.

A KUNWU navigációs rendszere 335 Hz-es frissítési frekvenciával büszkélkedhet, ami lényegesen magasabb, mint más navigációs rendszerek jelenlegi 60 Hz-es frekvenciája. Ez a magas frissítési gyakoriság tiszta és látványos megjelenítést biztosít a navigációs folyamatról, kiküszöbölve az elmosódottságot és a megfejthetetlen kimenetet. Lehetővé teszi a sebészek számára, hogy azonnal reagáljanak az élő eljárások során, növelve a klinikusok és a betegek biztonságát, valamint csökkentve a lehetséges szövődményeket és a kórházi kezelést.

A REAL INTELLIGENCE™ CORI™ (CORI Surgical System) egy számítógéppel támogatott ortopédiai sebészeti rendszer. A CORI Surgical System célja, hogy segítse a sebészt a teljes térdízületi (TKA) eljárásokhoz szükséges csont-előkészítést magában foglaló eljárás megtervezésében és végrehajtásában.

A CORI Surgical System konzolvezérlő egységből, optikai nyomkövető kamerából, elsődleges és másodlagos bemeneti kijelzőkből (táblagép és opcionális kijelzőmonitor) és lábpedálból áll. A CORI Surgical System szoftver egy beteg- és felhasználókezelő modulból, egy műtéti tervezőből és egy intraoperatív vágómodulból áll.

A tanulmány elsődleges célja, hogy értékelje a nyitott és zárt platformú robotok használatát a TKA eljárásban a posztoperatív lábegyenesedés elérésében, összehasonlítva a hagyományos kézi eszközökkel végzett eljárásokkal.

Az alsó végtag mechanikai tengelyét a következő két vonal közötti szögként számítjuk ki: az első vonalat a combcsontfej közepétől a térdízület közepéig húzzuk, a második vonalat a térd közepétől a bokaízület közepe.

Jegyezze fel a helyes szöget fokban a „Láb igazítása álló hosszú láb röntgennél – Adja meg a szöget, és válasszon egy pozíciót: Szög (semleges/varus/valgu)”. A szögeltérést a semleges helyzettől (180°) mérjük.

A KSS egy olyan validált eszköz, amely egy objektív orvosi eredetű komponenst egy szubjektív, alanyból származó komponenssel kombinál. A KSS 34 kérdésből áll, és részpontszámokat tartalmaz 4 dimenzióban, beleértve az objektív térd pontszámot, a tüneteket, a tantárgyi elégedettségi pontszámot, a tantárgy elvárásait és a funkcionális térd pontszámot.

Az Objective Knee Score-t a klinikus értékeli, és számos klinikai eredményt értékel: TKA-beállítás, stabilitás, mozgástartomány (ROM) és tünetek.

A KSS egy olyan eszköz, amely egy klinikus által megkérdezett kérdéssorozat alapján értékeli a páciens fájdalmát és funkcionalitását. A validált kérdőív egyesíti az objektív orvosi eredetű komponenst egy szubjektív, betegből származó komponenssel, amely értékeli a fájdalmat, a funkcionalitást, az elégedettséget és az elvárások teljesítését. Az eredmények az összpontszámot számítják ki, ahol a 100 a legmagasabb és a 0 a legalacsonyabb.

Az OKS-t a műtét előtti vizit alkalmával, valamint a műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 12 hónappal gyűjtik össze.

Az OKS egy páciens által jelentett eredmény (PRO) kérdőív, amelyet kifejezetten a páciens teljes térdízületi arthroplasztika utáni kimenetelének felmérésére fejlesztettek ki. Az OKS egy páciens önkitöltő PRO, amely 12 egyforma súlyozású kérdést tartalmaz a mindennapi tevékenységekre vonatkozóan. Az OKS-t kifejezetten az észlelt funkció és fájdalom értékelésére fejlesztették ki és validálták, a TKA után a Likert-skálán. Az egyes kérdésekre adott válaszok 0-4-ig terjednek, a lehetséges összpontszám pedig 0-48-ig terjed. A 0-s pontszám a lehető legrosszabb, míg a 48-as a lehető legjobb eredmény. Ennek a kérdőívnek az az előnye, hogy rövid, praktikus, megbízható, érvényes és érzékeny a klinikailag fontos időbeli változásokra.

A Támogató papíralapú kérdőívet bocsát rendelkezésre, amelyet az alany tölt ki. Az OKS-re adott válaszok ezután rögzítésre kerülnek.

Az EQ-5D-5L lényegében 2 oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszerből és az EQ vizuális analóg skálából (EQ VAS).

A leíró rendszer az alany egészségi állapotának leírására szolgál, és öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van a legmegfelelőbb válasz kiválasztásához: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. Az alanynak meg kell jelölnie egészségi állapotát úgy, hogy az öt terület közül a legmegfelelőbb állítást jelöli meg.

Az EQ-5D-5L minden dimenziója öt válaszszinttel rendelkezik: nincs probléma (1. szint); enyhe; mérsékelt; szigorú; és extrém problémák (5. szint). 3125 lehetséges egészségi állapot van meghatározva az egyes dimenziók egy szintjének kombinálásával, 11111 (teljes egészség) és 55555 (legrosszabb állapot) között.

Az FJS-t a műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 12 hónappal gyűjtik össze. Egy papír alapú kérdőívet biztosítunk, amelyet az alany tölt ki.

Az FJS olyan intézkedéseket tartalmaz, amelyek az ízületspecifikus betegek által jelentett eredményeket értékelik. Ez a kérdőív arra fókuszál, hogy a vizsgált személy a mindennapi életben a részben vagy teljesen cserélt térdízületet ismeri-e. Az ízületi tudatosság egyszerűen úgy definiálható, mint egy ízület nem szándékos észlelése. Az alanyoknak 12 kérdésben, ötpontos Likert válaszformátumban értékelniük kell a térdízületi műtéttel kapcsolatos tudatosságukat: "Soha", "majdnem soha", "ritkán", "néha" és "többnyire". A tételpontszámokat összegzik és lineárisan transzformálják egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, magas értékkel, amely azt tükrözi, hogy az alany képes elfelejteni a térdízületet a mindennapi tevékenységek során.

Egy papír alapú kérdőívet biztosítunk, amelyet az alany tölt ki. Az FJS-re adott válaszokat ezután rögzítjük.